Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucisk skrzydełka nosowego związany z intubacją nosowo-tchawiczą

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Monitorowanie ciśnienia podczas intubacji nosowo-tchawiczej i związanego z tym urazu skrzydełka nosa

Intubacja nosowo-tchawicza może spowodować uraz i krwotok z błony śluzowej nosa i skrzydełek nosa. Badacze mierzą rzeczywiste ciśnienie pod kątem między rurką nosowo-tchawiczną a skrzydełkiem nosowym, analizują związek między objawami klinicznymi a objawami, aby opracować optymalne procedury kliniczne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas wspomagania wentylacji podczas znieczulenia ogólnego lub z innych powodów, pacjenci są często intubowani przez rurkę dotchawiczą w celu zabezpieczenia dróg oddechowych. Rurka dotchawicza może być umieszczona przez usta lub przez nos w zależności od warunków chirurgicznych, uwarunkowań anatomicznych i potrzeb pielęgniarskich. Poza powikłaniami związanymi z nieodpowiednim ciśnieniem mankietu, intubacja nosowo-tchawicza może powodować dysfunkcję rzęsek błony śluzowej nosa, uraz i krwotok z błony śluzowej nosa, wyrwanie małżowiny nosowej, niedrożność dróg oddechowych nosa, zapalenie zatok oraz ucisk i uszkodzenie skrzydełka nosa, powodujące miejscowy rumień, niedokrwienie, odleżyny , martwicy, uszkodzenia tkanek i może wpływać na wygląd.

Wcześniejsze badania koncentrowały się na procesie intubacji dotchawiczej nosa i miały na celu zmniejszenie uszkodzenia błony śluzowej i krwotoku za pomocą specjalnego narzędzia do intubacji, specjalnej konstrukcji rurki dotchawiczej, lubrykantu i tak dalej. Jednak dowody na zapobieganie urazom skrzydełek nosa są ograniczone, w przypadku których urazom w większości zapobiega samodzielnie wykonana specjalna rurka dotchawicza i sztuczna skóra. Na ogół etiologią uszkodzenia tkanki jest ciśnienie ucisku przekraczające miejscowe ciśnienie perfuzji w naczyniach włosowatych, co skutkuje zmniejszeniem perfuzji, niedokrwieniem i martwicą. Klinicznie pracownicy służby zdrowia zapobiegają urazom poprzez standardowe mocowanie rurki dotchawiczej i/lub sztuczną skórę w miejscach z potencjalnym uciskiem. Jednak zasięg wpływu rurki dotchawiczej na błonę śluzową tchawicy jest różny, zakres ciśnienia wpływającego na ciśnienie perfuzji naczyń włosowatych nie jest jeszcze określony i nie ma rutynowego monitorowania ucisku skóry właściwej. Zatem uszkodzenie skóry związane z rurką dotchawiczą jest ważnym problemem klinicznym bez najlepszej standardowej procedury operacyjnej.

W tym badaniu badacze umieści czujnik ciśnienia pod kątem rurki nosowo-tchawiczej, zmierzą rzeczywiste ciśnienie, określą miejsca ucisku i jego nacisk, przeanalizują związek objawów klinicznych, ciśnienia i czasu trwania intubacji nosowo-tchawiczej oraz zbudować optymalne procedury kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani są znieczuleniu ogólnemu i otrzymują intubację dotchawiczą przez nos

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Klasyfikacja fizyczna I i II
  • pacjenci przechodzą znieczulenie ogólne i otrzymują intubację dotchawiczą przez nos
  • planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  • ze znanym urazem nosa
  • już intubacja przed indukcją
  • operacja nosa
  • operacja wschodząca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Intubacja do nosa z czujnikiem ciśnienia
znieczulony pacjent z intubacją nosowo-tchawiczą
Czujnik ciśnienia na kącie rurki dotchawiczej i skrzydełka nosowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wygląd nosa
Ramy czasowe: od indukcji do jednego dnia po operacji
nienaruszony lub zaczerwienienie; jeśli zaczerwienienie to przejdź przez klasyfikację NPUAP
od indukcji do jednego dnia po operacji
VAS
Ramy czasowe: od indukcji do jednego dnia po operacji
WIZUALNA ANALOGOWA SKALA Pacjenta (VAS) bólu nosa po operacji: brak bólu (0 - 4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm), ból silny (75-100 mm)
od indukcji do jednego dnia po operacji
ciśnienie między nosem a rurką intubacyjną
Ramy czasowe: podczas intubacji
ciśnienie między nosem a rurką dotchawiczą wykrywane przez czujniki ciśnienia
podczas intubacji
Klasyfikacja NPUAP
Ramy czasowe: od indukcji do jednego dnia po operacji
Etap Krajowego Panelu Doradczego ds. Odleżyn
od indukcji do jednego dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18MMHIS084e

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj