Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykk over nasotrakeal intubasjonsrelatert nesealarmskade

3. juni 2020 oppdatert av: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Overvåking av trykket over nasotrakeal intubasjon og relatert nesealarmskade

Nasotrakeal intubasjon kan forårsake skade og blødning i neseslimhinnen og nasalar. Etterforskerne måler det faktiske trykket i vinkelen mellom nasotrakealtube og nasalar, analyserer forholdet mellom kliniske tegn og symptomer for å bygge opp optimale kliniske rutiner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens de hjelper til med ventilasjon under generell anestesi eller andre årsaker, intuberes pasienter ofte med endotrakealtube for å sikre luftveiene. Endotrakealtube kan plasseres transoralt eller transnasalt etter kirurgiske forhold, anatomiske hensyn og sykepleiebehov. Bortsett fra utilstrekkelig mansjetttrykkrelatert komplikasjon, kan nasotrakeal intubasjon forårsake dysfunksjon av neseslimhinnen, skade og blødning av neseslimhinnen, turbinatavulsjon, obstruksjon av neseluftveien, bihulebetennelse og kompresjon og skade av nesealar, som resulterer i lokal erytem, ​​trykk, , nekrose, vevsskade og kan påvirke utseendet.

Tidligere studier fokuserer på prosessen med nasal trakeal intubasjon, tar sikte på å redusere slimhinneskader og blødninger via spesifikt intubasjonsverktøy, spesiell endotrakeal tubedesign, smøremiddel og så videre. Imidlertid er bevis for å forhindre nesealarskade begrenset, der skader for det meste forhindres av selvlagde spesielle endotrakealtuber og kunstlær. Generelt er etiologien til vevsskade kompresjonstrykk som overstiger lokalt kapillært perfusjonstrykk, noe som resulterer i redusert perfusjon, iskemi og nekrose. Klinisk forhindrer helsepersonell skaden ved standardisert endotrakeal tubefiksering og/eller kunstlær på steder med potensiell kompresjon. Men utvidelsen av effekten av endotrakealtube til trakeaslimhinnen varierer, trykkområde som påvirker kapillært perfusjonstrykk er ennå ikke definert, og ingen rutinemessig overvåking for kompresjon av dermis. Endotrakealrørrelatert hudskade er derfor et viktig klinisk problem uten beste standard operasjonsprosedyre.

I denne studien vil etterforskerne plassere en trykksensor i vinkelen til nasotrakealrøret, måle det faktiske trykket, definere kompresjonsstedene og dets trykk, analysere forholdet mellom kliniske tegn og symptomer, trykk og varighet av nasotrakeal intubasjon, og bygge opp optimale kliniske rutiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter gjennomgår generell anestesi og får intratrakeal intubasjon gjennom nesen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk klassifisering I & II
  • pasienter gjennomgår generell anestesi og får intratrakeal intubasjon gjennom nesen
  • elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • med kjent neseskade
  • allerede intubasjon før induksjon
  • operasjon på nesen
  • nyoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nasal intubasjon med trykksensor
bedøvet pasient med nasotrakeal intubasjon
Trykksensor i vinkelen til intratrakeal tube og nesealar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utseendet til nesen
Tidsramme: fra induksjon til en dag etter operasjonen
intakt eller rødhet; hvis rødhet da, gå gjennom NPUAP-klassifisering
fra induksjon til en dag etter operasjonen
VAS
Tidsramme: fra induksjon til en dag etter operasjonen
Pasientens VISUELL ANALOGE SKALA (VAS) for smerte i nesen etter operasjon: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm)
fra induksjon til en dag etter operasjonen
trykk mellom nese og intratrakeal tube
Tidsramme: under intubasjon
trykk mellom nese og intratrakeal tube oppdaget av trykksensorer
under intubasjon
NPUAP-klassifisering
Tidsramme: fra induksjon til en dag etter operasjonen
Det nasjonale rådgivende panelet for trykksår
fra induksjon til en dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18MMHIS084e

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere