このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鼻気管挿管に伴う圧迫による鼻翼損傷

2020年6月3日 更新者:Chien-Chung,Huang、Mackay Memorial Hospital

経鼻気管挿管および関連する鼻翼損傷に対する圧力のモニタリング

鼻気管挿管は、鼻粘膜および鼻翼の損傷および出血を引き起こす可能性があります。 研究者は、鼻気管チューブと鼻翼の間の角度で実際の圧力を測定し、臨床徴候と症状の関係を分析して、最適な臨床ルーチンを構築します。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

全身麻酔中またはその他の理由で換気を補助している間、患者は気道を確保するために気管内チューブで挿管されることがよくあります。 気管内チューブは、手術条件、解剖学的考慮事項、および看護の必要性に応じて、経口または経鼻で配置できます。 不十分なカフ圧関連の合併症を除いて、鼻気管挿管は、鼻粘膜繊毛の機能不全、鼻粘膜の損傷および出血、鼻甲介剥離、鼻気道の閉塞、副鼻腔炎および鼻翼の圧迫および損傷を引き起こし、局所紅斑、虚血、褥瘡を引き起こす可能性があります。 、壊死、組織の損傷、および外観に影響を与える可能性があります。

以前の研究は、鼻気管挿管のプロセスに焦点を当て、特定の挿管ツール、特別な気管内チューブの設計、潤滑剤などを介して粘膜損傷と出血を減らすことを目的としています。 しかし、鼻翼損傷の予防に関するエビデンスは限られており、ほとんどの場合、自作の特別な気管内チューブと人工皮革によって損傷が防止されています。 一般に、組織損傷の病因は、局所毛細血管灌流圧を超える圧縮圧であり、灌流の低下、虚血、および壊死をもたらします。 臨床的には、医療従事者は標準化された気管内チューブの固定および/または圧迫の可能性がある部位での人工皮革によって損傷を防ぎます。 しかし、気管内チューブの気管粘膜への影響の範囲はさまざまであり、毛細血管灌流圧に影響を与える圧力の範囲はまだ定義されておらず、真皮圧迫の定期的なモニタリングも行われていません。 このように、気管内チューブに関連する皮膚損傷は、最良の標準操作手順がなくても重要な臨床的問題です。

この研究では、研究者は圧力センサーを鼻気管チューブの角度に配置し、実際の圧力を測定し、圧迫部位とその圧力を定義し、臨床徴候と症状、圧力、および鼻気管挿管の期間の関係を分析します。最適な臨床ルーチンを構築します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、104
        • Mackay Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は全身麻酔を受け、鼻から気管内挿管を受けます

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会 (ASA) 身体分類 I & II
  • 患者は全身麻酔を受け、鼻から気管内挿管を受けます
  • 待機手術

除外基準:

  • 既知の鼻の損傷
  • 導入前に挿管済み
  • 鼻の手術
  • 緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
圧力センサーによる経鼻挿管
鼻気管挿管による麻酔患者
気管内チューブと鼻翼の角度の圧力センサー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻の様子
時間枠:導入から手術翌日まで
無傷または発赤;赤みがある場合は、NPUAP 分類に進みます
導入から手術翌日まで
VAS
時間枠:導入から手術翌日まで
手術後の鼻の痛みに対する患者の VISUAL ANALOG SCALE (VAS): 痛みなし (0 - 4 mm)、軽度の痛み (5 - 44 mm)、中程度の痛み (45 - 74 mm)、および重度の痛み (75 - 100 mm)
導入から手術翌日まで
鼻と気管内チューブの間の圧力
時間枠:挿管中
圧力センサーによって検出された、鼻と気管内チューブの間の圧力
挿管中
NPUAP分類
時間枠:導入から手術翌日まで
全国褥瘡諮問委員会ステージ
導入から手術翌日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年5月1日

一次修了 (予期された)

2023年4月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月6日

最初の投稿 (実際)

2018年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18MMHIS084e

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

圧力センサーの臨床試験

3
購読する