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Druck über nasotrachealer Intubation im Zusammenhang mit Nasenflügelverletzung

3. Juni 2020 aktualisiert von: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Überwachung des Drucks bei nasotrachealer Intubation und damit verbundener Verletzung der Nasenflügel

Eine nasotracheale Intubation kann zu Verletzungen und Blutungen der Nasenschleimhaut und der Nasenflügel führen. Die Forscher messen den tatsächlichen Druck im Winkel zwischen Nasotrachealtubus und Nasenflügel, analysieren die Beziehung zwischen klinischen Anzeichen und Symptomen, um optimale klinische Routinen aufzubauen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Unterstützung der Beatmung während einer Vollnarkose oder aus anderen Gründen werden Patienten häufig mit einem Endotrachealtubus intubiert, um die Atemwege zu sichern. Der Endotrachealtubus kann je nach chirurgischen Bedingungen, anatomischen Erwägungen und Pflegebedürfnissen transoral oder transnasal platziert werden. Abgesehen von Komplikationen im Zusammenhang mit unzureichendem Manschettendruck kann die nasotracheale Intubation zu Funktionsstörungen der Zilien der Nasenschleimhaut, Verletzungen und Blutungen der Nasenschleimhaut, Nasenmuschelausriss, Obstruktion der Nasenluftwege, Sinusitis und Kompression und Verletzung der Nasenflügel führen, was zu lokalen Erythemen, Ischämie und Druckgeschwüren führen kann , Nekrose, Gewebeschäden und kann das Aussehen beeinträchtigen.

Frühere Studien konzentrieren sich auf den Prozess der nasalen trachealen Intubation und zielen darauf ab, Schleimhautverletzungen und Blutungen durch ein spezielles Intubationsinstrument, ein spezielles Design des Endotrachealtubus, Gleitmittel usw. zu reduzieren. Die Evidenz zur Prävention von Nasenflügelverletzungen ist jedoch begrenzt, wobei Verletzungen meist durch selbstgefertigte Spezial-Endotrachealtuben und Kunstleder verhindert werden. Im Allgemeinen ist die Ätiologie von Gewebeschäden ein Kompressionsdruck, der den lokalen kapillaren Perfusionsdruck übersteigt, was zu einer verringerten Perfusion, Ischämie und Nekrose führt. Klinisch verhindern Gesundheitsdienstleister die Verletzung durch standardisierte Fixierung des Endotrachealtubus und/oder Kunstleder an Stellen mit potenzieller Kompression. Aber das Ausmaß der Wirkung des Endotrachealtubus auf die Luftröhrenschleimhaut ist unterschiedlich, der Druckbereich, der den Kapillarperfusionsdruck beeinflusst, ist noch nicht definiert, und es gibt keine routinemäßige Überwachung der Dermiskompression. Daher sind Hautschäden im Zusammenhang mit Endotrachealtuben ein wichtiges klinisches Problem ohne das beste Standard-Betriebsverfahren.

In dieser Studie platzieren die Forscher einen Drucksensor im Winkel des Nasentrachealtubus, messen den tatsächlichen Druck, definieren die Kompressionsstellen und ihren Druck, analysieren die Beziehung zwischen klinischen Anzeichen und Symptomen, Druck und Dauer der nasotrachealen Intubation und Aufbau optimaler klinischer Routinen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden einer Vollnarkose unterzogen und erhalten eine intratracheale Intubation durch die Nase

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physikalische Klassifikation I & II
  • Die Patienten werden einer Vollnarkose unterzogen und erhalten eine intratracheale Intubation durch die Nase
  • elektive Operation

Ausschlusskriterien:

  • mit bekannter Nasenverletzung
  • bereits Intubation vor Induktion
  • Operation an der Nase
  • emergenter Betrieb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nasale Intubation mit Drucksensor
Narkosepatient mit nasotrachealer Intubation
Drucksensor im Winkel von Intratrachealtubus und Nasenflügel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aussehen der Nase
Zeitfenster: von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
intakt oder Rötung; wenn dann Rötung, gehen Sie durch die NPUAP-Klassifizierung
von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
VAS
Zeitfenster: von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
Visuelle Analogskala (VAS) des Patienten für Nasenschmerzen nach der Operation: keine Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm)
von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
Druck zwischen Nase und Intratrachealtubus
Zeitfenster: während der Intubation
Druck zwischen Nase und Intratrachealtubus, der von Drucksensoren erfasst wird
während der Intubation
NPUAP-Klassifizierung
Zeitfenster: von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
Die Bühne des National Pressure Ulcer Advisory Panel
von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18MMHIS084e

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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