- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03735160
Druck über nasotrachealer Intubation im Zusammenhang mit Nasenflügelverletzung
Überwachung des Drucks bei nasotrachealer Intubation und damit verbundener Verletzung der Nasenflügel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Unterstützung der Beatmung während einer Vollnarkose oder aus anderen Gründen werden Patienten häufig mit einem Endotrachealtubus intubiert, um die Atemwege zu sichern. Der Endotrachealtubus kann je nach chirurgischen Bedingungen, anatomischen Erwägungen und Pflegebedürfnissen transoral oder transnasal platziert werden. Abgesehen von Komplikationen im Zusammenhang mit unzureichendem Manschettendruck kann die nasotracheale Intubation zu Funktionsstörungen der Zilien der Nasenschleimhaut, Verletzungen und Blutungen der Nasenschleimhaut, Nasenmuschelausriss, Obstruktion der Nasenluftwege, Sinusitis und Kompression und Verletzung der Nasenflügel führen, was zu lokalen Erythemen, Ischämie und Druckgeschwüren führen kann , Nekrose, Gewebeschäden und kann das Aussehen beeinträchtigen.
Frühere Studien konzentrieren sich auf den Prozess der nasalen trachealen Intubation und zielen darauf ab, Schleimhautverletzungen und Blutungen durch ein spezielles Intubationsinstrument, ein spezielles Design des Endotrachealtubus, Gleitmittel usw. zu reduzieren. Die Evidenz zur Prävention von Nasenflügelverletzungen ist jedoch begrenzt, wobei Verletzungen meist durch selbstgefertigte Spezial-Endotrachealtuben und Kunstleder verhindert werden. Im Allgemeinen ist die Ätiologie von Gewebeschäden ein Kompressionsdruck, der den lokalen kapillaren Perfusionsdruck übersteigt, was zu einer verringerten Perfusion, Ischämie und Nekrose führt. Klinisch verhindern Gesundheitsdienstleister die Verletzung durch standardisierte Fixierung des Endotrachealtubus und/oder Kunstleder an Stellen mit potenzieller Kompression. Aber das Ausmaß der Wirkung des Endotrachealtubus auf die Luftröhrenschleimhaut ist unterschiedlich, der Druckbereich, der den Kapillarperfusionsdruck beeinflusst, ist noch nicht definiert, und es gibt keine routinemäßige Überwachung der Dermiskompression. Daher sind Hautschäden im Zusammenhang mit Endotrachealtuben ein wichtiges klinisches Problem ohne das beste Standard-Betriebsverfahren.
In dieser Studie platzieren die Forscher einen Drucksensor im Winkel des Nasentrachealtubus, messen den tatsächlichen Druck, definieren die Kompressionsstellen und ihren Druck, analysieren die Beziehung zwischen klinischen Anzeichen und Symptomen, Druck und Dauer der nasotrachealen Intubation und Aufbau optimaler klinischer Routinen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physikalische Klassifikation I & II
- Die Patienten werden einer Vollnarkose unterzogen und erhalten eine intratracheale Intubation durch die Nase
- elektive Operation
Ausschlusskriterien:
- mit bekannter Nasenverletzung
- bereits Intubation vor Induktion
- Operation an der Nase
- emergenter Betrieb
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nasale Intubation mit Drucksensor
Narkosepatient mit nasotrachealer Intubation
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Drucksensor im Winkel von Intratrachealtubus und Nasenflügel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aussehen der Nase
Zeitfenster: von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
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intakt oder Rötung; wenn dann Rötung, gehen Sie durch die NPUAP-Klassifizierung
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von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
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VAS
Zeitfenster: von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
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Visuelle Analogskala (VAS) des Patienten für Nasenschmerzen nach der Operation: keine Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm)
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von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
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Druck zwischen Nase und Intratrachealtubus
Zeitfenster: während der Intubation
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Druck zwischen Nase und Intratrachealtubus, der von Drucksensoren erfasst wird
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während der Intubation
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NPUAP-Klassifizierung
Zeitfenster: von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
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Die Bühne des National Pressure Ulcer Advisory Panel
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von der Einleitung bis einen Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Schneider J, Mulale U, Yamout S, Pollard S, Silver P. Impact of monitoring endotracheal tube cuff leak pressure on postextubation stridor in children. J Crit Care. 2016 Dec;36:173-177. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.06.033. Epub 2016 Jul 9.
- Al-Metwalli RR, Sadek S. Safety and reliability of the sealing cuff pressure of the Microcuff pediatric tracheal tube for prevention of post-extubation morbidity in children: A comparative study. Saudi J Anaesth. 2014 Oct;8(4):484-8. doi: 10.4103/1658-354X.140856.
- Bolzan DW, Gomes WJ, Peixoto TC, Faresin SM, Carvalho AC, De Paola AA, Guizilini S. Clinical use of the volume-time curve for endotracheal tube cuff management. Respir Care. 2014 Nov;59(11):1628-35. doi: 10.4187/respcare.02683. Epub 2014 Jun 10.
- Bernhard WN, Cottrell JE, Sivakumaran C, Patel K, Yost L, Turndorf H. Adjustment of intracuff pressure to prevent aspiration. Anesthesiology. 1979 Apr;50(4):363-6. doi: 10.1097/00000542-197904000-00018. No abstract available.
- Elwany S, Mekhamer A. Effect of nasotracheal intubation on nasal mucociliary clearance. Br J Anaesth. 1987 Jun;59(6):755-9. doi: 10.1093/bja/59.6.755.
- Neves-Pinto RM, Carvalho A, Araujo E, Alberto C, Basilio-De-Oliveira, De Carvalho GA. Nasal septum giant pyogenic granuloma after a long lasting nasal intubation: case report. Rhinology. 2005 Mar;43(1):66-9.
- Holzapfel L. Nasal vs oral intubation. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):348-52.
- Kuo MJ, Reid AP, Smith JE. Unilateral nasal obstruction: an unusual presentation of a complication of nasotracheal intubation. J Laryngol Otol. 1994 Nov;108(11):991-2. doi: 10.1017/s0022215100128701.
- Yeom JH, Oh MK, Shin WJ, Ahn DW, Jeon WJ, Cho SY. Randomized comparison of the effectiveness of nasal intubation using a GlideScope video laryngoscope with Magill forceps versus vascular forceps in patients with a normal airway. Can J Anaesth. 2017 Dec;64(12):1176-1181. doi: 10.1007/s12630-017-0971-4. Epub 2017 Sep 26.
- Sanuki T, Hirokane M, Matsuda Y, Sugioka S, Kotani J. The Parker Flex-Tip tube for nasotracheal intubation: the influence on nasal mucosal trauma. Anaesthesia. 2010 Jan;65(1):8-11. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06123.x. Epub 2009 Oct 22.
- Song J. A comparison of the effects of epinephrine and xylometazoline in decreasing nasal bleeding during nasotracheal intubation. J Dent Anesth Pain Med. 2017 Dec;17(4):281-287. doi: 10.17245/jdapm.2017.17.4.281. Epub 2017 Dec 28.
- Cherng CH, Chen YW. Using a modified nasotracheal tube to prevent nasal ala pressure sore during prolonged nasotracheal intubation. J Anesth. 2010 Dec;24(6):959-61. doi: 10.1007/s00540-010-1009-z. Epub 2010 Sep 1.
- Huang TT, Tseng CE, Lee TM, Yeh JY, Lai YY. Preventing pressure sores of the nasal ala after nasotracheal tube intubation: from animal model to clinical application. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):543-51. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.100.
- Meier R, Sporn P. [Decubitus ulcer prevention in the nasal ala using Silastic foam in nasotracheal intubated patients]. Anaesthesist. 1986 Jan;35(1):49-50. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 18MMHIS084e
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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