Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tryck över Nasotrakeal Intubation Relaterad Nasal Alar Skada

3 juni 2020 uppdaterad av: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Övervakning av trycket över nasotrakeal intubation och relaterad nasal larmskada

Nasotrakeal intubation kan orsaka skador och blödningar i nässlemhinnan och nasala larmet. Utredarna mäter det faktiska trycket i vinkeln mellan nasotrakealtuben och nasala larmet, analyserar sambandet mellan kliniska tecken och symtom för att bygga upp optimala kliniska rutiner.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samtidigt som de hjälper till med ventilation under allmän anestesi eller andra skäl, intuberas patienter ofta med endotrakealtub för att säkra luftvägarna. Endotrakealtuben kan placeras transoralt eller transnasalt beroende på kirurgiska tillstånd, anatomiska överväganden och omvårdnadsbehov. Förutom otillräcklig manschetttryckrelaterad komplikation, kan nasotrakeal intubation orsaka dysfunktion av nässlemhinnan, skada och blödning av nässlemhinnan, turbinatavulsion, obstruktion av nasala luftvägar, bihåleinflammation och kompression och skada på nasala larm, vilket resulterar i lokal erytem, ​​tryck, , nekros, vävnadsskada och kan påverka utseendet.

Tidigare studier fokuserar på processen med nasal trakeal intubation, syftar till att minska slemhinneskador och blödningar via specifikt intubationsverktyg, speciell endotrakeal tubdesign, smörjmedel och så vidare. Bevisen för att förhindra nasala larmskador är dock begränsade, där skador oftast förebyggs av egentillverkade speciella endotrakealtuber och konstgjorda läder. I allmänhet är etiologin för vävnadsskada ett kompressionstryck som överstiger det lokala kapillärperfusionstrycket, vilket resulterar i minskad perfusion, ischemi och nekros. Kliniskt förebygger vårdgivare skadan genom standardiserad fixering av endotrakealtuber och/eller konstläder på platser med potentiell kompression. Men omfattningen av effekten av endotrakealtuben till luftstrupens slemhinna varierar, tryckintervallet som påverkar kapillärt perfusionstryck är ännu inte definierat och ingen rutinmässig övervakning av dermiskompression. Således är endotrakealtubrelaterad hudskada en viktig klinisk fråga utan bästa standardoperationsprocedur.

I denna studie kommer utredarna att placera en trycksensor i vinkeln för nasotrakealröret, mäta det faktiska trycket, definiera kompressionsställena och dess tryck, analysera sambandet mellan kliniska tecken och symtom, tryck och varaktighet av nasotrakeal intubation, och bygga upp optimala kliniska rutiner.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna genomgår generell anestesi och får intratrakeal intubation genom näsan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk klassificering I & II
  • patienter genomgår generell anestesi och får intratrakeal intubation genom näsan
  • elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • med känd nässkada
  • redan intubation före induktion
  • operation i näsan
  • akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nasal intubation med trycksensor
sövd patient med nasotrakeal intubation
Trycksensor i vinkeln mellan intratrakealtuben och nasallarmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
näsans utseende
Tidsram: från induktion till en dag efter operationen
intakt eller rodnad; Om du blir rodnad, gå igenom NPUAP-klassificeringen
från induktion till en dag efter operationen
VAS
Tidsram: från induktion till en dag efter operationen
Patientens VISUELLA ANALOGA SKALA (VAS) för smärta i näsan efter operation: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm)
från induktion till en dag efter operationen
tryck mellan näsan och intratrakealtuben
Tidsram: under intubation
tryck mellan näsa och intratrakealtub detekterat av trycksensorer
under intubation
NPUAP-klassificering
Tidsram: från induktion till en dag efter operationen
Den nationella rådgivande panelen för trycksår
från induktion till en dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Första postat (FAKTISK)

8 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18MMHIS084e

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

Kliniska prövningar på Trycksensor

3
Prenumerera