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Pression sur les lésions nasales liées à l'intubation nasotrachéale

3 juin 2020 mis à jour par: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Surveillance de la pression sur l'intubation nasotrachéale et les lésions nasales associées

L'intubation nasotrachéale peut provoquer des lésions et une hémorragie de la muqueuse nasale et de l'aile nasale. Les enquêteurs mesurent la pression réelle à l'angle entre la sonde nasotrachéale et l'oreillette nasale, analysent la relation entre les signes cliniques et les symptômes pour mettre en place des routines cliniques optimales.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tout en aidant la ventilation pendant l'anesthésie générale ou pour d'autres raisons, les patients sont souvent intubés avec un tube endotrachéal pour sécuriser les voies respiratoires. Le tube endotrachéal peut être placé par voie trans-orale ou trans-nasale selon les conditions chirurgicales, les considérations anatomiques et les besoins infirmiers. Sauf complication liée à une pression inadéquate du brassard, l'intubation nasotrachéale peut entraîner un dysfonctionnement des cils de la muqueuse nasale, une lésion et une hémorragie de la muqueuse nasale, une avulsion du cornet, une obstruction des voies respiratoires nasales, une sinusite et une compression et une lésion de l'aile nasale, entraînant un érythème local, une ischémie, une escarre. , nécrose, lésions tissulaires et peut affecter l'apparence.

Des études antérieures se concentrent sur le processus d'intubation trachéale nasale, visent à réduire les lésions et les hémorragies muqueuses via un outil d'intubation spécifique, une conception spéciale de tube endotrachéal, un lubrifiant, etc. Cependant, les preuves de la prévention des lésions alaires nasales sont limitées, dans lesquelles les blessures sont principalement prévenues par un tube endotrachéal spécial et du cuir artificiel fabriqués par nos soins. En général, l'étiologie des lésions tissulaires est une pression de compression supérieure à la pression de perfusion capillaire locale, entraînant une perfusion réduite, une ischémie et une nécrose. Cliniquement, les fournisseurs de soins de santé préviennent la blessure par une fixation normalisée du tube endotrachéal et/ou du cuir artificiel aux sites présentant une compression potentielle. Mais l'étendue de l'effet du tube endotrachéal sur la muqueuse de la trachée varie, la plage de pression affectant la pression de perfusion capillaire n'est pas encore définie et aucune surveillance de routine pour la compression du derme. Ainsi, les dommages cutanés liés au tube endotrachéal sont un problème clinique important sans la meilleure procédure opératoire standard.

Dans cette étude, les enquêteurs placeront un capteur de pression à l'angle du tube nasotrachéal, mesureront la pression réelle, définiront les sites de compression et sa pression, analyseront la relation entre les signes et symptômes cliniques, la pression et la durée de l'intubation nasotrachéale, et construire des routines cliniques optimales.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients subissent une anesthésie générale et reçoivent une intubation intratrachéale par le nez

La description

Critère d'intégration:

  • Classification physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • les patients subissent une anesthésie générale et reçoivent une intubation intratrachéale par le nez
  • chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • avec lésion nasale connue
  • déjà intubation avant induction
  • chirurgie du nez
  • opération urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intubation nasale avec capteur de pression
patient anesthésié avec intubation nasotrachéale
Capteur de pression à l'angle du tube intratrachéal et de l'aile nasale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apparence du nez
Délai: de l'induction au lendemain de la chirurgie
intacte ou rougeur ; si rougeur alors passer par la classification NPUAP
de l'induction au lendemain de la chirurgie
SAV
Délai: de l'induction au lendemain de la chirurgie
ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE (EVA) du patient pour la douleur du nez après la chirurgie : pas de douleur (0 - 4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm)
de l'induction au lendemain de la chirurgie
pression entre le nez et le tube intratrachéal
Délai: pendant l'intubation
pression entre le nez et le tube intratrachéal détectée par des capteurs de pression
pendant l'intubation
Classification NPUAP
Délai: de l'induction au lendemain de la chirurgie
L'étape du Comité consultatif national sur les escarres
de l'induction au lendemain de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

8 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18MMHIS084e

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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