- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03735160
Pression sur les lésions nasales liées à l'intubation nasotrachéale
Surveillance de la pression sur l'intubation nasotrachéale et les lésions nasales associées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout en aidant la ventilation pendant l'anesthésie générale ou pour d'autres raisons, les patients sont souvent intubés avec un tube endotrachéal pour sécuriser les voies respiratoires. Le tube endotrachéal peut être placé par voie trans-orale ou trans-nasale selon les conditions chirurgicales, les considérations anatomiques et les besoins infirmiers. Sauf complication liée à une pression inadéquate du brassard, l'intubation nasotrachéale peut entraîner un dysfonctionnement des cils de la muqueuse nasale, une lésion et une hémorragie de la muqueuse nasale, une avulsion du cornet, une obstruction des voies respiratoires nasales, une sinusite et une compression et une lésion de l'aile nasale, entraînant un érythème local, une ischémie, une escarre. , nécrose, lésions tissulaires et peut affecter l'apparence.
Des études antérieures se concentrent sur le processus d'intubation trachéale nasale, visent à réduire les lésions et les hémorragies muqueuses via un outil d'intubation spécifique, une conception spéciale de tube endotrachéal, un lubrifiant, etc. Cependant, les preuves de la prévention des lésions alaires nasales sont limitées, dans lesquelles les blessures sont principalement prévenues par un tube endotrachéal spécial et du cuir artificiel fabriqués par nos soins. En général, l'étiologie des lésions tissulaires est une pression de compression supérieure à la pression de perfusion capillaire locale, entraînant une perfusion réduite, une ischémie et une nécrose. Cliniquement, les fournisseurs de soins de santé préviennent la blessure par une fixation normalisée du tube endotrachéal et/ou du cuir artificiel aux sites présentant une compression potentielle. Mais l'étendue de l'effet du tube endotrachéal sur la muqueuse de la trachée varie, la plage de pression affectant la pression de perfusion capillaire n'est pas encore définie et aucune surveillance de routine pour la compression du derme. Ainsi, les dommages cutanés liés au tube endotrachéal sont un problème clinique important sans la meilleure procédure opératoire standard.
Dans cette étude, les enquêteurs placeront un capteur de pression à l'angle du tube nasotrachéal, mesureront la pression réelle, définiront les sites de compression et sa pression, analyseront la relation entre les signes et symptômes cliniques, la pression et la durée de l'intubation nasotrachéale, et construire des routines cliniques optimales.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Classification physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- les patients subissent une anesthésie générale et reçoivent une intubation intratrachéale par le nez
- chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- avec lésion nasale connue
- déjà intubation avant induction
- chirurgie du nez
- opération urgente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intubation nasale avec capteur de pression
patient anesthésié avec intubation nasotrachéale
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Capteur de pression à l'angle du tube intratrachéal et de l'aile nasale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apparence du nez
Délai: de l'induction au lendemain de la chirurgie
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intacte ou rougeur ; si rougeur alors passer par la classification NPUAP
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de l'induction au lendemain de la chirurgie
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SAV
Délai: de l'induction au lendemain de la chirurgie
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ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE (EVA) du patient pour la douleur du nez après la chirurgie : pas de douleur (0 - 4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm)
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de l'induction au lendemain de la chirurgie
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pression entre le nez et le tube intratrachéal
Délai: pendant l'intubation
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pression entre le nez et le tube intratrachéal détectée par des capteurs de pression
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pendant l'intubation
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Classification NPUAP
Délai: de l'induction au lendemain de la chirurgie
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L'étape du Comité consultatif national sur les escarres
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de l'induction au lendemain de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- 18MMHIS084e
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