Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Давление на назотрахеальную интубацию, связанную с травмой носовых крыльев

3 июня 2020 г. обновлено: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Мониторинг давления при назотрахеальной интубации и связанных с ней травмах носовых крыльев

Назотрахеальная интубация может вызвать повреждение и кровоизлияние слизистой оболочки носа и носовых крыльев. Исследователи измеряют фактическое давление в области угла между назотрахеальной трубкой и крыльями носа, анализируют взаимосвязь клинических признаков и симптомов для создания оптимальных клинических процедур.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При вспомогательной вентиляции во время общей анестезии или по другим причинам пациентов часто интубируют эндотрахеальной трубкой для обеспечения проходимости дыхательных путей. Эндотрахеальная трубка может быть установлена ​​трансорально или трансназально в зависимости от хирургических условий, анатомических особенностей и потребностей ухода. За исключением осложнений, связанных с неадекватным давлением в манжете, назотрахеальная интубация может вызвать дисфункцию ресничек слизистой оболочки носа, повреждение и кровоизлияние слизистой оболочки носа, отрыв носовых раковин, обструкцию носовых дыхательных путей, синусит, а также сдавление и повреждение крыльев носа, что приводит к местной эритеме, ишемии, пролежням. , некроз, повреждение тканей и может повлиять на внешний вид.

Предыдущие исследования были сосредоточены на процессе интубации носовой трахеи и направлены на уменьшение повреждения слизистой оболочки и кровотечения с помощью специального инструмента для интубации, специальной конструкции эндотрахеальной трубки, лубриканта и так далее. Тем не менее, данные о предотвращении травм носовых крыльев ограничены, при которых травмы в основном предотвращаются с помощью специальной эндотрахеальной трубки и искусственной кожи, изготовленной самостоятельно. В целом этиологией повреждения тканей является превышение компрессионного давления над локальным капиллярным перфузионным давлением, что приводит к снижению перфузии, ишемии и некрозу. Клинически медицинские работники предотвращают травму с помощью стандартизированной фиксации эндотрахеальной трубки и/или искусственной кожи в местах возможного сжатия. Но степень воздействия эндотрахеальной трубки на слизистую оболочку трахеи варьируется, диапазон давления, влияющий на капиллярное перфузионное давление, еще не определен, а рутинный мониторинг компрессии дермы отсутствует. Таким образом, повреждение кожи, связанное с эндотрахеальной трубкой, представляет собой важную клиническую проблему, при которой отсутствует наилучшая стандартная операционная процедура.

В этом исследовании исследователи поместят датчик давления в угол назотрахеальной трубки, измерят фактическое давление, определят места сжатия и его давление, проанализируют взаимосвязь клинических признаков и симптомов, давления и продолжительности назотрахеальной интубации, и создать оптимальные клинические процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты подвергаются общей анестезии и получают интратрахеальную интубацию через нос.

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) Физическая классификация I и II
  • пациенты подвергаются общей анестезии и получают интратрахеальную интубацию через нос
  • плановая хирургия

Критерий исключения:

  • с известной травмой носа
  • уже интубация перед индукцией
  • операция на носу
  • экстренная операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Назальная интубация с датчиком давления
анестезированный пациент с назотрахеальной интубацией
Датчик давления на углу интратрахеальной трубки и крыльев носа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внешний вид носа
Временное ограничение: от индукции до одного дня после операции
нетронутыми или покраснение; если покраснение то пройдите классификацию НПУАП
от индукции до одного дня после операции
ДВА
Временное ограничение: от индукции до одного дня после операции
ВИЗУАЛЬНАЯ АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА (ВАШ) пациента для боли в носу после операции: отсутствие боли (0–4 мм), легкая боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм) и сильная боль (75–100 мм)
от индукции до одного дня после операции
давление между носом и интратрахеальной трубкой
Временное ограничение: во время интубации
давление между носом и интратрахеальной трубкой, определяемое датчиками давления
во время интубации
Классификация НПУАП
Временное ограничение: от индукции до одного дня после операции
Этап Национальной консультативной группы по пролежням
от индукции до одного дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18MMHIS084e

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться