- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03735160
Lesión nasal relacionada con la presión sobre la intubación nasotraqueal
Monitoreo de la presión sobre la intubación nasotraqueal y la lesión del ala nasal relacionada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mientras se ayuda con la ventilación durante la anestesia general u otras razones, los pacientes suelen ser intubados con un tubo endotraqueal para asegurar las vías respiratorias. El tubo endotraqueal se puede colocar por vía transoral o transnasal según las condiciones quirúrgicas, las consideraciones anatómicas y las necesidades de enfermería. Excepto por complicaciones relacionadas con la presión inadecuada del manguito, la intubación nasotraqueal puede causar disfunción de los cilios de la mucosa nasal, lesión y hemorragia de la mucosa nasal, avulsión de los cornetes, obstrucción de las vías respiratorias nasales, sinusitis y compresión y lesión del ala nasal, lo que resulta en eritema local, isquemia, úlceras por presión , necrosis, daño tisular y puede afectar la apariencia.
Los estudios anteriores se centran en el proceso de intubación traqueal nasal, con el objetivo de reducir la lesión de la mucosa y la hemorragia a través de una herramienta de intubación específica, un diseño especial del tubo endotraqueal, lubricante, etc. Sin embargo, las evidencias en la prevención de lesiones en las alas nasales son limitadas, en las cuales las lesiones se previenen principalmente con un tubo endotraqueal especial hecho a sí mismo y con cuero artificial. En general, la etiología del daño tisular es que la presión de compresión supera la presión de perfusión capilar local, lo que da como resultado una reducción de la perfusión, isquemia y necrosis. Clínicamente, los proveedores de salud previenen la lesión mediante la fijación estandarizada del tubo endotraqueal y/o cuero artificial en sitios con potencial compresión. Pero la extensión del efecto del tubo endotraqueal a la mucosa de la tráquea varía, el rango de presión que afecta la presión de perfusión capilar aún no está definido y no hay un control de rutina para la compresión de la dermis. Por lo tanto, el daño de la piel relacionado con el tubo endotraqueal es un problema clínico importante sin el mejor procedimiento operativo estándar.
En este estudio, los investigadores colocarán un sensor de presión en el ángulo del tubo nasotraqueal, medirán la presión real, definirán los sitios de compresión y su presión, analizarán la relación de los signos y síntomas clínicos, la presión y la duración de la intubación nasotraqueal, y desarrollar rutinas clínicas óptimas.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clasificación física I y II
- los pacientes se someten a anestesia general y reciben intubación intratraqueal a través de la nariz
- cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- con lesión nasal conocida
- ya intubación antes de la inducción
- cirugía en la nariz
- operación emergente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intubación nasal con sensor de presión
paciente anestesiado con intubación nasotraqueal
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Sensor de presión en el ángulo del tubo intratraqueal y nasal alar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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apariencia de la nariz
Periodo de tiempo: desde la inducción hasta un día después de la cirugía
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intacto o enrojecimiento; si hay enrojecimiento, pase por la clasificación NPUAP
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desde la inducción hasta un día después de la cirugía
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EVA
Periodo de tiempo: desde la inducción hasta un día después de la cirugía
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ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) del paciente para el dolor de nariz después de la cirugía: sin dolor (0 - 4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm)
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desde la inducción hasta un día después de la cirugía
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presión entre la nariz y el tubo intratraqueal
Periodo de tiempo: durante la intubación
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presión entre la nariz y el tubo intratraqueal detectada por sensores de presión
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durante la intubación
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Clasificación NPUAP
Periodo de tiempo: desde la inducción hasta un día después de la cirugía
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La etapa del Panel Asesor Nacional de Úlceras por Presión
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desde la inducción hasta un día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
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