Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lesión nasal relacionada con la presión sobre la intubación nasotraqueal

3 de junio de 2020 actualizado por: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Monitoreo de la presión sobre la intubación nasotraqueal y la lesión del ala nasal relacionada

La intubación nasotraqueal puede causar lesiones y hemorragias en la mucosa nasal y el ala nasal. Los investigadores miden la presión real en el ángulo entre el tubo nasotraqueal y el ala nasal, analizan la relación de los signos y síntomas clínicos para desarrollar rutinas clínicas óptimas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mientras se ayuda con la ventilación durante la anestesia general u otras razones, los pacientes suelen ser intubados con un tubo endotraqueal para asegurar las vías respiratorias. El tubo endotraqueal se puede colocar por vía transoral o transnasal según las condiciones quirúrgicas, las consideraciones anatómicas y las necesidades de enfermería. Excepto por complicaciones relacionadas con la presión inadecuada del manguito, la intubación nasotraqueal puede causar disfunción de los cilios de la mucosa nasal, lesión y hemorragia de la mucosa nasal, avulsión de los cornetes, obstrucción de las vías respiratorias nasales, sinusitis y compresión y lesión del ala nasal, lo que resulta en eritema local, isquemia, úlceras por presión , necrosis, daño tisular y puede afectar la apariencia.

Los estudios anteriores se centran en el proceso de intubación traqueal nasal, con el objetivo de reducir la lesión de la mucosa y la hemorragia a través de una herramienta de intubación específica, un diseño especial del tubo endotraqueal, lubricante, etc. Sin embargo, las evidencias en la prevención de lesiones en las alas nasales son limitadas, en las cuales las lesiones se previenen principalmente con un tubo endotraqueal especial hecho a sí mismo y con cuero artificial. En general, la etiología del daño tisular es que la presión de compresión supera la presión de perfusión capilar local, lo que da como resultado una reducción de la perfusión, isquemia y necrosis. Clínicamente, los proveedores de salud previenen la lesión mediante la fijación estandarizada del tubo endotraqueal y/o cuero artificial en sitios con potencial compresión. Pero la extensión del efecto del tubo endotraqueal a la mucosa de la tráquea varía, el rango de presión que afecta la presión de perfusión capilar aún no está definido y no hay un control de rutina para la compresión de la dermis. Por lo tanto, el daño de la piel relacionado con el tubo endotraqueal es un problema clínico importante sin el mejor procedimiento operativo estándar.

En este estudio, los investigadores colocarán un sensor de presión en el ángulo del tubo nasotraqueal, medirán la presión real, definirán los sitios de compresión y su presión, analizarán la relación de los signos y síntomas clínicos, la presión y la duración de la intubación nasotraqueal, y desarrollar rutinas clínicas óptimas.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes se someten a anestesia general y reciben intubación intratraqueal por la nariz.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clasificación física I y II
  • los pacientes se someten a anestesia general y reciben intubación intratraqueal a través de la nariz
  • cirugia electiva

Criterio de exclusión:

  • con lesión nasal conocida
  • ya intubación antes de la inducción
  • cirugía en la nariz
  • operación emergente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intubación nasal con sensor de presión
paciente anestesiado con intubación nasotraqueal
Sensor de presión en el ángulo del tubo intratraqueal y nasal alar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apariencia de la nariz
Periodo de tiempo: desde la inducción hasta un día después de la cirugía
intacto o enrojecimiento; si hay enrojecimiento, pase por la clasificación NPUAP
desde la inducción hasta un día después de la cirugía
EVA
Periodo de tiempo: desde la inducción hasta un día después de la cirugía
ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) del paciente para el dolor de nariz después de la cirugía: sin dolor (0 - 4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm)
desde la inducción hasta un día después de la cirugía
presión entre la nariz y el tubo intratraqueal
Periodo de tiempo: durante la intubación
presión entre la nariz y el tubo intratraqueal detectada por sensores de presión
durante la intubación
Clasificación NPUAP
Periodo de tiempo: desde la inducción hasta un día después de la cirugía
La etapa del Panel Asesor Nacional de Úlceras por Presión
desde la inducción hasta un día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18MMHIS084e

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir