- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03735160
Pressão sobre intubação nasotraqueal relacionada a lesão nasal alar
Monitoramento da pressão sobre a intubação nasotraqueal e lesões nasais relacionadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao auxiliar a ventilação durante a anestesia geral ou outros motivos, os pacientes são frequentemente entubados com tubo endotraqueal para proteger as vias aéreas. O tubo endotraqueal pode ser colocado transoral ou transnasal de acordo com as condições cirúrgicas, considerações anatômicas e necessidades de enfermagem. Exceto complicações relacionadas à pressão inadequada do manguito, a intubação nasotraqueal pode causar disfunção dos cílios da mucosa nasal, lesão e hemorragia da mucosa nasal, avulsão de cornetos, obstrução da via aérea nasal, sinusite e compressão e lesão da asa nasal, resultando em eritema local, isquemia, úlcera de pressão , necrose, dano tecidual e pode afetar a aparência.
Estudos anteriores se concentram no processo de intubação traqueal nasal, visando reduzir lesões e hemorragias da mucosa por meio de uma ferramenta de intubação específica, design especial de tubo endotraqueal, lubrificante e assim por diante. No entanto, as evidências na prevenção de lesões nasais são limitadas, em que as lesões são evitadas principalmente por tubo endotraqueal especial de fabricação própria e couro artificial. Em geral, a etiologia do dano tecidual é a pressão de compressão excedendo a pressão de perfusão capilar local, resultando em perfusão reduzida, isquemia e necrose. Clinicamente, os profissionais de saúde previnem a lesão por fixação padronizada do tubo endotraqueal e/ou couro artificial em locais com potencial de compressão. Mas a extensão do efeito do tubo endotraqueal na mucosa da traqueia varia, a faixa de pressão que afeta a pressão de perfusão capilar ainda não está definida e não há monitoramento de rotina para compressão da derme. Assim, o dano à pele relacionado ao tubo endotraqueal é uma questão clínica importante sem o melhor procedimento operacional padrão.
Neste estudo, os investigadores colocarão um sensor de pressão no ângulo do tubo nasotraqueal, medirão a pressão real, definirão os locais de compressão e sua pressão, analisarão a relação de sinais e sintomas clínicos, pressão e duração da intubação nasotraqueal e construir rotinas clínicas ideais.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação física I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- os pacientes são submetidos à anestesia geral e recebem intubação intratraqueal pelo nariz
- cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- com lesão nasal conhecida
- já intubação antes da indução
- cirurgia no nariz
- operação emergente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Intubação nasal com sensor de pressão
paciente anestesiado com intubação nasotraqueal
|
Sensor de pressão no ângulo do tubo intratraqueal e asa nasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
aparência do nariz
Prazo: da indução até um dia após a cirurgia
|
intacta ou vermelhidão; se vermelhidão então, passe pela classificação NPUAP
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da indução até um dia após a cirurgia
|
EVA
Prazo: da indução até um dia após a cirurgia
|
ESCALA ANALÓGICA VISUAL (EVA) do paciente para dor no nariz após a cirurgia: sem dor (0 - 4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
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da indução até um dia após a cirurgia
|
pressão entre o nariz e o tubo intratraqueal
Prazo: durante a intubação
|
pressão entre o nariz e o tubo intratraqueal detectada por sensores de pressão
|
durante a intubação
|
Classificação NPUAP
Prazo: da indução até um dia após a cirurgia
|
Estágio do Painel Consultivo Nacional de Úlcera por Pressão
|
da indução até um dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última verificação
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Palavras-chave
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- 18MMHIS084e
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