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Pressão sobre intubação nasotraqueal relacionada a lesão nasal alar

3 de junho de 2020 atualizado por: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Monitoramento da pressão sobre a intubação nasotraqueal e lesões nasais relacionadas

A intubação nasotraqueal pode causar lesão e hemorragia da mucosa nasal e asa nasal. Os investigadores medem a pressão real no ângulo entre o tubo nasotraqueal e a asa nasal, analisam a relação de sinais e sintomas clínicos para criar rotinas clínicas ideais.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao auxiliar a ventilação durante a anestesia geral ou outros motivos, os pacientes são frequentemente entubados com tubo endotraqueal para proteger as vias aéreas. O tubo endotraqueal pode ser colocado transoral ou transnasal de acordo com as condições cirúrgicas, considerações anatômicas e necessidades de enfermagem. Exceto complicações relacionadas à pressão inadequada do manguito, a intubação nasotraqueal pode causar disfunção dos cílios da mucosa nasal, lesão e hemorragia da mucosa nasal, avulsão de cornetos, obstrução da via aérea nasal, sinusite e compressão e lesão da asa nasal, resultando em eritema local, isquemia, úlcera de pressão , necrose, dano tecidual e pode afetar a aparência.

Estudos anteriores se concentram no processo de intubação traqueal nasal, visando reduzir lesões e hemorragias da mucosa por meio de uma ferramenta de intubação específica, design especial de tubo endotraqueal, lubrificante e assim por diante. No entanto, as evidências na prevenção de lesões nasais são limitadas, em que as lesões são evitadas principalmente por tubo endotraqueal especial de fabricação própria e couro artificial. Em geral, a etiologia do dano tecidual é a pressão de compressão excedendo a pressão de perfusão capilar local, resultando em perfusão reduzida, isquemia e necrose. Clinicamente, os profissionais de saúde previnem a lesão por fixação padronizada do tubo endotraqueal e/ou couro artificial em locais com potencial de compressão. Mas a extensão do efeito do tubo endotraqueal na mucosa da traqueia varia, a faixa de pressão que afeta a pressão de perfusão capilar ainda não está definida e não há monitoramento de rotina para compressão da derme. Assim, o dano à pele relacionado ao tubo endotraqueal é uma questão clínica importante sem o melhor procedimento operacional padrão.

Neste estudo, os investigadores colocarão um sensor de pressão no ângulo do tubo nasotraqueal, medirão a pressão real, definirão os locais de compressão e sua pressão, analisarão a relação de sinais e sintomas clínicos, pressão e duração da intubação nasotraqueal e construir rotinas clínicas ideais.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes são submetidos à anestesia geral e recebem intubação intratraqueal pelo nariz

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação física I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • os pacientes são submetidos à anestesia geral e recebem intubação intratraqueal pelo nariz
  • cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • com lesão nasal conhecida
  • já intubação antes da indução
  • cirurgia no nariz
  • operação emergente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intubação nasal com sensor de pressão
paciente anestesiado com intubação nasotraqueal
Sensor de pressão no ângulo do tubo intratraqueal e asa nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aparência do nariz
Prazo: da indução até um dia após a cirurgia
intacta ou vermelhidão; se vermelhidão então, passe pela classificação NPUAP
da indução até um dia após a cirurgia
EVA
Prazo: da indução até um dia após a cirurgia
ESCALA ANALÓGICA VISUAL (EVA) do paciente para dor no nariz após a cirurgia: sem dor (0 - 4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
da indução até um dia após a cirurgia
pressão entre o nariz e o tubo intratraqueal
Prazo: durante a intubação
pressão entre o nariz e o tubo intratraqueal detectada por sensores de pressão
durante a intubação
Classificação NPUAP
Prazo: da indução até um dia após a cirurgia
Estágio do Painel Consultivo Nacional de Úlcera por Pressão
da indução até um dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18MMHIS084e

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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