신보강 화학요법 후 유방수술과 초음파 보조 유방수술의 비교
2024년 2월 13일 업데이트: University Hospital Tuebingen
선행화학요법 후 유방보존술을 적응증으로 하는 유방암 환자의 초음파 보조 유방수술과 기존 유방수술 비교
연구의 목적은 악성종양의 외과적 시각화가 초음파 시각화가 없는 절차에 비해 R1 절제의 경우 절제율을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BW
-
Tübingen, BW, 독일, 72086
- Department for Women's Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 여성
- 수술 전 검증된 유방암
- 다초점 소견에 대한 단초점
- 촉진 및/또는 만져지지 않는 소견
- 선행 화학 요법
- 유방 보존 요법에 대한 적응증
- 일반 수술 능력 및 마취 능력
- 와이어 마킹을 이용한 기존의 유방보존 유방수술 동의서
- 공부조건을 따를 수 있는 능력과 의지
- 해명 후 서면 동의 선언
제외 기준:
- 초음파상 절제 부위가 명확하지 않음
- 유방 보존 요법의 제외 기준
- 연구자의 재량에 따라 본 연구를 방해하는 다른 중재적 임상시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파 보조 유방 수술
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초음파
전통적인
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활성 비교기: 기존 유방 수술
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초음파
전통적인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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R0 절제율
기간: 3 년
|
외과의가 수술 부위에 암 세포가 남아 있지 않음을 나타내는 음의 마진으로 감지 가능한 모든 종양 조직을 완전히 제거할 수 있는 암 수술의 비율
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3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 재진정의 무게
기간: 3 년
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암 수술 중 제거된 종양 조직의 무게
|
3 년
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자르고 바느질하는 시간
기간: 수술 중
|
최초 절개부터 절개 부위 봉합이 완료될 때까지의 수술 기간
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Hahn, Prof. Dr., Department of Women's Health, University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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