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심방 조동 및 세동 예방을 위한 부정맥 유발 전도 제거를 위한 전파 분석(PANACEA-AF) (PANACEA-AF)

2024년 5월 6일 업데이트: University of Chicago

심방 조동 및 세동을 예방하기 위한 부정맥 유발 전도 제거를 위한 전파 분석

본 연구의 목적은 Rhythmia Mapping System을 이용하여 좌심방(심장의 방)에 대한 초고밀도 매핑을 수행하고, Map으로 확인된 파면 불연속 영역에 추가적인 절제가 발생할 가능성을 줄이는지 여부를 확인하는 것이다. 심방 세동과 심방 조동 모두.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

카테터 절제술(CA)은 증상이 있는 약물 불응성 심방세동(AF) 환자에 대한 1등급 적응증입니다. 표준 폐정맥 격리(PVI)를 사용하면 발작성 AF 환자의 성공률은 60-80%입니다. PVI에도 불구하고 특정 환자는 재발성 AF가 있고 종종 반복 절제 절차가 필요합니다.

재발성 AF에 대해 반복 절제를 받는 환자에 대한 표준 절제 전략은 없습니다. 절제 전략을 비교하는 현재까지 가장 큰 규모의 무작위 시험에서 LA 지붕 및 승모판 협부 절제 라인의 추가 또는 LA 신경절 절제가 표준 PVI보다 낫지 않은 것으로 나타났습니다. 더욱이, LA에 절제 라인을 추가하는 것은 완전하지 않은 경우 부정맥을 유발할 수 있으며 종종 AF 자체보다 증상이 더 많은 LA AFL의 발달로 이어질 수 있습니다.

부비동 리듬 동안 초고밀도 매핑을 통해 심실성 빈맥 환자에서 등시성 후기 활성화 맵(ILAM)을 빠르게 생성할 수 있습니다. 현재까지 LA의 ILAM 생성은 보고되지 않았으며 이러한 영역에서 추가 절제가 1년 후속 조치에서 모든 심방 빈맥성 부정맥으로부터의 자유를 향상시키는지 여부는 알려지지 않았습니다. 또한, 초고밀도 매핑을 사용하여 식별된 감속 영역 및/또는 간격에서의 절제는 절제 성공을 개선하고 재발성 AF의 가능성을 줄이는 유망한 전략입니다.

연구의 근거는 두 가지입니다.

  1. 이 연구는 LA에서 ILAM을 최초로 보고하고 병든 LA가 병든 좌심실 또는 우심실과 유사하게 행동할 수 있음을 확인합니다.
  2. LA에서 간격 및/또는 감속 영역의 제거는 초기 PVI 후 재발성 AF 환자를 치료하는 새로운 접근 방식이며, 성공할 경우 이러한 난치성 문제를 치료하기 위한 또 다른 전략을 제공합니다.

공동 PI:

Hemal Nayak, MD Guarav Upadhyay, MD Andrew Beaser, MD Zaid Aziz, MD

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사전 절제에 불응성인 AF 환자의 전향적 코호트

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자
  • PVI의 이력으로 AF 절제 재실행
  • 적어도 1번의 사전 절제술을 거쳤습니다.

제외 기준:

  • 의학적 또는 정신적 동반이환으로 인해 스스로 동의를 제공할 수 있는 환자 능력의 무능력
  • 예정된 시술 6개월 이내의 최근 뇌졸중
  • 경구용 항응고제를 복용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 심방 세동 및 심방 조동으로부터의 자유
기간: 기준선에서 1년
심방 부정맥으로부터의 자유
기준선에서 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roderick Tung, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB17-1769

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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