Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voortplantingsanalyse voor eliminatie van aritmogene geleiding om atriale flutter en fibrillatie te voorkomen (PANACEA-AF) (PANACEA-AF)

6 mei 2024 bijgewerkt door: University of Chicago

Voortplantingsanalyse voor eliminatie van aritmogene geleiding om atriale flutter en fibrillatie te voorkomen

Het doel van deze studie is het in kaart brengen van het linker atrium (een kamer van het hart) met ultrahoge dichtheid met behulp van het Rhythmia Mapping System en om te bepalen of aanvullende ablatie in gebieden met golffrontdiscontinuïteiten die door de kaart worden geïdentificeerd, de kans op zowel boezemfibrilleren als boezemflutter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Katheterablatie (CA) is een klasse 1-indicatie voor patiënten met symptomatische geneesmiddelrefractaire atriale fibrillatie (AF). Met standaard longaderisolatie (PVI) varieert het slagingspercentage van 60-80% bij patiënten met paroxismaal AF. Ondanks PVI hebben bepaalde patiënten terugkerende AF en vereisen vaak een herhaalde ablatieprocedure.

Er is geen standaard ablatiestrategie voor patiënten die herhaalde ablatie ondergaan voor recidiverend AF. Uit de grootste gerandomiseerde studie tot nu toe waarin ablatiestrategieën werden vergeleken, bleek dat de toevoeging van LA-dak- en mitralis-landengte-ablatielijnen of ablatie van LA-ganglia niet beter was dan standaard PVI. Bovendien kan de toevoeging van ablatielijnen in de LA, als deze niet volledig is, pro-aritmisch zijn en leiden tot de ontwikkeling van LA AFL, wat vaak meer symptomatisch is dan AF zelf.

Ultra-high density mapping tijdens sinusritme maakt snelle creatie van isochrone late activatiekaarten (ILAM) mogelijk bij patiënten met ventriculaire tachycardie. Tot op heden is het creëren van ILAM van de LA niet gemeld en het is niet bekend of aanvullende ablatie in deze gebieden de vrijheid van alle atriale tachyaritmieën na 1 jaar follow-up verbetert. Bovendien is ablatie bij de vertragingszones en/of hiaten geïdentificeerd met behulp van ultra-high density mapping een veelbelovende strategie om het ablatiesucces te verbeteren en de kans op terugkerend AF te verkleinen.

De grondgedachte van het onderzoek is tweeledig.

  1. Deze studie zou de eerste zijn die ILAM in de LA rapporteert en bevestigt dat de zieke LA zich op dezelfde manier kan gedragen als de zieke linker- of rechterventrikel.
  2. Ablatie van openingen en/of vertragingszones in de LA zou een nieuwe benadering zijn om patiënten met recidiverende AF na initiële PVI te behandelen, en indien succesvol, een andere strategie bieden om deze refractaire problemen te behandelen.

Co-PI's:

Hemal Nayak, MD Guarav Upadhyay, MD Andrew Beaser, MD Zaid Aziz, MD

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectief cohort van patiënten met AF die ongevoelig zijn voor eerdere ablatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van minimaal 18 jaar
  • AF-ablatie opnieuw uitvoeren met geschiedenis van PVI
  • Minstens 1 eerdere ablatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen van de patiënt om zelf toestemming te geven vanwege medische of psychiatrische comorbiditeit
  • Recente beroerte binnen 6 maanden na geplande procedure
  • Onvermogen om orale anticoagulantia in te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijheid van terugkerende atriale fibrillatie en atriale flutter
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar
Vrijheid van atriale aritmieën
Basislijn tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roderick Tung, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren