Análise de Propagação para Eliminação da Condução Arritmogênica para Prevenir Flutter e Fibrilação Atrial (PANACEA-AF) (PANACEA-AF)
6 de maio de 2024 atualizado por: University of Chicago
Análise de Propagação para Eliminação de Condução Arritmogênica para Prevenir Flutter e Fibrilação Atrial
O objetivo deste estudo é realizar o mapeamento de ultra-alta densidade do átrio esquerdo (uma câmara do coração) usando o Rhythmia Mapping System e determinar se a ablação adicional em áreas de descontinuidades de frente de onda identificadas pelo mapa reduzirá a probabilidade de fibrilação atrial e flutter atrial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ablação por cateter (AC) é uma indicação de classe 1 para pacientes com fibrilação atrial (FA) sintomática refratária a medicamentos. Com o isolamento padrão das veias pulmonares (IVP), a taxa de sucesso varia de 60 a 80% em pacientes com FA paroxística. Apesar do PVI, alguns pacientes têm FA recorrente e muitas vezes requerem um novo procedimento de ablação.
Não existe uma estratégia de ablação padrão para pacientes submetidos a ablação repetida para FA recorrente. O maior estudo randomizado até o momento comparando estratégias de ablação constatou que a adição de linhas de ablação do teto do AE e do istmo mitral ou a ablação dos gânglios do AE não foi melhor do que o PVI padrão. Além disso, a adição de linhas de ablação no AE, se não for completa, pode ser pró-arrítmica e levar ao desenvolvimento de LA AFL, que muitas vezes é mais sintomática que a própria FA.
O mapeamento de densidade ultra-alta durante o ritmo sinusal permite a criação rápida de mapas isocronais de ativação tardia (ILAM) em pacientes com taquicardia ventricular. Até o momento, a criação de ILAM do AE não foi relatada e não se sabe se a ablação adicional nessas áreas melhora a ausência de todas as taquiarritmias atriais em 1 ano de acompanhamento. Além disso, a ablação nas zonas de desaceleração e/ou lacunas identificadas usando mapeamento de densidade ultra-alta é uma estratégia promissora para melhorar o sucesso da ablação e diminuir o potencial de FA recorrente.
A lógica do estudo é dupla.
- Este estudo seria o primeiro a relatar MIL no AE e confirmar que o AE doente pode se comportar de maneira semelhante ao ventrículo esquerdo ou direito doente.
- A ablação de lacunas e/ou zonas de desaceleração no AE seria uma nova abordagem para tratar pacientes com FA recorrente após IVP inicial e, se bem-sucedida, forneceria outra estratégia para tratar esses problemas refratários.
CoPIs:
Hemal Nayak, MD Guarav Upadhyay, MD Andrew Beaser, MD Zaid Aziz, MD
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte prospectiva de pacientes com FA refratária à ablação prévia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade
- Refazer ablação de FA com histórico de PVI
- Foi submetido a pelo menos 1 ablação anterior
Critério de exclusão:
- Incapacidade da capacidade do paciente de fornecer consentimento para si devido a comorbidade médica ou psiquiátrica
- AVC recente dentro de 6 meses do procedimento planejado
- Incapacidade de tomar anticoagulação oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Livre de fibrilação atrial recorrente e flutter atrial
Prazo: Linha de base até 1 ano
|
Livre de arritmias atriais
|
Linha de base até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roderick Tung, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB17-1769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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