Analyse de propagation pour l'élimination de la conduction arythmogène afin de prévenir le flutter et la fibrillation auriculaires (PANACEA-AF) (PANACEA-AF)
Analyse de propagation pour l'élimination de la conduction arythmogène afin de prévenir le flutter et la fibrillation auriculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ablation par cathéter (CA) est une indication de classe 1 pour les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) symptomatique réfractaire aux médicaments. Avec l'isolement standard de la veine pulmonaire (IVP), le taux de réussite varie de 60 à 80 % chez les patients atteints de FA paroxystique. Malgré le PVI, certains patients ont une FA récurrente et nécessitent souvent une procédure d'ablation répétée.
Il n'y a pas de stratégie d'ablation standard pour les patients qui subissent une ablation répétée pour une FA récurrente. Le plus grand essai randomisé à ce jour comparant les stratégies d'ablation a révélé que l'ajout de lignes d'ablation du toit LA et de l'isthme mitral ou l'ablation des ganglions LA n'était pas meilleur que le PVI standard. De plus, l'ajout de lignes d'ablation dans le LA, s'il n'est pas complet, peut être pro-arythmique et conduire au développement de LA AFL, qui est souvent plus symptomatique que la FA elle-même.
La cartographie ultra-haute densité pendant le rythme sinusal permet la création rapide de cartes isochrones d'activation tardive (ILAM) chez les patients atteints de tachycardie ventriculaire. À ce jour, la création d'ILAM de l'AL n'a pas été signalée et on ne sait pas si une ablation supplémentaire dans ces zones améliore l'absence de toutes les tachyarythmies auriculaires à 1 an de suivi. De plus, l'ablation au niveau des zones de décélération et/ou des lacunes identifiées à l'aide de la cartographie à ultra-haute densité est une stratégie prometteuse pour améliorer le succès de l'ablation et diminuer le potentiel de FA récurrente.
La logique de l'étude est double.
- Cette étude serait la première à signaler l'ILAM dans l'AL et à confirmer que l'AL malade peut se comporter de manière similaire au ventricule gauche ou droit malade.
- L'ablation des lacunes et/ou des zones de décélération dans l'AL serait une nouvelle approche pour traiter les patients atteints de FA récurrente après l'IVP initiale et, en cas de succès, fournirait une autre stratégie pour traiter ces problèmes réfractaires.
Co-PI :
Hemal Nayak, MD Guarav Upadhyay, MD Andrew Beaser, MD Zaid Aziz, MD
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans
- Refaire l'ablation AF avec historique de PVI
- A subi au moins 1 ablation antérieure
Critère d'exclusion:
- Incapacité du patient à donner lui-même son consentement en raison d'une comorbidité médicale ou psychiatrique
- AVC récent dans les 6 mois suivant la procédure prévue
- Incapacité à prendre un anticoagulant oral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absence de fibrillation auriculaire récurrente et de flutter auriculaire
Délai: De base à 1 an
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Absence d'arythmies auriculaires
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De base à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roderick Tung, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- IRB17-1769
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