Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza propagacji w celu wyeliminowania przewodnictwa arytmogennego w celu zapobiegania trzepotaniu i migotaniu przedsionków (PANACEA-AF) (PANACEA-AF)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago

Analiza propagacji w celu wyeliminowania przewodzenia arytmogennego w celu zapobiegania trzepotaniu i migotaniu przedsionków

Celem tego badania jest wykonanie mapowania ultrawysokiej gęstości lewego przedsionka (komory serca) za pomocą systemu mapowania rytmu oraz określenie, czy dodatkowa ablacja w obszarach zidentyfikowanych na mapie nieciągłości czoła fali zmniejszy prawdopodobieństwo wystąpienia zarówno migotanie przedsionków, jak i trzepotanie przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ablacja przezcewnikowa (CA) jest wskazaniem klasy 1 u pacjentów z objawowym, lekoopornym migotaniem przedsionków (AF). W przypadku standardowej izolacji żył płucnych (PVI) odsetek powodzeń u pacjentów z napadowym AF waha się od 60 do 80%. Pomimo PVI niektórzy pacjenci mają nawracające AF i często wymagają powtórnej ablacji.

Nie ma standardowej strategii ablacji u pacjentów poddawanych powtórnej ablacji z powodu nawracającego AF. Największe jak dotąd randomizowane badanie porównujące strategie ablacji wykazało, że dodanie linii ablacji stropu LA i cieśniny mitralnej lub ablacja zwojów LA nie było lepsze niż standardowa PVI. Ponadto dodanie linii ablacyjnych w LA, jeśli nie jest całkowite, może działać proarytmicznie i prowadzić do rozwoju AFL w LA, często bardziej objawowego niż samo AF.

Mapowanie ultrawysokiej gęstości podczas rytmu zatokowego pozwala na szybkie tworzenie izochronicznych map późnej aktywacji (ILAM) u pacjentów z częstoskurczem komorowym. Do tej pory nie odnotowano tworzenia ILAM w LA i nie wiadomo, czy dodatkowa ablacja w tych obszarach poprawia ustąpienie wszystkich tachyarytmii przedsionkowych w rocznej obserwacji. Ponadto ablacja w strefach spowolnienia i/lub lukach zidentyfikowanych za pomocą mapowania o ultrawysokiej gęstości jest obiecującą strategią poprawy skuteczności ablacji i zmniejszenia ryzyka nawrotu AF.

Uzasadnienie badania jest dwojakie.

  1. To badanie byłoby pierwszym, w którym opisano ILAM w LA i potwierdzono, że dotknięty chorobą LA może zachowywać się podobnie do chorej lewej lub prawej komory.
  2. Ablacja luk i/lub stref deceleracji w LA byłaby nowym podejściem do leczenia pacjentów z nawracającym AF po początkowym PVI, a jeśli się powiedzie, zapewniłoby inną strategię leczenia tych problemów opornych na leczenie.

współwłaściciele:

Hemal Nayak, MD Guarav Upadhyay, MD Andrew Beaser, MD Zaid Aziz, MD

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywna kohorta pacjentów z AF opornym na wcześniejszą ablację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
  • Wykonaj ponownie ablację AF z historią PVI
  • Przeszedł co najmniej 1 wcześniejszą ablację

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność pacjenta do samodzielnego wyrażenia zgody z powodu współistniejących chorób medycznych lub psychiatrycznych
  • Niedawny udar w ciągu 6 miesięcy od planowanego zabiegu
  • Niezdolność do przyjmowania doustnych leków przeciwzakrzepowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolność od nawracającego migotania przedsionków i trzepotania przedsionków
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 roku
Wolność od arytmii przedsionkowych
Wartość bazowa do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roderick Tung, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja migotania przedsionków

3
Subskrybuj