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心房粗動および細動を予防するための不整脈伝導除去の伝播分析 (PANACEA-AF) (PANACEA-AF)

2024年5月6日 更新者:University of Chicago

心房粗動および細動を予防するための不整脈伝導除去のための伝播解析

この研究の目的は、Rhythmia Mapping System を使用して左心房 (心臓の部屋) の超高密度マッピングを実行し、マップによって特定された波面の不連続領域で追加のアブレーションが可能性を減らすかどうかを判断することです。心房細動と心房粗動の両方。

調査の概要

詳細な説明

カテーテルアブレーション (CA) は、症候性の薬剤抵抗性心房細動 (AF) 患者に対するクラス 1 適応症です。 標準的な肺静脈隔離 (PVI) では、発作性心房細動患者の成功率は 60 ~ 80% です。 PVI にもかかわらず、特定の患者は心房細動を再発し、多くの場合、アブレーション手順を繰り返す必要があります。

再発性心房細動のために繰り返しアブレーションを受ける患者に対する標準的なアブレーション戦略はありません。 アブレーション戦略を比較したこれまでで最大のランダム化試験では、LAルーフと僧帽弁峡部のアブレーションラインの追加またはLA神経節のアブレーションは、標準のPVIよりも優れていないことがわかりました. さらに、完全ではない場合、LA にアブレーション ラインを追加すると、不整脈を誘発し、AF 自体よりも症状が現れることが多い LA AFL の発症につながる可能性があります。

洞調律中の超高密度マッピングにより、心室頻拍患者の等時性後期活性化マップ (ILAM) を迅速に作成できます。 今日まで、LAのILAMの作成は報告されておらず、これらの領域での追加のアブレーションが1年間のフォローアップですべての心房性頻脈性不整脈からの自由を改善するかどうかは不明です. さらに、超高密度マッピングを使用して特定された減速ゾーンおよび/またはギャップでのアブレーションは、アブレーションの成功を改善し、AFの再発の可能性を減らすための有望な戦略です。

研究の根拠は 2 つあります。

  1. この研究は、LA の ILAM を報告した最初のものであり、病気の LA が病気の左心室または右心室と同様に振る舞う可能性があることを確認します。
  2. LAのギャップおよび/または減速ゾーンのアブレーションは、最初のPVI後に再発性AFを持つ患者を治療するための新しいアプローチであり、成功した場合、これらの難治性の問題を治療するための別の戦略を提供します.

共同主任研究者:

Hemal Nayak, MD Guarav Upadhyay, MD Andrew Beaser, MD Zaid Aziz, MD

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • The University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前のアブレーションに抵抗性の心房細動患者の前向きコホート

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • PVI の履歴を使用して AF アブレーションをやり直す
  • -少なくとも1回の事前アブレーションを受けた

除外基準:

  • -医学的または精神医学的併存疾患のために、患者が自分自身で同意を提供することができない
  • -計画された手順の6か月以内の最近の脳卒中
  • 経口抗凝固薬を服用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性心房細動および心房粗動からの解放
時間枠:ベースラインから1年
心房性不整脈からの解放
ベースラインから1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roderick Tung、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月31日

一次修了 (実際)

2021年2月24日

研究の完了 (実際)

2021年2月24日

試験登録日

最初に提出

2018年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB17-1769

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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