心房粗動および細動を予防するための不整脈伝導除去の伝播分析 (PANACEA-AF) (PANACEA-AF)
心房粗動および細動を予防するための不整脈伝導除去のための伝播解析
調査の概要
詳細な説明
カテーテルアブレーション (CA) は、症候性の薬剤抵抗性心房細動 (AF) 患者に対するクラス 1 適応症です。 標準的な肺静脈隔離 (PVI) では、発作性心房細動患者の成功率は 60 ~ 80% です。 PVI にもかかわらず、特定の患者は心房細動を再発し、多くの場合、アブレーション手順を繰り返す必要があります。
再発性心房細動のために繰り返しアブレーションを受ける患者に対する標準的なアブレーション戦略はありません。 アブレーション戦略を比較したこれまでで最大のランダム化試験では、LAルーフと僧帽弁峡部のアブレーションラインの追加またはLA神経節のアブレーションは、標準のPVIよりも優れていないことがわかりました. さらに、完全ではない場合、LA にアブレーション ラインを追加すると、不整脈を誘発し、AF 自体よりも症状が現れることが多い LA AFL の発症につながる可能性があります。
洞調律中の超高密度マッピングにより、心室頻拍患者の等時性後期活性化マップ (ILAM) を迅速に作成できます。 今日まで、LAのILAMの作成は報告されておらず、これらの領域での追加のアブレーションが1年間のフォローアップですべての心房性頻脈性不整脈からの自由を改善するかどうかは不明です. さらに、超高密度マッピングを使用して特定された減速ゾーンおよび/またはギャップでのアブレーションは、アブレーションの成功を改善し、AFの再発の可能性を減らすための有望な戦略です。
研究の根拠は 2 つあります。
- この研究は、LA の ILAM を報告した最初のものであり、病気の LA が病気の左心室または右心室と同様に振る舞う可能性があることを確認します。
- LAのギャップおよび/または減速ゾーンのアブレーションは、最初のPVI後に再発性AFを持つ患者を治療するための新しいアプローチであり、成功した場合、これらの難治性の問題を治療するための別の戦略を提供します.
共同主任研究者:
Hemal Nayak, MD Guarav Upadhyay, MD Andrew Beaser, MD Zaid Aziz, MD
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- PVI の履歴を使用して AF アブレーションをやり直す
- -少なくとも1回の事前アブレーションを受けた
除外基準:
- -医学的または精神医学的併存疾患のために、患者が自分自身で同意を提供することができない
- -計画された手順の6か月以内の最近の脳卒中
- 経口抗凝固薬を服用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性心房細動および心房粗動からの解放
時間枠:ベースラインから1年
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心房性不整脈からの解放
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ベースラインから1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Roderick Tung、University of Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Verma A, Jiang CY, Betts TR, Chen J, Deisenhofer I, Mantovan R, Macle L, Morillo CA, Haverkamp W, Weerasooriya R, Albenque JP, Nardi S, Menardi E, Novak P, Sanders P; STAR AF II Investigators. Approaches to catheter ablation for persistent atrial fibrillation. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1812-22. doi: 10.1056/NEJMoa1408288.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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心房細動アブレーションの臨床試験
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Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth Hospital完了
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了
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Newmarket Electrophysiology Research Group IncMedtronic完了
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University of RostockMedtronic; Biosense Webster, Inc.わからない