Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formeringsanalyse for arytmogen ledningseliminering for at forhindre atrieflimren og fibrillering (PANACEA-AF) (PANACEA-AF)

6. maj 2024 opdateret af: University of Chicago

Formeringsanalyse for arytmogen ledningseliminering for at forhindre atrieflimren og fibrillering

Formålet med denne undersøgelse er at udføre ultra-høj tæthed kortlægning af venstre atrium (et kammer i hjertet) ved hjælp af Rhythmia Mapping System og at bestemme, om yderligere ablation i områder med bølgefrontdiskontinuiteter identificeret af kortet vil reducere sandsynligheden for både atrieflimren og atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kateterablation (CA) er en klasse 1 indikation for patienter med symptomatisk lægemiddelrefraktær atrieflimren (AF). Med standard pulmonal vene isolation (PVI) varierer succesraten fra 60-80% hos patienter med paroxysmal AF. På trods af PVI har visse patienter tilbagevendende AF og kræver ofte en gentagen ablationsprocedure.

Der er ingen standard ablationsstrategi for patienter, der gennemgår gentagen ablation for tilbagevendende AF. Det hidtil største randomiserede forsøg, der sammenlignede ablationsstrategier, viste, at tilføjelsen af ​​LA-tag- og mitral isthmus-ablationslinjer eller ablation af LA-ganglier ikke var bedre end standard PVI. Desuden kan tilføjelsen af ​​ablationslinjer i LA, hvis ikke fuldstændig, være proarytmisk og føre til udvikling af LA AFL, som ofte er mere symptomatisk end AF selv.

Kortlægning af ultrahøj tæthed under sinusrytme giver mulighed for hurtig oprettelse af isochronal late activation maps (ILAM) hos patienter med ventrikulær takykardi. Til dato er oprettelse af ILAM af LA ikke blevet rapporteret, og det vides ikke, om yderligere ablation i disse områder forbedrer friheden fra alle atrielle takyarytmier ved 1 års opfølgning. Desuden er ablation ved decelerationszonerne og/eller hullerne identificeret ved hjælp af kortlægning med ultrahøj tæthed en lovende strategi til at forbedre ablationssuccesen og mindske potentialet for tilbagevendende AF.

Begrundelsen for undersøgelsen er todelt.

  1. Denne undersøgelse ville være den første til at rapportere ILAM i LA og bekræfte, at den syge LA kan opføre sig på samme måde som den syge venstre eller højre ventrikel.
  2. Ablation af huller og/eller decelerationszoner i LA ville være en ny tilgang til behandling af patienter med tilbagevendende AF efter initial PVI, og hvis det lykkes, tilvejebringe en anden strategi til behandling af disse refraktære problemer.

Co-PI'er:

Hemal Nayak, MD Guarav Upadhyay, MD Andrew Beaser, MD Zaid Aziz, MD

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv kohorte af patienter med AF refraktær over for tidligere ablation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 18 år
  • Gentag AF-ablation med PVI-historie
  • Gennemgået mindst 1 tidligere ablation

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne hos patienten til at give samtykke til sig selv enten på grund af medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet
  • Nylig slagtilfælde inden for 6 måneder efter planlagt procedure
  • Manglende evne til at tage oral antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed for tilbagevendende atrieflimren og atrieflimren
Tidsramme: Baseline til 1 år
Frihed fra atrielle arytmier
Baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roderick Tung, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-1769

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Atrieflimren ablation

3
Abonner