ACL 대 ALL + ACL 연구
2024년 11월 21일 업데이트: Ascopharm Groupe Novasco
단독 전방십자인대 파열에서 전외측인대(ALL) + 전방십자인대(ACL) 결합성형술과 고전적 KJ성형술의 비교 결과 평가
본 연구의 목적은 기존의 Kenneth-Jones ACL(전방십자인대) 재건술에 비해 ACL(전방십자인대) + ALL(전외측인대) 복합 술식으로 재파열률 감소를 보이는 것이다.
연구 개요
상세 설명
IKDC(International Knee Documentation Committee Subjective Knee), KOOS(Knee injury and osteoarthritis result score), Lysholm-Tegner 등의 스코어 분석과 객관적인 이완 측정법을 통해 재파열률을 평가하고 슬관절 기능을 분석하는 것이 목적입니다. 그리고 회전.
이 연구는 임상 회전이 있는 고립 ACL(전십자인대) 환자 296명으로 구성된 2개 그룹을 포함해야 합니다.
- 기존의 슬개건 기술로 작동(첫 번째 그룹)
- 2군은 ALL(전외측 인대)과 ACL 성형술을 결합한 기법으로 수술
연구 유형
중재적
등록 (실제)
592
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz - Centre Paul Santy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외과적 재건술이 필요한 전십자인대(ACL) 완전 파열 환자
- 18세에서 35세 사이의 환자
- 매주 스포츠 활동을 하는 환자
- 포지티브 피벗 시프트를 동반한 만성 회전 불안정성 환자
- 정보를 받았고 연구에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 무릎 다인대 침범 환자
- 18세 미만 또는 35세 이상 환자
- BMI가 18.5 미만이거나 30 이상인 환자
- 전신 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 프로 스포츠맨/여성
- 선천성 기형 또는 류마티스 질환이 있는 환자
- 전방십자인대(ACL) 파열이 반복된 환자
- 반대쪽 무릎에 심각한 인대 질환이 있는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ACL성형
외과적 시술은 전통적인 관절경 시술에 따라 슬개건과 함께 전방십자인대(ACL)의 인대성형술로 구성됩니다.
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Kenneth Jones의 표준 인대 성형술
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실험적: ACL + 올성형
수술 절차는 발표된 관절경 시술에 따라 전십자인대(ACL)와 전외측인대(ALL)의 햄스트링 인대성형술(DIDT)로 구성됩니다.
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표준 인대 성형술 및 전외측 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인대 재파열률
기간: 3 년
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임상적 불안정성, 이완측정법, IRM
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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International Knee Documentation Committee 주관적 무릎(IKDC) 임상 점수
기간: 수술 전, 1년 3년
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International Knee Documentation Committee 주관적 무릎은 증상, 활동 및 무릎 기능을 포함한 주관적 평가를 허용합니다. 각 항목별 점수를 합산한 후 0~100점 척도로 환산하여 채점(일상생활, 스포츠 활동, 증상이 없는 경우 제한 없음)
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수술 전, 1년 3년
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Tegner Lysholm 점수
기간: 수술 전, 1년 3년
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특정 무릎 설문지: 통증, 불안정성, 잠김, 부기, 다리 절뚝거림, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 및 지원 필요성에 대한 하위 척도로 구성된 환자 보고 도구.
점수 범위는 0(장애 악화)에서 100(장애 감소)까지입니다.
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수술 전, 1년 3년
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롤리미터 테스트
기간: 수술 전, 6개월, 1년, 3년
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전후방 이완 측정법
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수술 전, 6개월, 1년, 3년
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키라 테스트
기간: 수술 전, 6개월 3년
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회전성 이완 측정법
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수술 전, 6개월 3년
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무릎 방사선 촬영
기간: 수술 전과 3년
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골관절염 징후의 발달
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수술 전과 3년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 임상 점수
기간: 수술 전, 1년 3년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수는 통증, 증상, 일상 생활에서의 무릎 기능, 스포츠 연습에서의 무릎 기능 및 삶의 질을 평가하는 특정 무릎 설문지입니다.
척도 : 없음(0) 경미함 중등도 심함 극심함(4) 각 하위 척도 점수는 독립적으로 계산됩니다.
각 하위 척도의 개별 항목의 평균 점수를 계산하고 4로 나눕니다. 전통적으로 정형외과에서 100은 문제가 없음을 나타내고 0은 심각한 문제를 나타냅니다.
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수술 전, 1년 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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