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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03741660
Konjac-Mannan은 T2DM의 CHD에 대한 혈당 및 기타 위험 요소를 개선합니다
2018년 11월 13일 업데이트: Unity Health Toronto
곤약만난(글루코만난)은 제2형 당뇨병의 관상동맥 심장 질환에 대한 혈당 및 기타 관련 위험 요소를 개선합니다.
Konjac-mannan 섬유가 제2형 당뇨병 환자의 혈당, 지질혈증 및 혈압으로 측정된 대사 조절을 개선하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약물로 조절되는 고지혈증
- 약물로 조절되는 고혈압
- 약물로 조절되는 제2형 당뇨병
- 세 가지 조건이 모두 시작된 후 최소 3년
- 앉아있는 생활 방식
제외 기준:
- 규칙적인 흡연
- 규칙적인 음주
- 조기 관상 동맥 심장 질환의 가족력
- 갑상선기능저하증
- 신장, 간 또는 위장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 곤약만난
곤약만난 섬유질이 풍부한 NCEP 2단계 대사 조절식 비스킷
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곤약만난 식이섬유가 풍부한 비스킷(글루코만난 0.7g/412KJ[100kcal])
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위약 비교기: 위약
NCEP 2단계 대사 조절 식단이 포함된 밀기울 섬유 비스킷
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밀기울(단단한 붉은 밀기울) 섬유 강화 비스킷
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 변화:HDL 콜레스테롤
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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프럭토사민의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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수축기 혈압의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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아포지단백질 A-1의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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아포지단백질 B의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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포도당의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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인슐린의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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이완기 혈압
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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체중의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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apoB:ApoA-1의 변화
기간: 대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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대조군과 비교하여 3주째 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1991년 1월 1일
기본 완료 (실제)
1992년 6월 1일
연구 완료 (실제)
1998년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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