Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Konjac-Mannan улучшает гликемию и другие факторы риска ИБС при СД2

13 ноября 2018 г. обновлено: Unity Health Toronto

Konjac-Mannan (глюкоманнан) улучшает гликемию и другие связанные факторы риска ишемической болезни сердца при диабете 2 типа

Изучить, улучшает ли волокно Konjac-mannan метаболический контроль, измеряемый гликемией, липидемией и артериальным давлением у людей с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гиперлипидемия, контролируемая лекарствами
  • артериальная гипертензия, контролируемая лекарствами
  • сахарный диабет 2 типа, контролируемый лекарствами
  • минимум 3 года с момента возникновения всех трех состояний
  • сидячий образ жизни

Критерий исключения:

  • регулярное курение
  • регулярное употребление алкоголя
  • семейный анамнез преждевременной ишемической болезни сердца
  • гипотиреоз
  • заболевания почек, печени или желудочно-кишечного тракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Конжак-маннан
Коньяк-маннановое печенье, обогащенное клетчаткой, с метаболически контролируемой диетой NCEP Step II
Диетическая добавка: коньяк глюкоманнан
Коньяк-маннановое печенье, обогащенное клетчаткой (0,7 г/412 кДж [100 ккал] глюкомманана)
Плацебо Компаратор: Плацебо
волокнистое печенье из пшеничных отрубей с метаболически контролируемой диетой NCEP Step II
Диетическая добавка: пшеничные отруби
Пшеничные отруби (твердые красные пшеничные отруби), обогащенное клетчаткой печенье

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общее изменение:холестерин ЛПВП
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение фруктозамина
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение общего холестерина
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение холестерина ЛПНП
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение холестерина ЛПВП
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение аполипопротеина А-1
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение аполипопротеина B
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение инсулина
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение массы тела
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение апоВ: АпоА-1
Временное ограничение: изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем
изменение от исходного уровня на 3 неделе по сравнению с контролем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Соавторы

University of Toronto
Dicofarm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1991 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 1992 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Konjac in T2DM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться