Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konjac-Mannan forbedrer glykemi og andre risikofaktorer for CHD i T2DM

13. november 2018 oppdatert av: Unity Health Toronto

Konjac-Mannan (Glucomannan) forbedrer glykemi og andre assosierte risikofaktorer for koronar hjertesykdom ved type 2-diabetes

For å undersøke om konjac-mannanfiber forbedrer metabolsk kontroll målt ved glykemi, lipidemi og blodtrykk hos personer med type-2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hyperlipidemi kontrollert av medisiner
  • hypertensjon kontrollert av medisiner
  • type 2 diabetes kontrollert av medisiner
  • minimum 3 år siden debut av alle tre tilstandene
  • stillesittende livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • vanlig røyking
  • regelmessig alkoholforbruk
  • familiehistorie med prematur koronar hjertesykdom
  • hypotyreose
  • nyre-, lever- eller gastrointestinale sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konjac-mannan
Konjac-mannan fiberanriket kjeks med NCEP Step II metabolsk kontrollert diett
Kosttilskudd: konjac glucomannan
Konjac-mannan fiberanriket kjeks (0,7 g/412KJ [100kcal] glukommanan)
Placebo komparator: Placebo
hveteklifiberkjeks med NCEP Step II metabolsk kontrollert diett
Kosttilskudd: hvetekli
Hvetekli (hard rød hvetekli) fiberanriket kjeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring totalt: HDL-kolesterol
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring i fruktosamin
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i totalt kolesterol
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring i apolipoprotein A-1
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring i apolipoprotain B
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring i glukose
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring i insulin
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring i kroppsvekt
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring i apoB:ApoA-1
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll
endring fra baseline ved uke 3, i forhold til kontroll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbeidspartnere

University of Toronto
Dicofarm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1991

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 1992

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Konjac in T2DM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere