Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konjac-Mannan forbedrer glykæmi og andre risikofaktorer for CHD i T2DM

13. november 2018 opdateret af: Unity Health Toronto

Konjac-Mannan (Glucomannan) forbedrer glykæmi og andre associerede risikofaktorer for koronar hjertesygdom ved type 2-diabetes

At undersøge, om konjac-mannan fiber forbedrer metabolisk kontrol målt ved glykæmi, lipidæmi og blodtryk hos personer med type-2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hyperlipidæmi kontrolleret af medicin
  • hypertension kontrolleret af medicin
  • type 2 diabetes kontrolleret af medicin
  • minimum 3 år siden debut af alle tre tilstande
  • stillesiddende livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • almindelig rygning
  • regelmæssigt alkoholforbrug
  • familiehistorie med for tidlig koronar hjertesygdom
  • hypothyroidisme
  • nyre-, lever- eller mave-tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konjac-mannan
Konjac-mannan fiberberigede kiks med NCEP Step II metabolisk styret diæt
Kosttilskud: konjac glucomannan
Konjac-mannan fiberberigede kiks (0,7 g/412KJ [100kcal] glucommanan)
Placebo komparator: Placebo
hvedeklidfiberkiks med NCEP Trin II metabolisk styret diæt
Kosttilskud: hvedeklid
Hvedeklid (hårde røde hvedeklid) fiberberigede kiks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i alt: HDL-kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring i fruktosamin
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i total kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring i apolipoprotein A-1
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring i apolipoprotain B
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring i glukose
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring i insulin
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
diastolisk blodtryk
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring i kropsvægt
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring i apoB:ApoA-1
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol
ændring fra baseline i uge 3, i forhold til kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbejdspartnere

University of Toronto
Dicofarm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 1992

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Konjac in T2DM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner