Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Konjac-Mannan melhora a glicemia e outros fatores de risco para CHD em DM2

13 de novembro de 2018 atualizado por: Unity Health Toronto

Konjac-Mannan (Glucomannan) melhora a glicemia e outros fatores de risco associados para doença cardíaca coronária em diabetes tipo 2

Examinar se a fibra Konjac-manana melhora o controle metabólico medido pela glicemia, lipidemia e pressão arterial em indivíduos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hiperlipidemia controlada por medicamentos
  • hipertensão controlada por medicamentos
  • diabetes tipo 2 controlada por medicamentos
  • mínimo de 3 anos desde o início de todas as três condições
  • estilo de vida sedentário

Critério de exclusão:

  • fumar regularmente
  • consumo regular de álcool
  • história familiar de doença cardíaca coronária prematura
  • hipotireoidismo
  • doença renal, hepática ou gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Konjac-mannan
Biscoitos enriquecidos com fibras Konjac-mannan com dieta metabolicamente controlada NCEP Step II
Suplemento dietético: konjac glucomannan
Biscoitos enriquecidos com fibra Konjac-mannan (0,7 g/412KJ [100kcal] de glucommanan)
Comparador de Placebo: Placebo
biscoitos de fibra de farelo de trigo com dieta metabolicamente controlada NCEP Step II
Suplemento dietético: farelo de trigo
Biscoitos enriquecidos com fibras de farelo de trigo (farelo de trigo vermelho duro)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração no total:colesterol HDL
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
mudança na frutosamina
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração no colesterol total
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração do colesterol LDL
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração do colesterol HDL
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração na apolipoproteína A-1
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração na apolipoprotina B
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
mudança na glicose
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
mudança na insulina
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
pressão sanguínea diastólica
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
mudança no peso corporal
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração em apoB:ApoA-1
Prazo: alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle
alteração da linha de base na semana 3, em relação ao controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Unity Health Toronto

Colaboradores

University of Toronto
Dicofarm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1991

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 1992

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Konjac in T2DM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever