Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Konjac-Mannan verbetert glycemie en andere risicofactoren voor CHZ bij T2DM

13 november 2018 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Konjac-Mannan (Glucomannan) verbetert glycemie en andere bijbehorende risicofactoren voor coronaire hartziekte bij diabetes type 2

Om te onderzoeken of Konjac-mannanvezel de metabole controle verbetert, gemeten aan de hand van glycemie, lipidemie en bloeddruk bij personen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hyperlipidemie gecontroleerd door medicatie
  • hypertensie gecontroleerd door medicatie
  • diabetes type 2 onder controle met medicatie
  • minimaal 3 jaar sinds het begin van alle drie de aandoeningen
  • sedentaire levensstijl

Uitsluitingscriteria:

  • regelmatig roken
  • regelmatig alcoholgebruik
  • familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte
  • hypothyreoïdie
  • nier-, lever- of gastro-intestinale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Konjac-mannan
Konjac-mannan vezelverrijkte koekjes met NCEP Stap II metabolisch gecontroleerd dieet
Voedingssupplement: konjac glucomannaan
Konjac-mannan vezelverrijkte koekjes (0,7 g/412 KJ [100 kcal] glucommanan)
Placebo-vergelijker: Placebo
koekjes van tarwezemelenvezels met NCEP Stap II metabolisch gecontroleerd dieet
Voedingssupplement: tarwe zemelen
Tarwezemelen (harde rode tarwezemelen) vezelverrijkte koekjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in totaal:HDL-cholesterol
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering in fructosamine
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van het totale cholesterol
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering in apolipoproteïne A-1
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering in apolipoproteïne B
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering in glucose
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering in insuline
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering in apoB:ApoA-1
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle
verandering ten opzichte van baseline in week 3, ten opzichte van controle

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Medewerkers

University of Toronto
Dicofarm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1991

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 1992

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 1998

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Konjac in T2DM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren