Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konjac-Mannan parantaa glykemiaa ja muita sepelvaltimotaudin riskitekijöitä T2DM:ssä

tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Unity Health Toronto

Konjac-Mannan (glukomannaani) parantaa glykemiaa ja muita siihen liittyviä riskitekijöitä sepelvaltimotautiin tyypin 2 diabeteksessa

Tutkia, parantaako Konjac-mannaanikuitu aineenvaihdunnan hallintaa glykemialla, lipidemialla ja verenpaineella mitattuna tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääkkeillä hallittu hyperlipidemia
  • lääkkeillä hallittu verenpaine
  • tyypin 2 diabetes lääkkeillä hallinnassa
  • vähintään 3 vuotta kaikkien kolmen ehdon alkamisesta
  • istuva elämäntapa

Poissulkemiskriteerit:

  • säännöllinen tupakointi
  • säännöllinen alkoholinkäyttö
  • suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • munuaisten, maksan tai ruoansulatuskanavan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Konjac-mannan
Konjac-mannaanikuiturikastetut keksit NCEP Step II metabolisesti säädellyllä ruokavaliolla
Ravintolisä: konjac-glukomannaani
Konjac-mannaanikuiduilla rikastetut keksit (0,7 g/412 KJ [100 kcal] glukomanaania)
Placebo Comparator: Plasebo
vehnälesekuitukeksejä NCEP Step II metabolisesti säädellyllä ruokavaliolla
Ravintolisä: vehnäleseet
Vehnäleseet (kova punainen vehnälese) kuiduilla rikastetut keksit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos kokonaismäärässä: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
fruktosamiinin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos apolipoproteiini A-1:ssä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos apolipoproteiini B:ssä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
glukoosin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
insuliinin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
kehon painon muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos apoB:ApoA-1:ssä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin
muutos lähtötasosta viikolla 3, verrattuna kontrolliin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

University of Toronto
Dicofarm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 1992

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Konjac in T2DM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa