신생아 황달에 대한 치료가 필요한 선행 아동이 있는 출산 시 지연된 척수 고정과 신생아 빌리루빈 수치 사이의 관계
2026년 3월 16일 업데이트: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston
출생 시 지연된 탯줄 고정과 신생아 황달에 대한 치료가 필요한 선행 아동이 있는 분만의 신생아 빌리루빈 수치 사이의 관계를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 신생아(고빌리루빈혈증에 대한 광선 요법을 받은 산모의 이전 신생아 병력으로 인해 이미 고빌리루빈혈증의 위험이 증가한 신생아)가 출생 후 24시간 동안 빌리루빈 수치가 지연되고 코드 클램핑이 지연되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35주 이상 출산한 산모
- 이전에 고빌리루빈혈증에 대한 광선 요법을 받은 자녀가 1명 이상 있었던 어머니
- 신생아가 아래에 설명된 지연된 제대 고정 기준을 충족하지 않거나 두 번째 쌍둥이의 분만 시기에 대한 지연된 제대 고정의 안전성에 대한 우려로 인해(예: 두 번째 쌍둥이는 즉각적인 분만 개입이 필요함) 다태 임신이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 지연된 탯줄 고정 기준을 충족하지 않는 신생아(방에 있는 모든 제공자가 소생을 위해 신생아 이송 팀의 즉각적인 평가가 필요하다고 느낀 모든 유아. 환자가 제왕절개를 통해 분만해야 하는 경우 지연된 제대 고정 프로토콜은 포기됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지연된 코드 클램핑
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탯줄은 출생 후 60초 후에 고정됩니다.
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활성 비교기: 조기 코드 클램핑
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탯줄은 출생 후 가능한 한 빨리, 일반적으로 출생 후 초기 15초 이내에 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 빌리루빈 수치
기간: 생후 24시간
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생후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고빌리루빈혈증이 있는 신생아 수
기간: 생후 24시간
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고빌리루빈혈증은 혈액에 너무 많은 빌리루빈이 있는 상태입니다.
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생후 24시간
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광선 요법이 필요한 신생아 수
기간: 출생부터 출생 후 1주일까지
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출생부터 출생 후 1주일까지
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교환 수혈이 필요한 신생아 수
기간: 출생부터 출생 후 1주일까지
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출생부터 출생 후 1주일까지
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신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 신생아 수
기간: 출생부터 출생 후 1주일까지
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출생부터 출생 후 1주일까지
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산후출혈 산모의 수
기간: 출생부터 출생 후 1주일까지
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출생부터 출생 후 1주일까지
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황달로 재입원한 신생아 수
기간: 출생부터 출생 후 1주일까지
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출생부터 출생 후 1주일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela D Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-17-0803
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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