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Zusammenhang zwischen verzögertem Abklemmen der Nabelschnur bei der Geburt und neonatalem Bilirubinspiegel bei Gebärenden mit einem früheren Kind, das eine Therapie für Neugeborenen-Gelbsucht benötigt

16. März 2026 aktualisiert von: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Beziehung zwischen verzögertem Abklemmen der Nabelschnur bei der Geburt und neonatalem Bilirubinspiegel bei Gebärenden mit einem früheren Kind, das eine Therapie gegen Neugeborenen-Gelbsucht benötigt

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob Neugeborene (die bereits ein erhöhtes Risiko für Hyperbilirubinämie haben, da die Mutter früher ein Neugeborenes hatte, das eine Phototherapie gegen Hyperbilirubinämie erhalten hatte) 24 Stunden nach der Geburt höhere Bilirubinspiegel mit verzögerter Nabelschnurklemmung aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die nach 35 Wochen oder länger gebären
  • Mütter, die mindestens 1 früheres Kind hatten, das eine Phototherapie gegen Hyperbilirubinämie erhalten hat
  • Mehrlingsschwangerschaften können eingeschlossen werden, es sei denn, das Neugeborene erfüllt die unten beschriebenen Kriterien für eine verzögerte Nabelschnurklemmung nicht oder es bestehen Bedenken hinsichtlich der Sicherheit einer verzögerten Nabelschnurklemmung für den Zeitpunkt der Geburt des 2.

Ausschlusskriterien:

- Neugeborene, die die Kriterien für eine verzögerte Abklemmung der Nabelschnur nicht erfüllen (jeder Säugling, der nach Ansicht eines Anbieters im Raum sofort vom Neugeborenen-Transportteam untersucht werden muss, damit der Säugling zur Wiederbelebung übergeben wird. Wenn die Patientin per Kaiserschnitt entbunden werden müsste, würde das verzögerte Abklemmen der Nabelschnur aufgegeben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verzögerte Kabelklemmung
Verfahren: Verzögerte Kabelklemmung
Die Nabelschnur wird 60 Sekunden nach der Geburt abgeklemmt
Aktiver Komparator: Frühe Schnurklemmung
Verfahren: Frühe Schnurklemmung
Die Nabelschnur wird so bald wie möglich nach der Geburt abgeklemmt, normalerweise innerhalb der ersten 15 Sekunden nach der Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bilirubinspiegel des Neugeborenen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
24 Stunden nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Neugeborenen mit Hyperbilirubinämie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
Hyperbilirubinämie ist ein Zustand, bei dem zu viel Bilirubin im Blut vorhanden ist.
24 Stunden nach der Geburt
Anzahl der Neugeborenen, die eine Phototherapie benötigen
Zeitfenster: Ab der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
Ab der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
Anzahl der Neugeborenen mit Notwendigkeit einer Austauschtransfusion
Zeitfenster: Ab der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
Ab der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
Anzahl der Neugeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen wurden
Zeitfenster: Ab der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
Ab der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
Anzahl der Mütter mit postpartalen Blutungen
Zeitfenster: Ab der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
Ab der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
Anzahl der Neugeborenen, die wegen Gelbsucht erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Ab der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
Ab der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela D Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-17-0803

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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