Relação entre clampeamento tardio do cordão no nascimento e níveis de bilirrubina neonatal em parturientes com um filho anterior que requer terapia para icterícia neonatal
16 de março de 2026 atualizado por: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ensaio controlado randomizado para avaliar a relação entre o clampeamento tardio do cordão no nascimento e os níveis de bilirrubina neonatal em parturientes com um filho anterior que requer terapia para icterícia neonatal
O objetivo do estudo é determinar se os recém-nascidos (que já apresentam um risco aumentado de hiperbilirrubinemia devido ao histórico da mãe de ter um recém-nascido anterior que recebeu fototerapia para hiperbilirrubinemia) apresentam níveis de bilirrubina mais elevados 24 horas após o nascimento com clampeamento tardio do cordão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mães que dão à luz com 35 semanas ou mais
- mães que tiveram pelo menos 1 filho anterior que recebeu fototerapia para hiperbilirrubinemia
- gestações múltiplas podem ser incluídas, a menos que o recém-nascido não atenda aos critérios para clampeamento tardio do cordão, conforme descrito abaixo, ou devido a preocupações sobre a segurança do clampeamento tardio do cordão para o momento do parto do 2º gêmeo (ou seja: o 2º gêmeo requer intervenção imediata no parto)
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos que não atendem aos critérios para clampeamento tardio do cordão (qualquer bebê que qualquer provedor no quarto sentiu que precisava ser avaliado pela equipe de transporte neonatal imediatamente para que o bebê fosse encaminhado para reanimação. Se a paciente necessitasse de parto por cesariana, o protocolo de clampeamento tardio do cordão seria abandonado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Clampeamento tardio do cordão
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O cordão umbilical será clampeado 60 segundos após o nascimento
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Comparador Ativo: Clampeamento precoce do cordão
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O cordão umbilical será clampeado assim que possível após o nascimento, geralmente nos primeiros 15 segundos após o nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de bilirrubina neonatal
Prazo: 24 horas após o nascimento
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24 horas após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de neonatos com hiperbilirrubinemia
Prazo: 24 horas após o nascimento
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A hiperbilirrubinemia é uma condição na qual há excesso de bilirrubina no sangue.
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24 horas após o nascimento
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Número de recém-nascidos com necessidade de fototerapia
Prazo: Desde o nascimento até 1 semana após o nascimento
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Desde o nascimento até 1 semana após o nascimento
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Número de recém-nascidos com necessidade de transfusão de troca
Prazo: Desde o nascimento até 1 semana após o nascimento
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Desde o nascimento até 1 semana após o nascimento
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Número de neonatos internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
Prazo: Desde o nascimento até 1 semana após o nascimento
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Desde o nascimento até 1 semana após o nascimento
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Número de mães com hemorragia pós-parto
Prazo: Desde o nascimento até 1 semana após o nascimento
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Desde o nascimento até 1 semana após o nascimento
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Número de recém-nascidos hospitalizados novamente por icterícia
Prazo: Desde o nascimento até 1 semana após o nascimento
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Desde o nascimento até 1 semana após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Pamela D Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Hiperbilirrubinemia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Icterícia Neonatal
- Hiperbilirrubinemia Neonatal
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Entrega, obstétrica
- Procedimentos cirúrgicos obstétricos
- Preso do cordão umbilical
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-17-0803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .