Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen viivästyneen napanuoran puristamisen ja vastasyntyneen bilirubiinitasojen välinen suhde synnyttäjillä, joilla on aiempi lapsi, joka tarvitsee hoitoa vastasyntyneen keltaisuuden vuoksi

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan syntymän viivästyneen napanuoran puristamisen ja vastasyntyneen bilirubiinitasojen välistä suhdetta synnyttäneillä, joilla on aiempi lapsi, joka tarvitsee hoitoa vastasyntyneen keltaisuuden vuoksi

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vastasyntyneillä (joilla on jo kohonnut hyperbilirubinemian riski sen vuoksi, että äidillä on aiemmin ollut vastasyntynyt, joka on saanut valohoitoa hyperbilirubinemiaan) bilirubiinitasot korkeammat 24 tuntia syntymän jälkeen, kun napanuoran puristus on viivästynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äidit, jotka synnyttävät 35 viikon iässä tai sitä vanhempana
  • äidit, joilla on ollut vähintään yksi lapsi, joka on saanut valohoitoa hyperbilirubinemiaan
  • useita raskauksia voidaan sisällyttää, ellei vastasyntynyt täytä alla kuvattuja viivästyneen napanuoran kiinnittymisen ehtoja tai johtuen viivästyneen napanuoran kiinnityksen turvallisuudesta toisen kaksosen synnytyksen ajoituksen vuoksi (eli toinen kaksos vaatii välitöntä synnytystä)

Poissulkemiskriteerit:

- Vastasyntyneet, jotka eivät täytä viivästyneen napanuoran kiinnittymisen kriteerejä (joka tahansa huoneessa oleva hoitaja katsoi tarvitsevansa vastasyntyneiden kuljetustiimin arvioinnin välittömästi, jotta vauva toimitettaisiin elvytystoimia varten. Jos potilas tarvitsi synnytystä keisarinleikkauksella, viivästetty napanuoran kiinnitysprotokolla hylätään).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viivästynyt johdon kiinnitys
Menettely: Viivästynyt johdon kiinnitys
Napanuora kiinnitetään 60 sekunnin kuluttua syntymästä
Active Comparator: Varhainen johtokiinnitys
Menettely: Varhainen johtokiinnitys
Napanuora kiinnitetään niin pian kuin mahdollista syntymän jälkeen, yleensä ensimmäisten 15 sekunnin sisällä syntymästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen bilirubiinitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
24 tuntia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperbilirubinemiaa sairastavien vastasyntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Hyperbilirubinemia on tila, jossa veressä on liikaa bilirubiinia.
24 tuntia synnytyksen jälkeen
Valohoitoa tarvitsevien vastasyntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Syntymästä 1 viikkoon syntymän jälkeen
Syntymästä 1 viikkoon syntymän jälkeen
Vaihtosiirtoa tarvitsevien vastasyntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Syntymästä 1 viikkoon syntymän jälkeen
Syntymästä 1 viikkoon syntymän jälkeen
Vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) otettujen vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: Syntymästä 1 viikkoon syntymän jälkeen
Syntymästä 1 viikkoon syntymän jälkeen
Synnytyksen jälkeistä verenvuotoa sairastavien äitien lukumäärä
Aikaikkuna: Syntymästä 1 viikkoon syntymän jälkeen
Syntymästä 1 viikkoon syntymän jälkeen
Keltaisuuden vuoksi uudelleen sairaalahoitoon joutuneiden vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: Syntymästä 1 viikkoon syntymän jälkeen
Syntymästä 1 viikkoon syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela D Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-17-0803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa