Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi opožděným sevřením pupečníku při porodu a hladinou novorozeneckého bilirubinu u rodičů s předchozím dítětem vyžadujícím léčbu novorozenecké žloutenky

16. března 2026 aktualizováno: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení vztahu mezi opožděným sevřením pupečníku při porodu a hladinou novorozeneckého bilirubinu u rodičů s předchozím dítětem vyžadujícím terapii novorozenecké žloutenky

Účelem studie je zjistit, zda novorozenci (kteří již mají zvýšené riziko hyperbilirubinemie kvůli anamnéze matky, která měla předchozího novorozence, který podstoupil fototerapii hyperbilirubinemie) mají vyšší hladiny bilirubinu 24 hodin po narození s opožděným sevřením pupečníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • matky rodící ve 35. týdnu nebo více
  • matky, které měly alespoň 1 předchozí dítě, které podstoupilo fototerapii hyperbilirubinemie
  • vícečetná těhotenství mohou být zahrnuta, pokud novorozenec nesplňuje kritéria pro opožděné sevření pupečníku, jak je popsáno níže, nebo kvůli obavám o bezpečnost opožděného sevření pupečníku pro načasování porodu 2. dvojčete (tj.: 2. dvojče vyžaduje okamžitý zásah při porodu)

Kritéria vyloučení:

- Novorozenci, kteří nesplňují kritéria pro opožděné sevření pupeční šňůry (každé dítě, u kterého kterýkoli poskytovatel na pokoji pocítil potřebu okamžitého vyšetření novorozeneckým transportním týmem, aby bylo dítě předáno k resuscitaci. Pokud by pacientka vyžadovala porod císařským řezem, protokol odloženého sevření pupečníku by byl opuštěn).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zpožděné upnutí šňůry
Postup: Zpožděné upnutí šňůry
Po 60 sekundách po porodu dojde k sevření pupeční šňůry
Aktivní komparátor: Předčasné upínání šňůry
Postup: Předčasné upínání šňůry
Pupeční šňůra bude sevřena co nejdříve po porodu, obvykle do 15 sekund po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina novorozeneckého bilirubinu
Časové okno: 24 hodin po porodu
24 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet novorozenců s hyperbilirubinémií
Časové okno: 24 hodin po porodu
Hyperbilirubinémie je stav, kdy je v krvi příliš mnoho bilirubinu.
24 hodin po porodu
Počet novorozenců s potřebou fototerapie
Časové okno: Od narození do 1 týdne po porodu
Od narození do 1 týdne po porodu
Počet novorozenců s potřebou výměnné transfuze
Časové okno: Od narození do 1 týdne po porodu
Od narození do 1 týdne po porodu
Počet novorozenců přijatých na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU)
Časové okno: Od narození do 1 týdne po porodu
Od narození do 1 týdne po porodu
Počet matek s poporodním krvácením
Časové okno: Od narození do 1 týdne po porodu
Od narození do 1 týdne po porodu
Počet novorozenců znovu hospitalizovaných pro žloutenku
Časové okno: Od narození do 1 týdne po porodu
Od narození do 1 týdne po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela D Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-17-0803

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit