Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen vertraagde navelstrengafklemming bij de geboorte en neonatale bilirubinespiegels bij parturiënten met een eerder kind dat therapie nodig heeft voor neonatale geelzucht

16 maart 2026 bijgewerkt door: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de relatie te evalueren tussen vertraagde navelstrengafklemming bij de geboorte en neonatale bilirubinespiegels bij parturiënten met een eerder kind dat therapie nodig heeft voor neonatale geelzucht

Het doel van de studie is om te bepalen of neonaten (die al een verhoogd risico op hyperbilirubinemie hebben vanwege de moedergeschiedenis van eerdere neonaten die fototherapie hebben gekregen voor hyperbilirubinemie) hogere bilirubinespiegels hebben 24 uur na de geboorte met vertraagde navelstrengklemming.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moeders die na 35 weken of langer bevallen
  • moeders die ten minste 1 eerder kind hebben gehad dat fototherapie heeft gekregen voor hyperbilirubinemie
  • meerdere drachten kunnen worden opgenomen, tenzij de neonaat niet voldoet aan de criteria voor vertraagde navelstrengafklemming zoals hieronder beschreven of vanwege bezorgdheid over de veiligheid van vertraagde navelstrengafklemming voor de timing van de bevalling van de 2e tweeling (d.w.z.: 2e tweeling vereist onmiddellijke interventie bij de bevalling)

Uitsluitingscriteria:

- Neonaten die niet voldoen aan de criteria voor vertraagde afklemming van de navelstreng (elke baby waarvan een zorgverlener in de kamer vond dat deze onmiddellijk door het neonatale transportteam moest worden beoordeeld, zodat de baby zou worden overhandigd voor reanimatie. Als de patiënt een keizersnede nodig had, zou het protocol voor vertraagde navelstrengklemming worden opgegeven).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vertraagde koordklemming
De navelstreng wordt na 60 seconden na de geboorte afgeklemd
Actieve vergelijker: Vroege koordklemming
De navelstreng wordt zo snel mogelijk na de geboorte afgeklemd, meestal binnen de eerste 15 seconden na de geboorte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neonatale bilirubinespiegel
Tijdsspanne: 24 uur na de geboorte
24 uur na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pasgeborenen met hyperbilirubinemie
Tijdsspanne: 24 uur na de geboorte
Hyperbilirubinemie is een aandoening waarbij er te veel bilirubine in het bloed zit.
24 uur na de geboorte
Aantal pasgeborenen met behoefte aan fototherapie
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot maximaal 1 week na de geboorte
Vanaf de geboorte tot maximaal 1 week na de geboorte
Aantal pasgeborenen met behoefte aan wisseltransfusie
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot maximaal 1 week na de geboorte
Vanaf de geboorte tot maximaal 1 week na de geboorte
Aantal pasgeborenen opgenomen op de neonatale intensive care (NICU)
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot maximaal 1 week na de geboorte
Vanaf de geboorte tot maximaal 1 week na de geboorte
Aantal moeders met bloedingen na de bevalling
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot maximaal 1 week na de geboorte
Vanaf de geboorte tot maximaal 1 week na de geboorte
Aantal pasgeborenen dat opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen wegens geelzucht
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot maximaal 1 week na de geboorte
Vanaf de geboorte tot maximaal 1 week na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela D Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren