- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03744988
자간전증의 중증도에 대한 마커로서의 혈청 안드로겐 수치
연구 개요
상세 설명
고혈압 장애는 임신 중 가장 중요한 합병증 중 하나이며 출혈 및 감염과 함께 위험한 3대 요소를 만들어 모든 임신의 3.7-5%에서 산모 이환율 및 사망률의 주요 원인이 됩니다.
임신 중 고혈압 장애는 임신 중 고혈압에 관한 국립 고혈압 교육 프로그램 실무 그룹에서 권장하는 대로 4가지 범주로 분류됩니다.
- 만성 고혈압
- 자간전증-자간증
- 만성 고혈압에 중첩된 자간전증
- 임신성 고혈압(임신의 일시적인 고혈압 또는 임신 후반기에 확인되는 만성 고혈압). 이 용어는 더 정확하기 때문에 오래되었지만 널리 사용되는 "임신 유발 고혈압"(PIH) 용어보다 선호됩니다.
2008년 캐나다 산부인과학회(SOGC)는 임신 중 고혈압을 기존 또는 임신의 2가지 범주로 단순화하는 수정된 지침을 발표했습니다. 증상, 징후 또는 검사 결과가 이를 뒷받침합니다.
만성 고혈압은 임신 전 또는 임신 20주 이전에 혈압이 140/90mmHg를 초과하는 것으로 정의됩니다. 여성의 임신 중에 고혈압이 처음 확인되고 임신 20주 미만인 경우 혈압 상승은 일반적으로 만성 고혈압을 나타냅니다.
대조적으로, 임신 20주 이후에 새롭게 혈압 수치가 높아지면 자간전증을 고려하고 배제해야 합니다.
만성 고혈압 만성 고혈압은 사례의 90-95%에서 1차 장애이며 필수(90%)이거나 신장 실질 질환(예: 다낭성 신장, 사구체 또는 간질 질환), 신장 혈관 질환(예: 신장 동맥 협착증, 섬유근육 형성이상), 내분비 장애(예: 부신피질호르몬 또는 무기질코르티코이드 과잉, 갈색 세포종, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 성장 호르몬 과잉, 부갑상선 기능 항진증), 대동맥 축착 또는 경구 피임약 사용. 만성 고혈압 여성의 약 20~25%가 임신 중에 자간전증이 발생합니다.
만성 고혈압은 가임기 여성의 최대 22%에서 발생하며 유병률은 연령, 인종 및 체질량 지수에 따라 다릅니다. 인구 기반 데이터에 따르면 임신의 약 1%가 만성 고혈압, 단백뇨가 없는 임신성 고혈압이 5~6%, 자간전증이 1~2%로 복잡합니다.
감별 진단
- 항인지질항체증후군과 임신
- 항트롬빈 결핍
- 대동맥 협착
- 자가 면역 갑상선 질환 및 임신
- 심근증, 산후
- 일반적인 임신 불만 및 질문
- 쿠싱 증후군
- 당뇨병과 임신
- 파종성 혈관 내 응고
- 경련
- 뇌병증, 고혈압
- 태아 성장 제한
- 위장병 및 임신
- 사구체신염, 급성
- 만성 사구체신염
- 그레이브스병
- 하시모토 갑상선염
- 혈액 질환 및 임신
- 용혈-요독 증후군
- 포충두더지
- 고알도스테론증, 원발성
- 부갑상선기능항진증
- 고혈압
- 고혈압, 악성
- 갑상선 기능 항진증
- 갑상선기능저하증
- 신증후군
- 정상적인 노동 및 분만
- 자간전증
- 단백질 C 결핍
- 단백질 S 결핍
- 폐 질환 및 임신
- 전신성 홍반성 루푸스
- 전신성 홍반성 루푸스 및 임신
- 임신 중 기형학 및 약물 사용
- 혈전성 혈소판감소성 자반증 임신성 고혈압 임신성 고혈압은 자간전증의 다른 특징 없이 임신 후기(임신 20주 초과)에 발병하고 산후 혈압이 정상화되는 고혈압을 말합니다. 초기에 명백한 임신성 고혈압이 있는 여성 중 약 1/3이 자간전증 증후군을 앓습니다. 따라서 이러한 환자의 진행 상황을 주의 깊게 관찰해야 합니다. 임신성 고혈압의 병리생리학은 알려져 있지 않지만 자간전증의 특징이 없는 경우 산모와 태아의 예후는 일반적으로 정상입니다.
그러나 임신성 고혈압은 나중에 만성 고혈압의 전조가 될 수 있습니다. 또한 임신 전 또는 임신 초기의 고혈압은 임신성 당뇨병의 위험이 두 배 증가하는 것과 관련이 있습니다. 임신 중 일시적인 고혈압(즉, 자간전증의 다른 징후 없이 임신 후기 여성에서 고립성 고혈압이 발생하는 경우)은 나중에 만성 고혈압이 발생하는 것과 밀접하게 관련되어 있습니다.
산모의 확장기 혈압이 110mmHg보다 높으면 태반 조기 박리 및 태아 성장 제한의 위험 증가와 관련이 있지만, 중첩된 전자간증 장애는 임신 중 만성 고혈압으로 인한 이환율의 대부분을 유발합니다.
자간전증은 이전에 정상 혈압이었던 여성에서 임신 20주 후에 고혈압 및 단백뇨 또는 말단 장기 기능 장애가 새로 발병하는 것으로 정의됩니다. 2013년에 American College of Obstetricians and Gynecologists는 자간전증 진단의 필수 기준에서 단백뇨를 제거했습니다. 그들은 또한 대량 단백뇨(5g/24시간)와 태아 성장 제한을 중증 질환의 가능한 특징으로 제거했습니다. 왜냐하면 대량 단백뇨는 결과와 낮은 상관관계가 있고 태아 성장 제한은 자간전증 진단 여부와 유사하게 관리되기 때문입니다. 핍뇨도 중증 질환의 특징에서 제외되었습니다.
임신 20주 이전의 고혈압은 거의 항상 만성 고혈압 때문입니다. 임신 20주 이후에 새로 발병하거나 악화되는 고혈압은 자간전증의 징후에 대한 신중한 평가로 이어져야 합니다.
만성 고혈압의 이차적인 의학적 원인을 시사하는 징후 구심성 비만, "버팔로 혹" 및/또는 넓은 자주색 복부 줄무늬는 글루코코르티코이드 과잉을 시사합니다. 다른 임상 징후는 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 또는 성장 호르몬 과잉을 나타낼 수 있습니다. 또한, 복부나 옆구리에서 들리는 수축기 잡음은 신장 동맥 협착증을 시사하는 반면, 라디오 대퇴골 지연 또는 상지 대 하지의 맥박 감소는 대동맥 협착을 시사합니다.
임신 중 만성 고혈압이 있는 여성은 고혈압 악화 및/또는 중첩된 전자간증(자간전증 위험 약 25%)이 발생하는지 모니터링해야 합니다. 전자간증에 대한 검사실 조사는 환자의 혈압이 상승하거나 자간전증의 징후나 증상이 나타나면 반복해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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Cairo, 이집트
- AinShams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자는 3 그룹으로 나뉩니다.
- 대조군 : 정상혈압 임산부 25명
- 경증 자간전증: 경증 자간전증 환자 25명
- 중증 자간전증 : 중증 자간전증 환자 25명
설명
포함 기준:
- 임산부(primigravidas).
- 20세에서 35세 사이의 나이.
- 살아있는 태아.
제외 기준:
- 20세 미만 35세 이상의 여성
- 자궁 내 태아 사망.
- 임신 전 고혈압의 병력.
- 호르몬 장애(갑상선 장애 및 고프로락틴혈증)의 병력.
- 흡연자.
- 다낭성 난소 증후군.
- 안드로겐 과다증의 징후 또는 증상(다모증, 여드름, 지성 피부 등).
- 진성 당뇨병.
- 일반 보충제(철, 엽산)를 제외한 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
25명의 정상혈압 임산부에서 혈청 안드로겐 수치를 측정합니다.
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무혈청 및 총 테스토스테론 측정
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가벼운 자간전증
25명의 경증 자간전증 환자에서 혈청 안드로겐 수치를 측정합니다.
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무혈청 및 총 테스토스테론 측정
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심한 자간전증
25명의 중증 자간전증 환자에서 혈청 안드로겐 수치를 측정합니다.
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무혈청 및 총 테스토스테론 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증의 중증도에 대한 지표로서의 혈청 안드로겐 수치
기간: 일주
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혈청 안드로겐 수치가 자간전증의 중증도에 대한 지표로 사용될 수 있는지 평가
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph A Ibrahiem, student, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Joseph Adel Ibrahiem Johny
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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