- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03744988
Niveaux d'androgènes sériques comme marqueur de la gravité de la prééclampsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les troubles hypertensifs sont l'une des complications les plus importantes de la grossesse, qui, associées aux hémorragies et aux infections, forment une triade dangereuse, ce qui en fait la principale cause de morbidité et de mortalité maternelles dans 3,7 à 5 % de toutes les grossesses.
Les troubles hypertensifs pendant la grossesse sont classés en 4 catégories, comme le recommande le groupe de travail sur l'hypertension artérielle pendant la grossesse du National High Blood Pressure Education Program :
- HTA chronique
- Prééclampsie-éclampsie
- Prééclampsie superposée à l'hypertension chronique
- Hypertension gestationnelle (hypertension transitoire de la grossesse ou hypertension chronique identifiée dans la seconde moitié de la grossesse). Cette terminologie est préférée au terme plus ancien mais largement utilisé « hypertension induite par la grossesse » (PIH) car elle est plus précise.
En 2008, la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) a publié des lignes directrices révisées qui simplifiaient la classification de l'hypertension pendant la grossesse en 2 catégories, préexistante ou gestationnelle, avec la possibilité d'ajouter « avec prééclampsie » à l'une ou l'autre des catégories si d'autres cas maternels ou fœtaux les symptômes, les signes ou les résultats des tests le confirment .
L'hypertension chronique est définie comme une pression artérielle supérieure à 140/90 mm Hg avant la grossesse ou avant 20 semaines de gestation. Lorsque l'hypertension est identifiée pour la première fois pendant la grossesse d'une femme et qu'elle est à moins de 20 semaines de gestation, les élévations de la pression artérielle représentent généralement une hypertension chronique.
En revanche, une nouvelle apparition de lectures de pression artérielle élevée après 20 semaines de gestation rend obligatoire la prise en compte et l'exclusion de la prééclampsie.
Hypertension chronique L'hypertension chronique est un trouble primaire dans 90 à 95 % des cas et peut être soit essentielle (90 %) soit secondaire à un trouble sous-jacent identifiable, comme une maladie rénale parenchymateuse (p. ex., polykystose rénale, maladie glomérulaire ou interstitielle), maladie vasculaire (p. ex., sténose de l'artère rénale, dysplasie fibro-musculaire), troubles endocriniens (p. ex., excès d'adréno-corticostéroïdes ou de minéralocorticoïdes, phéochromocytome, hyperthyroïdie ou hypothyroïdie, excès d'hormone de croissance, hyperparathyroïdie), coarctation de l'aorte ou utilisation de contraceptifs oraux. Environ 20 à 25 % des femmes souffrant d'hypertension chronique développent une prééclampsie pendant la grossesse.
L'hypertension chronique touche jusqu'à 22 % des femmes en âge de procréer, la prévalence variant selon l'âge, la race et l'indice de masse corporelle. Les données basées sur la population indiquent qu'environ 1 % des grossesses sont compliquées par une hypertension chronique, 5 à 6 % par une hypertension gestationnelle sans protéinurie et 1 à 2 % par une prééclampsie .
Diagnostic différentiel
- Syndrome des anticorps antiphospholipides et grossesse
- Déficit en antithrombine
- Coarctation aortique
- Maladie thyroïdienne auto-immune et grossesse
- Cardiomyopathie, péri-partum
- Plaintes et questions courantes sur la grossesse
- Syndrome de Cushing
- Diabète sucré et grossesse
- Coagulation intravasculaire disséminée
- Éclampsie
- Encéphalopathie, hypertendu
- Restriction de croissance fœtale
- Maladie gastro-intestinale et grossesse
- Glomérulonéphrite aiguë
- Glomérulonéphrite chronique
- Maladie de Graves
- Thyroïdite de Hashimoto
- Maladie hématologique et grossesse
- Syndrome hémolytique urémique
- Taupe hydatiforme
- Hyper-aldostéronisme primaire
- Hyperparathyroïdie
- Hypertension
- Hypertension maligne
- Hyperthyroïdie
- Hypothyroïdie
- Le syndrome néphrotique
- Travail et accouchement normaux
- Prééclampsie
- Déficit en protéine C
- Carence en protéine S
- Maladie pulmonaire et grossesse
- Le lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé et grossesse
- Tératologie et consommation de drogues pendant la grossesse
- Purpura thrombocytopénique thrombotique Hypertension gestationnelle L'hypertension gestationnelle fait référence à une hypertension qui apparaît dans la dernière partie de la grossesse (> 20 semaines de gestation) sans aucune autre caractéristique de prééclampsie, et suivie d'une normalisation de la tension artérielle après l'accouchement. Parmi les femmes qui présentent initialement une hypertension gestationnelle apparente, environ un tiers développent le syndrome de prééclampsie. En tant que tels, ces patients doivent être surveillés attentivement pour cette progression. La physiopathologie de l'hypertension gestationnelle est inconnue, mais en l'absence de caractéristiques de prééclampsie, les issues maternelles et fœtales sont généralement normales .
L'hypertension gestationnelle peut cependant être un signe avant-coureur d'hypertension chronique plus tard dans la vie. De plus, l'hypertension avant la grossesse ou au début de la grossesse est associée à un risque doublement accru de diabète sucré gestationnel. L'hypertension transitoire de la grossesse (c'est-à-dire le développement d'une hypertension isolée chez une femme en fin de grossesse sans autres manifestations de prééclampsie) est fortement associée au développement ultérieur d'une hypertension chronique.
Bien qu'une pression artérielle diastolique maternelle supérieure à 110 mm Hg soit associée à un risque accru de décollement placentaire et de retard de croissance fœtal, les troubles pré-éclamptiques superposés sont à l'origine de la majeure partie de la morbidité due à l'hypertension chronique pendant la grossesse .
La prééclampsie est définie comme la nouvelle apparition d'hypertension et de protéinurie ou de dysfonctionnement d'un organe terminal après 20 semaines de gestation chez une femme précédemment normotendue. En 2013, l'American College of Obstetricians and Gynecologists a supprimé la protéinurie comme critère essentiel pour le diagnostic de la prééclampsie. Ils ont également éliminé la protéinurie massive (5 grammes/24 heures) et la restriction de croissance fœtale comme caractéristiques possibles d'une maladie grave, car la protéinurie massive a une faible corrélation avec les résultats et la restriction de croissance fœtale est gérée de la même manière, que la prééclampsie soit diagnostiquée ou non. L'oligurie a également été supprimée en tant que caractéristique d'une maladie grave.
L'hypertension avant 20 semaines de gestation est presque toujours due à une hypertension chronique ; l'apparition ou l'aggravation d'une hypertension artérielle après 20 semaines de gestation doit conduire à une évaluation soigneuse des manifestations de prééclampsie.
Signes évoquant une cause médicale secondaire d'hypertension chronique Obésité centripète, « bosse de bison » et/ou larges stries abdominales violettes suggèrent un excès de glucocorticoïdes ; d'autres signes cliniques peuvent démontrer une hyperthyroïdie, une hypothyroïdie ou un excès d'hormone de croissance. De plus, un bruit systolique entendu au-dessus de l'abdomen ou dans les flancs suggère une sténose de l'artère rénale, tandis qu'un retard radio-fémoral ou des pouls diminués dans les membres inférieurs par rapport aux membres supérieurs suggèrent une coarctation de l'aorte.
Les femmes souffrant d'hypertension chronique pendant la grossesse doivent être surveillées pour le développement d'une aggravation de l'hypertension et/ou le développement d'une pré-éclampsie superposée (le risque est d'environ 25 %). Les examens de laboratoire pour la pré-éclampsie doivent être répétés si la pression artérielle de la patiente augmente ou si elle développe des signes ou des symptômes de pré-éclampsie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Cairo, Egypte
- AinShams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
les patients seront divisés en 3 groupes
- groupe contrôle : 25 femmes enceintes normotendues
- prééclampsie légère : 25 patientes prééclamptiques légères
- prééclampsie sévère : 25 patientes prééclamptiques sévères
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes (primigestes).
- Âge compris entre 20 et 35 ans.
- Fœtus vivant.
Critère d'exclusion:
- Femmes de moins de 20 ans et de plus de 35 ans
- Mort fœtale intra-utérine.
- Antécédents d'hypertension pré-gestationnelle.
- Antécédents de troubles hormonaux (troubles de la glande thyroïde et hyperprolactinémie).
- Fumeur.
- Syndrome des ovaires polykystiques.
- Signes ou symptômes d'hyper-androgénie (hirsutisme, acné, peau grasse, etc.).
- Diabète sucré.
- Usage de médicaments hors supplémentation ordinaire (fer, acide folique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
les taux sériques d'androgènes seront mesurés chez 25 femmes enceintes normotendues
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dosage de la testostérone libre et totale
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prééclampsie légère
les taux sériques d'androgènes seront mesurés chez 25 patientes prééclamptiques légères
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dosage de la testostérone libre et totale
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prééclampsie sévère
les taux sériques d'androgènes seront mesurés chez 25 patientes prééclamptiques sévères
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dosage de la testostérone libre et totale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux sériques d'androgènes comme marqueur de la sévérité de la prééclampsie
Délai: 1 semaine
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évaluer si les taux sériques d'androgènes pourraient être utilisés comme marqueur de la gravité de la préclampsie
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph A Ibrahiem, student, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Joseph Adel Ibrahiem Johny
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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