Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Niveaux d'androgènes sériques comme marqueur de la gravité de la prééclampsie

17 novembre 2018 mis à jour par: Joseph Adel Ibrahiem Johny, Ain Shams University
cette étude sera menée pour confirmer l'hypothèse des études précédentes et répertorier les taux élevés d'androgènes comme facteur précipitant de la prééclampsie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

les troubles hypertensifs sont l'une des complications les plus importantes de la grossesse, qui, associées aux hémorragies et aux infections, forment une triade dangereuse, ce qui en fait la principale cause de morbidité et de mortalité maternelles dans 3,7 à 5 % de toutes les grossesses.

Les troubles hypertensifs pendant la grossesse sont classés en 4 catégories, comme le recommande le groupe de travail sur l'hypertension artérielle pendant la grossesse du National High Blood Pressure Education Program :

  • HTA chronique
  • Prééclampsie-éclampsie
  • Prééclampsie superposée à l'hypertension chronique
  • Hypertension gestationnelle (hypertension transitoire de la grossesse ou hypertension chronique identifiée dans la seconde moitié de la grossesse). Cette terminologie est préférée au terme plus ancien mais largement utilisé « hypertension induite par la grossesse » (PIH) car elle est plus précise.

En 2008, la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) a publié des lignes directrices révisées qui simplifiaient la classification de l'hypertension pendant la grossesse en 2 catégories, préexistante ou gestationnelle, avec la possibilité d'ajouter « avec prééclampsie » à l'une ou l'autre des catégories si d'autres cas maternels ou fœtaux les symptômes, les signes ou les résultats des tests le confirment .

L'hypertension chronique est définie comme une pression artérielle supérieure à 140/90 mm Hg avant la grossesse ou avant 20 semaines de gestation. Lorsque l'hypertension est identifiée pour la première fois pendant la grossesse d'une femme et qu'elle est à moins de 20 semaines de gestation, les élévations de la pression artérielle représentent généralement une hypertension chronique.

En revanche, une nouvelle apparition de lectures de pression artérielle élevée après 20 semaines de gestation rend obligatoire la prise en compte et l'exclusion de la prééclampsie.

Hypertension chronique L'hypertension chronique est un trouble primaire dans 90 à 95 % des cas et peut être soit essentielle (90 %) soit secondaire à un trouble sous-jacent identifiable, comme une maladie rénale parenchymateuse (p. ex., polykystose rénale, maladie glomérulaire ou interstitielle), maladie vasculaire (p. ex., sténose de l'artère rénale, dysplasie fibro-musculaire), troubles endocriniens (p. ex., excès d'adréno-corticostéroïdes ou de minéralocorticoïdes, phéochromocytome, hyperthyroïdie ou hypothyroïdie, excès d'hormone de croissance, hyperparathyroïdie), coarctation de l'aorte ou utilisation de contraceptifs oraux. Environ 20 à 25 % des femmes souffrant d'hypertension chronique développent une prééclampsie pendant la grossesse.

L'hypertension chronique touche jusqu'à 22 % des femmes en âge de procréer, la prévalence variant selon l'âge, la race et l'indice de masse corporelle. Les données basées sur la population indiquent qu'environ 1 % des grossesses sont compliquées par une hypertension chronique, 5 à 6 % par une hypertension gestationnelle sans protéinurie et 1 à 2 % par une prééclampsie .

Diagnostic différentiel

  • Syndrome des anticorps antiphospholipides et grossesse
  • Déficit en antithrombine
  • Coarctation aortique
  • Maladie thyroïdienne auto-immune et grossesse
  • Cardiomyopathie, péri-partum
  • Plaintes et questions courantes sur la grossesse
  • Syndrome de Cushing
  • Diabète sucré et grossesse
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • Éclampsie
  • Encéphalopathie, hypertendu
  • Restriction de croissance fœtale
  • Maladie gastro-intestinale et grossesse
  • Glomérulonéphrite aiguë
  • Glomérulonéphrite chronique
  • Maladie de Graves
  • Thyroïdite de Hashimoto
  • Maladie hématologique et grossesse
  • Syndrome hémolytique urémique
  • Taupe hydatiforme
  • Hyper-aldostéronisme primaire
  • Hyperparathyroïdie
  • Hypertension
  • Hypertension maligne
  • Hyperthyroïdie
  • Hypothyroïdie
  • Le syndrome néphrotique
  • Travail et accouchement normaux
  • Prééclampsie
  • Déficit en protéine C
  • Carence en protéine S
  • Maladie pulmonaire et grossesse
  • Le lupus érythémateux disséminé
  • Lupus érythémateux disséminé et grossesse
  • Tératologie et consommation de drogues pendant la grossesse
  • Purpura thrombocytopénique thrombotique Hypertension gestationnelle L'hypertension gestationnelle fait référence à une hypertension qui apparaît dans la dernière partie de la grossesse (> 20 semaines de gestation) sans aucune autre caractéristique de prééclampsie, et suivie d'une normalisation de la tension artérielle après l'accouchement. Parmi les femmes qui présentent initialement une hypertension gestationnelle apparente, environ un tiers développent le syndrome de prééclampsie. En tant que tels, ces patients doivent être surveillés attentivement pour cette progression. La physiopathologie de l'hypertension gestationnelle est inconnue, mais en l'absence de caractéristiques de prééclampsie, les issues maternelles et fœtales sont généralement normales .

L'hypertension gestationnelle peut cependant être un signe avant-coureur d'hypertension chronique plus tard dans la vie. De plus, l'hypertension avant la grossesse ou au début de la grossesse est associée à un risque doublement accru de diabète sucré gestationnel. L'hypertension transitoire de la grossesse (c'est-à-dire le développement d'une hypertension isolée chez une femme en fin de grossesse sans autres manifestations de prééclampsie) est fortement associée au développement ultérieur d'une hypertension chronique.

Bien qu'une pression artérielle diastolique maternelle supérieure à 110 mm Hg soit associée à un risque accru de décollement placentaire et de retard de croissance fœtal, les troubles pré-éclamptiques superposés sont à l'origine de la majeure partie de la morbidité due à l'hypertension chronique pendant la grossesse .

La prééclampsie est définie comme la nouvelle apparition d'hypertension et de protéinurie ou de dysfonctionnement d'un organe terminal après 20 semaines de gestation chez une femme précédemment normotendue. En 2013, l'American College of Obstetricians and Gynecologists a supprimé la protéinurie comme critère essentiel pour le diagnostic de la prééclampsie. Ils ont également éliminé la protéinurie massive (5 grammes/24 heures) et la restriction de croissance fœtale comme caractéristiques possibles d'une maladie grave, car la protéinurie massive a une faible corrélation avec les résultats et la restriction de croissance fœtale est gérée de la même manière, que la prééclampsie soit diagnostiquée ou non. L'oligurie a également été supprimée en tant que caractéristique d'une maladie grave.

L'hypertension avant 20 semaines de gestation est presque toujours due à une hypertension chronique ; l'apparition ou l'aggravation d'une hypertension artérielle après 20 semaines de gestation doit conduire à une évaluation soigneuse des manifestations de prééclampsie.

Signes évoquant une cause médicale secondaire d'hypertension chronique Obésité centripète, « bosse de bison » et/ou larges stries abdominales violettes suggèrent un excès de glucocorticoïdes ; d'autres signes cliniques peuvent démontrer une hyperthyroïdie, une hypothyroïdie ou un excès d'hormone de croissance. De plus, un bruit systolique entendu au-dessus de l'abdomen ou dans les flancs suggère une sténose de l'artère rénale, tandis qu'un retard radio-fémoral ou des pouls diminués dans les membres inférieurs par rapport aux membres supérieurs suggèrent une coarctation de l'aorte.

Les femmes souffrant d'hypertension chronique pendant la grossesse doivent être surveillées pour le développement d'une aggravation de l'hypertension et/ou le développement d'une pré-éclampsie superposée (le risque est d'environ 25 %). Les examens de laboratoire pour la pré-éclampsie doivent être répétés si la pression artérielle de la patiente augmente ou si elle développe des signes ou des symptômes de pré-éclampsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egypte
        • AinShams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients seront divisés en 3 groupes

  1. groupe contrôle : 25 femmes enceintes normotendues
  2. prééclampsie légère : 25 patientes prééclamptiques légères
  3. prééclampsie sévère : 25 patientes prééclamptiques sévères

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes (primigestes).
  • Âge compris entre 20 et 35 ans.
  • Fœtus vivant.

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 20 ans et de plus de 35 ans
  • Mort fœtale intra-utérine.
  • Antécédents d'hypertension pré-gestationnelle.
  • Antécédents de troubles hormonaux (troubles de la glande thyroïde et hyperprolactinémie).
  • Fumeur.
  • Syndrome des ovaires polykystiques.
  • Signes ou symptômes d'hyper-androgénie (hirsutisme, acné, peau grasse, etc.).
  • Diabète sucré.
  • Usage de médicaments hors supplémentation ordinaire (fer, acide folique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
les taux sériques d'androgènes seront mesurés chez 25 femmes enceintes normotendues
dosage de la testostérone libre et totale
prééclampsie légère
les taux sériques d'androgènes seront mesurés chez 25 patientes prééclamptiques légères
dosage de la testostérone libre et totale
prééclampsie sévère
les taux sériques d'androgènes seront mesurés chez 25 patientes prééclamptiques sévères
dosage de la testostérone libre et totale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sériques d'androgènes comme marqueur de la sévérité de la prééclampsie
Délai: 1 semaine
évaluer si les taux sériques d'androgènes pourraient être utilisés comme marqueur de la gravité de la préclampsie
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph A Ibrahiem, student, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

taux sériques d'androgènes comme marqueur de la sévérité de la prééclampsie

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner