Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum androgennivåer som en markør for alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftning

17. november 2018 oppdatert av: Joseph Adel Ibrahiem Johny, Ain Shams University
denne studien vil bli utført for å bekrefte hypotesen til de tidligere studiene og for å liste de høye androgennivåene som en utløsende faktor for svangerskapsforgiftning

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

hypertensive lidelser er en av de viktigste komplikasjonene under svangerskapet, som i kombinasjon med blødninger og infeksjoner utgjør en farlig triade, noe som gjør dem til hovedårsaken til morbiditet og mortalitet i 3,7-5 % av alle svangerskap.

Hypertensive lidelser under graviditet er klassifisert i 4 kategorier, som anbefalt av National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Pregnancy:

  • Kronisk hypertensjon
  • Preeklampsi-eklampsi
  • Preeklampsi lagt på kronisk hypertensjon
  • Svangerskapshypertensjon (forbigående hypertensjon i svangerskapet eller kronisk hypertensjon identifisert i siste halvdel av svangerskapet). Denne terminologien foretrekkes fremfor den eldre, men mye brukte termen "graviditetsindusert hypertensjon" (PIH) fordi den er mer presis.

I 2008 ga Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) ut reviderte retningslinjer som forenklet klassifiseringen av hypertensjon i svangerskapet i 2 kategorier, eksisterende eller svangerskap, med mulighet for å legge til "med svangerskapsforgiftning" til begge kategoriene hvis det er ekstra mor eller foster symptomer, tegn eller testresultater støtter dette.

Kronisk hypertensjon er definert som blodtrykk over 140/90 mm Hg før graviditet eller før 20 ukers svangerskap. Når hypertensjon først oppdages under en kvinnes graviditet og hun er under 20 ukers svangerskap, representerer blodtrykksøkninger vanligvis kronisk hypertensjon.

I motsetning til dette krever ny oppstart av forhøyede blodtrykksmålinger etter 20 ukers svangerskap å vurdere og ekskludere preeklampsi.

Kronisk hypertensjon Kronisk hypertensjon er en primær lidelse i 90-95 % av tilfellene og kan enten være essensiell (90 %) eller sekundær til en identifiserbar underliggende lidelse, slik som nyreparenkymsykdom (f.eks. polycystiske nyrer, glomerulær eller interstitiell sykdom), nyresykdom. vaskulær sykdom (f.eks. nyrearteriestenose, fibromuskulær dysplasi), endokrine lidelser (f.eks. overskudd av adrenokortikosteroider eller mineralkortikoider, feokromocytom, hypertyreose eller hypotyreose, overskudd av veksthormon, hyperparatyreoidisme), koarktasjon av aorta eller bruk av orale prevensjonsmidler. Omtrent 20-25 % av kvinnene med kronisk hypertensjon utvikler svangerskapsforgiftning under svangerskapet.

Kronisk hypertensjon forekommer hos opptil 22 % av kvinner i fertil alder, med prevalensen som varierer etter alder, rase og kroppsmasseindeks. Populasjonsbaserte data indikerer at omtrent 1 % av svangerskapene kompliseres av kronisk hypertensjon, 5–6 % av svangerskapshypertensjon uten proteinuri og 1–2 % av svangerskapsforgiftning.

Differensialdiagnose

  • Antifosfolipid-antistoffsyndrom og graviditet
  • Antitrombinmangel
  • Aorta koarktasjon
  • Autoimmun skjoldbrusk sykdom og graviditet
  • Kardiomyopati, Peri-partum
  • Vanlige graviditetsklager og spørsmål
  • Cushings syndrom
  • Diabetes mellitus og graviditet
  • Disseminert intravaskulær koagulasjon
  • Eklampsi
  • Encefalopati, hypertensiv
  • Fostervekstrestriksjon
  • Gastrointestinale sykdommer og graviditet
  • Glomerulonefritt, akutt
  • Glomerulonefritt, kronisk
  • Graves 'sykdom
  • Hashimoto tyreoiditt
  • Hematologisk sykdom og graviditet
  • Hemolytisk-uremisk syndrom
  • Hydatidiform føflekk
  • Hyperaldosteronisme, primær
  • Hyperparatyreose
  • Hypertensjon
  • Hypertensjon, ondartet
  • Hypertyreose
  • Hypotyreose
  • Nefrotisk syndrom
  • Normal arbeidskraft og levering
  • Svangerskapsforgiftning
  • Protein C mangel
  • Protein S-mangel
  • Lungesykdom og graviditet
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Systemisk lupus erythematosus og graviditet
  • Teratologi og narkotikabruk under graviditet
  • Trombotisk trombocytopenisk purpura svangerskapshypertensjon Gestasjonell hypertensjon refererer til hypertensjon med debut i siste del av svangerskapet (>20 ukers svangerskap) uten andre trekk ved svangerskapsforgiftning, og etterfulgt av normalisering av blodtrykket postpartum. Av kvinner som i utgangspunktet har tilsynelatende svangerskapshypertensjon, utvikler omtrent en tredjedel svangerskapsforgiftningssyndromet. Som sådan bør disse pasientene observeres nøye for denne progresjonen. Patofysiologien til svangerskapshypertensjon er ukjent, men i fravær av preeklampsi er utfallene hos mor og foster vanligvis normale.

Svangerskapshypertensjon kan imidlertid være en forvarsel om kronisk hypertensjon senere i livet. Hypertensjon før svangerskapet eller tidlig i svangerskapet er dessuten assosiert med en dobbelt økt risiko for svangerskapsdiabetes mellitus. Forbigående hypertensjon i svangerskapet (dvs. utvikling av isolert hypertensjon hos en kvinne sent i svangerskapet uten andre manifestasjoner av preeklampsi) er sterkt assosiert med senere utvikling av kronisk hypertensjon.

Selv om maternellt diastolisk blodtrykk over 110 mm Hg er assosiert med økt risiko for placentaavbrudd og fostervekstbegrensning, forårsaker overlagrede preeklamptiske lidelser mesteparten av sykelighet på grunn av kronisk hypertensjon under graviditet.

Preeklampsi er definert som ny oppstart av hypertensjon og enten proteinuri eller endeorgandysfunksjon etter 20 ukers svangerskap hos en tidligere normotensiv kvinne. I 2013 fjernet American College of Obstetricians and Gynecologists proteinuri som et viktig kriterium for diagnose av svangerskapsforgiftning. De fjernet også massiv proteinuri (5 gram/24 timer) og fostervekstbegrensning som mulige trekk ved alvorlig sykdom fordi massiv proteinuri har en dårlig korrelasjon med utfall og fostervekstbegrensning håndteres på samme måte uansett om svangerskapsforgiftning er diagnostisert eller ikke. Oliguri ble også fjernet som et kjennetegn ved alvorlig sykdom.

Hypertensjon før 20 ukers svangerskap skyldes nesten alltid kronisk hypertensjon; nyoppstått eller forverret hypertensjon etter 20 ukers svangerskap bør føre til en nøye vurdering for manifestasjoner av svangerskapsforgiftning.

Tegn som tyder på en sekundær medisinsk årsak til kronisk hypertensjon Centripetal fedme, "buffalo hump" og/eller brede lilla abdominale striae tyder på overskudd av glukokortikoid; andre kliniske tegn kan vise hypertyreose, hypotyreose eller overskudd av veksthormon. I tillegg antyder en systolisk bruit hørt over magen eller i flankene nyrearteriestenose, mens radiofemoral forsinkelse eller reduserte pulser i nedre kontra øvre ekstremiteter tyder på coarctation av aorta.

Kvinner med kronisk hypertensjon under svangerskapet bør overvåkes for utvikling av forverret hypertensjon og/eller utvikling av overlagret preeklampsi (risikoen er ca. 25%). Laboratorieundersøkelser for svangerskapsforgiftning bør gjentas hvis pasientens blodtrykk øker eller hvis hun utvikler tegn eller symptomer på svangerskapsforgiftning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egypt
        • Ainshams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper

  1. kontrollgruppe: 25 normotensive gravide
  2. mild preeklampsi: 25 mild preeklampsi pasienter
  3. alvorlig svangerskapsforgiftning : 25 alvorlig svangerskapsforgiftningspasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner (primigravidas).
  • Alder mellom 20 og 35 år.
  • Levende foster.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner yngre enn 20 år og eldre enn 35 år
  • Intrauterin fosterdød.
  • Anamnese med pre-gestasjonell hypertensjon.
  • Anamnese med hormonelle lidelser (skjoldbruskkjertelforstyrrelser og hyperprolaktinemi).
  • Røyker.
  • Polycystisk ovariesyndrom.
  • Tegn eller symptomer på hyperandrogenisme (hirsutisme, akne, fet hud, etc.).
  • Sukkersyke.
  • Legemiddelbruk unntatt vanlig tilskudd (jern, folsyre).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
serum androgennivåer vil bli målt hos 25 normotensive gravide kvinner
måling av serumfritt og totalt testosteron
mild svangerskapsforgiftning
serum androgennivåer vil bli målt hos 25 milde preeklamtiske pasienter
måling av serumfritt og totalt testosteron
alvorlig preeklampsi
serum androgennivåer vil bli målt hos 25 alvorlige preeklamtiske pasienter
måling av serumfritt og totalt testosteron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum androgennivåer som en markør for alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 1 uke
vurdere om serum androgennivåer kan brukes som en markør for alvorlighetsgraden av preclampsia
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph A Ibrahiem, student, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

serum androgennivåer som markør for alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig preeklampsi

  • University Hospital, Montpellier
    Fullført
    Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume
    Frankrike
  • Zagazig University
    University of Ha'il , Saudi Arabia.
    Fullført
    Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade
    Egypt

Kliniske studier på serum androgennivåer

3
Abonnere