- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03744988
Serum androgennivåer som en markør for alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
hypertensive lidelser er en av de viktigste komplikasjonene under svangerskapet, som i kombinasjon med blødninger og infeksjoner utgjør en farlig triade, noe som gjør dem til hovedårsaken til morbiditet og mortalitet i 3,7-5 % av alle svangerskap.
Hypertensive lidelser under graviditet er klassifisert i 4 kategorier, som anbefalt av National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Pregnancy:
- Kronisk hypertensjon
- Preeklampsi-eklampsi
- Preeklampsi lagt på kronisk hypertensjon
- Svangerskapshypertensjon (forbigående hypertensjon i svangerskapet eller kronisk hypertensjon identifisert i siste halvdel av svangerskapet). Denne terminologien foretrekkes fremfor den eldre, men mye brukte termen "graviditetsindusert hypertensjon" (PIH) fordi den er mer presis.
I 2008 ga Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) ut reviderte retningslinjer som forenklet klassifiseringen av hypertensjon i svangerskapet i 2 kategorier, eksisterende eller svangerskap, med mulighet for å legge til "med svangerskapsforgiftning" til begge kategoriene hvis det er ekstra mor eller foster symptomer, tegn eller testresultater støtter dette.
Kronisk hypertensjon er definert som blodtrykk over 140/90 mm Hg før graviditet eller før 20 ukers svangerskap. Når hypertensjon først oppdages under en kvinnes graviditet og hun er under 20 ukers svangerskap, representerer blodtrykksøkninger vanligvis kronisk hypertensjon.
I motsetning til dette krever ny oppstart av forhøyede blodtrykksmålinger etter 20 ukers svangerskap å vurdere og ekskludere preeklampsi.
Kronisk hypertensjon Kronisk hypertensjon er en primær lidelse i 90-95 % av tilfellene og kan enten være essensiell (90 %) eller sekundær til en identifiserbar underliggende lidelse, slik som nyreparenkymsykdom (f.eks. polycystiske nyrer, glomerulær eller interstitiell sykdom), nyresykdom. vaskulær sykdom (f.eks. nyrearteriestenose, fibromuskulær dysplasi), endokrine lidelser (f.eks. overskudd av adrenokortikosteroider eller mineralkortikoider, feokromocytom, hypertyreose eller hypotyreose, overskudd av veksthormon, hyperparatyreoidisme), koarktasjon av aorta eller bruk av orale prevensjonsmidler. Omtrent 20-25 % av kvinnene med kronisk hypertensjon utvikler svangerskapsforgiftning under svangerskapet.
Kronisk hypertensjon forekommer hos opptil 22 % av kvinner i fertil alder, med prevalensen som varierer etter alder, rase og kroppsmasseindeks. Populasjonsbaserte data indikerer at omtrent 1 % av svangerskapene kompliseres av kronisk hypertensjon, 5–6 % av svangerskapshypertensjon uten proteinuri og 1–2 % av svangerskapsforgiftning.
Differensialdiagnose
- Antifosfolipid-antistoffsyndrom og graviditet
- Antitrombinmangel
- Aorta koarktasjon
- Autoimmun skjoldbrusk sykdom og graviditet
- Kardiomyopati, Peri-partum
- Vanlige graviditetsklager og spørsmål
- Cushings syndrom
- Diabetes mellitus og graviditet
- Disseminert intravaskulær koagulasjon
- Eklampsi
- Encefalopati, hypertensiv
- Fostervekstrestriksjon
- Gastrointestinale sykdommer og graviditet
- Glomerulonefritt, akutt
- Glomerulonefritt, kronisk
- Graves 'sykdom
- Hashimoto tyreoiditt
- Hematologisk sykdom og graviditet
- Hemolytisk-uremisk syndrom
- Hydatidiform føflekk
- Hyperaldosteronisme, primær
- Hyperparatyreose
- Hypertensjon
- Hypertensjon, ondartet
- Hypertyreose
- Hypotyreose
- Nefrotisk syndrom
- Normal arbeidskraft og levering
- Svangerskapsforgiftning
- Protein C mangel
- Protein S-mangel
- Lungesykdom og graviditet
- Systemisk lupus erythematosus
- Systemisk lupus erythematosus og graviditet
- Teratologi og narkotikabruk under graviditet
- Trombotisk trombocytopenisk purpura svangerskapshypertensjon Gestasjonell hypertensjon refererer til hypertensjon med debut i siste del av svangerskapet (>20 ukers svangerskap) uten andre trekk ved svangerskapsforgiftning, og etterfulgt av normalisering av blodtrykket postpartum. Av kvinner som i utgangspunktet har tilsynelatende svangerskapshypertensjon, utvikler omtrent en tredjedel svangerskapsforgiftningssyndromet. Som sådan bør disse pasientene observeres nøye for denne progresjonen. Patofysiologien til svangerskapshypertensjon er ukjent, men i fravær av preeklampsi er utfallene hos mor og foster vanligvis normale.
Svangerskapshypertensjon kan imidlertid være en forvarsel om kronisk hypertensjon senere i livet. Hypertensjon før svangerskapet eller tidlig i svangerskapet er dessuten assosiert med en dobbelt økt risiko for svangerskapsdiabetes mellitus. Forbigående hypertensjon i svangerskapet (dvs. utvikling av isolert hypertensjon hos en kvinne sent i svangerskapet uten andre manifestasjoner av preeklampsi) er sterkt assosiert med senere utvikling av kronisk hypertensjon.
Selv om maternellt diastolisk blodtrykk over 110 mm Hg er assosiert med økt risiko for placentaavbrudd og fostervekstbegrensning, forårsaker overlagrede preeklamptiske lidelser mesteparten av sykelighet på grunn av kronisk hypertensjon under graviditet.
Preeklampsi er definert som ny oppstart av hypertensjon og enten proteinuri eller endeorgandysfunksjon etter 20 ukers svangerskap hos en tidligere normotensiv kvinne. I 2013 fjernet American College of Obstetricians and Gynecologists proteinuri som et viktig kriterium for diagnose av svangerskapsforgiftning. De fjernet også massiv proteinuri (5 gram/24 timer) og fostervekstbegrensning som mulige trekk ved alvorlig sykdom fordi massiv proteinuri har en dårlig korrelasjon med utfall og fostervekstbegrensning håndteres på samme måte uansett om svangerskapsforgiftning er diagnostisert eller ikke. Oliguri ble også fjernet som et kjennetegn ved alvorlig sykdom.
Hypertensjon før 20 ukers svangerskap skyldes nesten alltid kronisk hypertensjon; nyoppstått eller forverret hypertensjon etter 20 ukers svangerskap bør føre til en nøye vurdering for manifestasjoner av svangerskapsforgiftning.
Tegn som tyder på en sekundær medisinsk årsak til kronisk hypertensjon Centripetal fedme, "buffalo hump" og/eller brede lilla abdominale striae tyder på overskudd av glukokortikoid; andre kliniske tegn kan vise hypertyreose, hypotyreose eller overskudd av veksthormon. I tillegg antyder en systolisk bruit hørt over magen eller i flankene nyrearteriestenose, mens radiofemoral forsinkelse eller reduserte pulser i nedre kontra øvre ekstremiteter tyder på coarctation av aorta.
Kvinner med kronisk hypertensjon under svangerskapet bør overvåkes for utvikling av forverret hypertensjon og/eller utvikling av overlagret preeklampsi (risikoen er ca. 25%). Laboratorieundersøkelser for svangerskapsforgiftning bør gjentas hvis pasientens blodtrykk øker eller hvis hun utvikler tegn eller symptomer på svangerskapsforgiftning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
Cairo, Egypt
- Ainshams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper
- kontrollgruppe: 25 normotensive gravide
- mild preeklampsi: 25 mild preeklampsi pasienter
- alvorlig svangerskapsforgiftning : 25 alvorlig svangerskapsforgiftningspasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner (primigravidas).
- Alder mellom 20 og 35 år.
- Levende foster.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner yngre enn 20 år og eldre enn 35 år
- Intrauterin fosterdød.
- Anamnese med pre-gestasjonell hypertensjon.
- Anamnese med hormonelle lidelser (skjoldbruskkjertelforstyrrelser og hyperprolaktinemi).
- Røyker.
- Polycystisk ovariesyndrom.
- Tegn eller symptomer på hyperandrogenisme (hirsutisme, akne, fet hud, etc.).
- Sukkersyke.
- Legemiddelbruk unntatt vanlig tilskudd (jern, folsyre).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kontrollgruppe
serum androgennivåer vil bli målt hos 25 normotensive gravide kvinner
|
måling av serumfritt og totalt testosteron
|
mild svangerskapsforgiftning
serum androgennivåer vil bli målt hos 25 milde preeklamtiske pasienter
|
måling av serumfritt og totalt testosteron
|
alvorlig preeklampsi
serum androgennivåer vil bli målt hos 25 alvorlige preeklamtiske pasienter
|
måling av serumfritt og totalt testosteron
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serum androgennivåer som en markør for alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 1 uke
|
vurdere om serum androgennivåer kan brukes som en markør for alvorlighetsgraden av preclampsia
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph A Ibrahiem, student, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Joseph Adel Ibrahiem Johny
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlig preeklampsi
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.FullførtAkutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskadeEgypt
Kliniske studier på serum androgennivåer
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMedisinsk abortArmenia, Georgia, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Spine WaveFullførtDegenerativ skivesykdom | Tilstøtende nivå sykdomForente stater
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Federal University of Rio Grande do SulFullførtTemporomandibulær lidelse