Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny androgenu v séru jako marker závažnosti preeklampsie

17. listopadu 2018 aktualizováno: Joseph Adel Ibrahiem Johny, Ain Shams University
tato studie bude provedena s cílem potvrdit hypotézu předchozích studií a uvést vysoké hladiny androgenů jako vyvolávající faktor preeklampsie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

hypertenzní poruchy jsou jednou z nejdůležitějších komplikací během těhotenství, které v kombinaci s krvácením a infekcemi tvoří nebezpečnou triádu, což z nich činí hlavní příčinu mateřské morbidity a mortality u 3,7–5 % všech těhotenství.

Hypertenzní poruchy během těhotenství jsou klasifikovány do 4 kategorií, jak doporučuje pracovní skupina Národního vzdělávacího programu pro vysoký krevní tlak pro vysoký krevní tlak v těhotenství:

  • Chronická hypertenze
  • Preeklampsie-eklampsie
  • Preeklampsie superponovaná na chronickou hypertenzi
  • Gestační hypertenze (přechodná těhotenská hypertenze nebo chronická hypertenze zjištěná v druhé polovině těhotenství). Tato terminologie je upřednostňována před starším, ale široce používaným termínem „hypertenze vyvolaná těhotenstvím“ (PIH), protože je přesnější.

V roce 2008 vydala Společnost porodníků a gynekologů Kanady (SOGC) revidované pokyny, které zjednodušily klasifikaci hypertenze v těhotenství do 2 kategorií, preexistující nebo gestační, s možností přidat „s preeklampsií“ do jedné z kategorií, pokud se jedná o další mateřskou nebo fetální. příznaky, známky nebo výsledky testů to podporují.

Chronická hypertenze je definována jako krevní tlak přesahující 140/90 mm Hg před těhotenstvím nebo před 20. týdnem těhotenství. Když je hypertenze poprvé identifikována během těhotenství ženy a žena je v méně než 20. týdnu těhotenství, zvýšení krevního tlaku obvykle představuje chronickou hypertenzi.

Naproti tomu nový nástup zvýšeného krevního tlaku po 20. týdnu těhotenství vyžaduje zvážení a vyloučení preeklampsie.

Chronická hypertenze Chronická hypertenze je primární poruchou v 90–95 % případů a může být buď esenciální (90 %), nebo sekundární k nějaké identifikovatelné základní poruše, jako je renální parenchymální onemocnění (např. polycystické ledviny, glomerulární nebo intersticiální onemocnění), renální vaskulární onemocnění (např. stenóza renální arterie, fibromuskulární dysplazie), endokrinní poruchy (např. nadbytek adrenokortikosteroidů nebo mineralokortikoidů, feochromocytom, hypertyreóza nebo hypotyreóza, nadbytek růstového hormonu, hyperparatyreóza), koarktace aorty nebo užívání perorální antikoncepce. Asi u 20–25 % žen s chronickou hypertenzí se během těhotenství rozvine preeklampsie.

Chronická hypertenze se vyskytuje až u 22 % žen v plodném věku, přičemž prevalence se liší podle věku, rasy a indexu tělesné hmotnosti. Populační údaje ukazují, že přibližně 1 % těhotenství je komplikováno chronickou hypertenzí, 5–6 % gestační hypertenzí bez proteinurie a 1–2 % preeklampsií.

Diferenciální diagnostika

  • Syndrom antifosfolipidových protilátek a těhotenství
  • Nedostatek antitrombinu
  • Koarktace aorty
  • Autoimunitní onemocnění štítné žlázy a těhotenství
  • Kardiomyopatie, peripartum
  • Běžné těhotenské stížnosti a otázky
  • Cushingův syndrom
  • Diabetes mellitus a těhotenství
  • Diseminovaná intravaskulární koagulace
  • Eklampsie
  • Encefalopatie, hypertenze
  • Omezení růstu plodu
  • Gastrointestinální onemocnění a těhotenství
  • Glomerulonefritida, akutní
  • Glomerulonefritida, chronická
  • Gravesova nemoc
  • Hashimotova tyreoiditida
  • Hematologické onemocnění a těhotenství
  • Hemolyticko-uremický syndrom
  • Hydatidiformní krtek
  • Hyper-aldosteronismus, primární
  • Hyperparatyreóza
  • Hypertenze
  • Hypertenze, maligní
  • Hypertyreóza
  • Hypotyreóza
  • Nefrotický syndrom
  • Normální práce a porod
  • Preeklampsie
  • Nedostatek proteinu C
  • Nedostatek proteinu S
  • Plicní onemocnění a těhotenství
  • Systémový lupus erythematodes
  • Systémový lupus erythematodes a těhotenství
  • Teratologie a užívání drog během těhotenství
  • Trombotická trombocytopenická purpura Gestační hypertenze Gestační hypertenze se týká hypertenze s nástupem v druhé části těhotenství (> 20. týden gestace) bez jakýchkoliv dalších projevů preeklampsie, po níž následuje normalizace krevního tlaku po porodu. Z žen, které se zpočátku projevily zjevnou gestační hypertenzí, se asi u jedné třetiny rozvine syndrom preeklampsie. Tito pacienti by proto měli být kvůli této progresi pečlivě sledováni. Patofyziologie gestační hypertenze není známa, ale při absenci rysů preeklampsie jsou výsledky u matky a plodu obvykle normální.

Gestační hypertenze však může být předzvěstí chronické hypertenze v pozdějším životě. Kromě toho je hypertenze před těhotenstvím nebo během časného těhotenství spojena s dvojnásobným zvýšením rizika gestačního diabetes mellitus. Přechodná těhotenská hypertenze (tj. rozvoj izolované hypertenze u ženy v pozdním těhotenství bez dalších projevů preeklampsie) je silně spojena s pozdějším rozvojem chronické hypertenze.

Ačkoli je diastolický krevní tlak matky vyšší než 110 mm Hg spojen se zvýšeným rizikem abrupce placenty a omezení růstu plodu, překrývající se preeklamptické poruchy způsobují většinu morbidity v důsledku chronické hypertenze během těhotenství.

Preeklampsie je definována jako nový nástup hypertenze a buď proteinurie nebo dysfunkce koncových orgánů po 20. týdnu těhotenství u dříve normotenzní ženy. V roce 2013 American College of Obstetricians and Gynecologists odstranila proteinurii jako základní kritérium pro diagnostiku preeklampsie. Odstranili také masivní proteinurii (5 gramů/24 hodin) a omezení růstu plodu jako možné rysy závažného onemocnění, protože masivní proteinurie má špatnou korelaci s výsledkem a omezení růstu plodu je řízeno podobně bez ohledu na to, zda je diagnostikována preeklampsie. Oligurie byla také odstraněna jako charakteristika těžkého onemocnění.

Hypertenze před 20. týdnem těhotenství je téměř vždy způsobena chronickou hypertenzí; nově vzniklá nebo zhoršující se hypertenze po 20. týdnu těhotenství by měla vést k pečlivému vyhodnocení projevů preeklampsie.

Známky naznačující sekundární lékařskou příčinu chronické hypertenze Centripetální obezita, „buvolí hrb“ a/nebo široké fialové břišní strie naznačují nadbytek glukokortikoidů; jiné klinické příznaky mohou vykazovat hypertyreózu, hypotyreózu nebo nadbytek růstového hormonu. Kromě toho systolický bruit slyšený nad břichem nebo v bocích naznačuje stenózu renální arterie, zatímco rádiové opoždění stehenní kosti nebo snížené pulsy na dolních versus horních končetinách naznačují koarktaci aorty.

Ženy s chronickou hypertenzí v těhotenství by měly být sledovány pro rozvoj zhoršující se hypertenze a/nebo rozvoj superponované preeklampsie (riziko je přibližně 25 %). Laboratorní vyšetření na preeklampsii by se mělo opakovat, pokud se u pacientky zvýší krevní tlak nebo pokud se u ní objeví známky nebo příznaky preeklampsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • ain shams University
      • Cairo, Egypt
        • Ainshams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti budou rozděleni do 3 skupin

  1. kontrolní skupina: 25 normotenzních těhotných žen
  2. mírná preeklampsie: 25 pacientů s mírnou preeklampsií
  3. těžká preeklampsie: 25 pacientů s těžkou preeklampsií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy (primigravidas).
  • Věk mezi 20 a 35 lety.
  • Živý plod.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 20 let a starší 35 let
  • Intrauterinní smrt plodu.
  • Pre-gestační hypertenze v anamnéze.
  • Hormonální poruchy v anamnéze (poruchy štítné žlázy a hyperprolaktinémie).
  • Kuřák.
  • Syndrom polycystických vaječníků.
  • Známky nebo příznaky hyperandrogenismu (hirsutismus, akné, mastná pleť atd.).
  • Diabetes mellitus.
  • Užívání drog kromě běžné suplementace (železo, kyselina listová).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
sérové ​​hladiny androgenů budou měřeny u 25 normotenzních těhotných žen
měření volného a celkového testosteronu v séru
mírná preeklampsie
sérové ​​hladiny androgenů budou měřeny u 25 pacientů s mírnou preeklampsií
měření volného a celkového testosteronu v séru
těžká preeklampsie
sérové ​​hladiny androgenů budou měřeny u 25 pacientů s těžkou preeklampsií
měření volného a celkového testosteronu v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​hladiny androgenů jako markeru závažnosti preeklampsie
Časové okno: 1 týden
posoudit, zda by hladiny androgenů v séru mohly být použity jako marker závažnosti preklampsie
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph A Ibrahiem, student, ain shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

sérové ​​hladiny androgenu jako markeru závažnosti preeklampsie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sérové ​​hladiny androgenů

3
Předplatit