Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin androgeenitasot preeklampsian vaikeusasteen merkkinä

lauantai 17. marraskuuta 2018 päivittänyt: Joseph Adel Ibrahiem Johny, Ain Shams University
Tämä tutkimus tehdään aiempien tutkimusten hypoteesin vahvistamiseksi ja korkeat androgeenitasot preeklampsiaa aiheuttavaksi tekijäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

verenpainetaudit ovat yksi tärkeimmistä raskauden komplikaatioista, jotka yhdessä verenvuodon ja infektioiden kanssa muodostavat vaarallisen kolmikon, mikä tekee niistä pääasiallisen äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyn 3,7-5 %:ssa kaikista raskauksista.

Raskauden aikaiset hypertensiiviset häiriöt luokitellaan 4 luokkaan Kansallisen korkean verenpaineen koulutusohjelman korkeaa verenpainetta raskauden aikana käsittelevän työryhmän suosituksen mukaisesti:

  • Krooninen verenpainetauti
  • Preeklampsia-eklampsia
  • Preeklampsia päällekkäin kroonisen verenpaineen kanssa
  • Raskausajan hypertensio (raskauden ohimenevä hypertensio tai krooninen verenpainetauti, joka on tunnistettu raskauden jälkipuoliskolla). Tämä terminologia on parempi kuin vanhempi, mutta yleisesti käytetty termi "raskauden aiheuttama hypertensio" (PIH), koska se on tarkempi.

Vuonna 2008 Kanadan synnytyslääkärien ja gynekologien yhdistys (SOGC) julkaisi tarkistetut ohjeet, jotka yksinkertaistivat verenpainetaudin luokittelua raskauden aikana kahteen luokkaan, joko olemassa olevaan tai raskaudenaikaiseen, ja mahdollisuus lisätä "preeklampsiaa sairastava" jompaankumpaan luokkaan, jos äidille tai sikiölle on lisätty. oireet, merkit tai testitulokset tukevat tätä.

Krooninen hypertensio määritellään verenpaineeksi, joka ylittää 140/90 mmHg ennen raskautta tai ennen 20 raskausviikkoa. Kun verenpainetauti todetaan ensimmäisen kerran naisen raskauden aikana ja naisen raskausviikolla on alle 20 viikkoa, verenpaineen nousu tarkoittaa yleensä kroonista verenpainetautia.

Sitä vastoin uudet kohonneet verenpainelukemat 20 raskausviikon jälkeen edellyttävät preeklampsian huomioon ottamista ja poissulkemista.

Krooninen hypertensio Krooninen verenpainetauti on ensisijainen sairaus 90–95 %:ssa tapauksista ja se voi olla joko välttämätön (90 %) tai toissijainen johonkin tunnistettavaan taustasairauteen, kuten munuaisten parenkymaaliseen sairauteen (esim. munuaisten monirakkulatauti, glomerulaarinen tai interstitiaalinen sairaus), munuaisten verisuonisairaudet (esim. munuaisvaltimon ahtauma, fibromuskulaarinen dysplasia), endokriiniset häiriöt (esim. adrenokortikosteroidien tai mineralokortikoidien liikatoiminta, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, kasvuhormonin liikatoiminta, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta), aortan koarktaatio tai suun kautta otettavan ehkäisyn käyttö. Noin 20-25 %:lle kroonista verenpainetautia sairastavista naisista kehittyy preeklampsia raskauden aikana.

Kroonista verenpainetautia esiintyy jopa 22 %:lla hedelmällisessä iässä olevista naisista, ja esiintyvyys vaihtelee iän, rodun ja painoindeksin mukaan. Väestöpohjaiset tiedot osoittavat, että noin 1 % raskauksista monimutkaistaa krooninen verenpainetauti, 5-6 % raskausajan hypertensio ilman proteinuriaa ja 1-2 % preeklampsia.

Erotusdiagnoosi

  • Antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä ja raskaus
  • Antitrombiinin puutos
  • Aortan koarktaatio
  • Kilpirauhasen autoimmuunisairaus ja raskaus
  • Kardiomyopatia, synnytyksen aikainen
  • Yleiset raskausvalitukset ja -kysymykset
  • Cushingin oireyhtymä
  • Diabetes ja raskaus
  • Disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio
  • Eklampsia
  • Enkefalopatia, hypertensiivinen
  • Sikiön kasvun rajoitus
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet ja raskaus
  • Glomerulonefriitti, akuutti
  • Glomerulonefriitti, krooninen
  • Gravesin tauti
  • Hashimoton kilpirauhastulehdus
  • Hematologiset sairaudet ja raskaus
  • Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä
  • Hydatidiform Mole
  • Hyperaldosteronismi, ensisijainen
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Hypertensio
  • Hypertensio, pahanlaatuinen
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Nefroottinen oireyhtymä
  • Normaali työ ja toimitus
  • Preeklampsia
  • Proteiini C:n puutos
  • Proteiini S:n puutos
  • Keuhkosairaus ja raskaus
  • Systeeminen lupus erythematosus
  • Systeeminen lupus erythematosus ja raskaus
  • Teratologia ja huumeiden käyttö raskauden aikana
  • Tromboottinen trombosytopeeninen purppura Gestaatiohypertensio Raskaudenaikainen hypertensio tarkoittaa verenpainetautia, joka alkaa raskauden loppupuolella (>20 raskausviikkoa) ilman muita preeklampsian piirteitä ja jota seuraa verenpaineen normalisoituminen synnytyksen jälkeen. Naisista, joilla on alun perin ilmeinen raskausajan hypertensio, noin kolmannekselle kehittyy preeklampsian oireyhtymä. Sellaisenaan näitä potilaita tulee tarkkailla huolellisesti tämän etenemisen varalta. Raskausajan hypertension patofysiologiaa ei tunneta, mutta preeklampsian oireiden puuttuessa äidin ja sikiön tulokset ovat yleensä normaaleja.

Gestaatiohypertensio voi kuitenkin olla kroonisen verenpainetaudin ennakkoedustaja myöhemmällä iällä. Lisäksi ennen raskautta tai alkuraskauden aikana kohonnut verenpaine liittyy kaksinkertaiseen raskausdiabeteksen riskiin. Ohimenevä raskauden hypertensio (eli yksittäisen verenpainetaudin kehittyminen naisella raskauden loppuvaiheessa ilman muita preeklampsian ilmenemismuotoja) liittyy vahvasti kroonisen hypertension myöhempään kehittymiseen.

Vaikka äidin yli 110 mmHg diastolinen verenpaine liittyy lisääntyneeseen istukan irtoamisen ja sikiön kasvun rajoittumisen riskiin, päällekkäiset preeklamptiset häiriöt aiheuttavat suurimman osan kroonisesta verenpaineesta raskauden aikana johtuvasta sairastumisesta.

Preeklampsia määritellään kohonneen verenpaineen ja joko proteinurian tai pääteelinten toimintahäiriön uudeksi puhkeamiseksi 20 viikon raskausviikon jälkeen aiemmin normotensiivisellä naisella. Vuonna 2013 American College of Obstetricians and Gynecologists poisti proteinurian oleellisesta kriteeristä preeklampsian diagnosoinnissa. He poistivat myös massiivisen proteinurian (5 grammaa/24 tuntia) ja sikiön kasvun rajoittumisen mahdollisina vakavan sairauden piirteinä, koska massiivisella proteinurialla on huono korrelaatio lopputulokseen ja sikiön kasvun rajoittumista hoidetaan samalla tavalla riippumatta siitä, onko preeklampsia diagnosoitu vai ei. Oliguria poistettiin myös vakavan sairauden ominaisuus.

Hypertensio ennen 20 raskausviikkoa johtuu lähes aina kroonisesta verenpaineesta; 20 viikon raskausviikon jälkeen alkavan tai pahenevan verenpainetaudin tulisi johtaa huolelliseen preeklampsian oireiden arviointiin.

Merkkejä, jotka viittaavat kroonisen verenpainetaudin sekundaariseen lääketieteelliseen syyhyn. Keskipitkä liikalihavuus, "puhvelin kyhmy" ja/tai leveät purppurat vatsan juovat viittaavat glukokortikoidiylimäärään; muut kliiniset oireet voivat viitata kilpirauhasen liikatoimintaan, kilpirauhasen vajaatoimintaan tai kasvuhormonin liikatoimintaan. Lisäksi vatsan yli tai kyljissä kuultu systolinen mustelma viittaa munuaisvaltimoiden ahtautumiseen, kun taas radioreisien viive tai vähentyneet pulssit ala- ja yläraajoissa viittaavat aortan koarktaatioon.

Naisia, joilla on krooninen verenpainetauti raskauden aikana, tulee seurata pahenevan verenpainetaudin ja/tai päällekkäisen preeklampsian kehittymisen varalta (riski on noin 25 %). Preeklampsian laboratoriotutkimukset tulee toistaa, jos potilaan verenpaine kohoaa tai jos hänelle kehittyy preeklampsian merkkejä tai oireita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egypti
        • AinShams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat jaetaan 3 ryhmään

  1. kontrolliryhmä: 25 normaalipaineista raskaana olevaa naista
  2. lievä preeklampsia: 25 lievää preeklampsia potilasta
  3. vaikea preeklampsia: 25 vaikeaa preeklampsiapotilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset (primigravidas).
  • Ikä 20-35 vuotta.
  • Elävä sikiö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset alle 20-vuotiaat ja yli 35-vuotiaat
  • Kohdunsisäinen sikiön kuolema.
  • Esiraskausajan hypertensio historia.
  • Aiemmat hormonaaliset häiriöt (kilpirauhasen toimintahäiriöt ja hyperprolaktinemia).
  • Tupakoitsija.
  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä.
  • Hyperandrogenismin merkit tai oireet (hirsutismi, akne, rasvainen iho jne.).
  • Diabetes mellitus.
  • Huumeiden käyttö paitsi tavallinen lisäravinne (rauta, foolihappo).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
seerumin androgeenitasot mitataan 25 normaalipaineisella raskaana olevalla naisella
seerumivapaan ja kokonaistestosteronin mittaus
lievä preeklampsia
seerumin androgeenitasot mitataan 25 lievällä preeklampsiapotilaalla
seerumivapaan ja kokonaistestosteronin mittaus
vaikea preeklampsia
seerumin androgeenitasot mitataan 25 vaikeasta preeklampsiapotilaasta
seerumivapaan ja kokonaistestosteronin mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin androgeenitasot preeklampsian vaikeusasteen merkkinä
Aikaikkuna: 1 viikko
arvioida, voidaanko seerumin androgeenitasoja käyttää prelampsian vaikeusasteen merkkinä
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph A Ibrahiem, student, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

seerumin androgeenitasot preeklampsian vaikeusasteen merkkinä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa