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Níveis séricos de andrógenos como um marcador para a gravidade da pré-eclâmpsia

17 de novembro de 2018 atualizado por: Joseph Adel Ibrahiem Johny, Ain Shams University
este estudo será realizado para confirmar a hipótese dos estudos anteriores e listar os níveis elevados de andrógenos como um fator precipitante para a pré-eclâmpsia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

os distúrbios hipertensivos são uma das complicações mais importantes durante a gravidez, que em combinação com hemorragia e infecções formam uma tríade perigosa, tornando-os a principal causa de morbidade e mortalidade materna em 3,7-5% de todas as gestações.

Os distúrbios hipertensivos durante a gravidez são classificados em 4 categorias, conforme recomendado pelo Grupo de Trabalho do Programa Nacional de Educação em Hipertensão Arterial sobre Hipertensão na Gravidez:

  • hipertensão crônica
  • Pré-eclâmpsia-eclâmpsia
  • Pré-eclâmpsia sobreposta à hipertensão crônica
  • Hipertensão gestacional (hipertensão transitória da gravidez ou hipertensão crônica identificada na segunda metade da gravidez). Essa terminologia é preferida ao termo mais antigo, mas amplamente usado, "hipertensão induzida pela gravidez" (PIH), porque é mais preciso.

Em 2008, a Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) divulgou diretrizes revisadas que simplificaram a classificação da hipertensão na gravidez em 2 categorias, preexistente ou gestacional, com a opção de adicionar "com pré-eclâmpsia" a qualquer uma das categorias se adicional materno ou fetal sintomas, sinais ou resultados de testes apóiam isso.

A hipertensão crônica é definida como pressão arterial superior a 140/90 mm Hg antes da gravidez ou antes de 20 semanas de gestação. Quando a hipertensão é identificada pela primeira vez durante a gravidez de uma mulher e ela está com menos de 20 semanas de gestação, as elevações da pressão arterial geralmente representam hipertensão crônica.

Em contraste, o novo início de leituras de pressão arterial elevada após 20 semanas de gestação exige a consideração e exclusão de pré-eclâmpsia.

Hipertensão crônica A hipertensão crônica é um distúrbio primário em 90-95% dos casos e pode ser essencial (90%) ou secundária a algum distúrbio subjacente identificável, como doença do parênquima renal (p. doença vascular (p. Cerca de 20-25% das mulheres com hipertensão crônica desenvolvem pré-eclâmpsia durante a gravidez.

A hipertensão crônica ocorre em até 22% das mulheres em idade reprodutiva, com prevalência variando de acordo com idade, raça e índice de massa corporal. Dados populacionais indicam que aproximadamente 1% das gestações são complicadas por hipertensão crônica, 5-6% por hipertensão gestacional sem proteinúria e 1-2% por pré-eclâmpsia.

Diagnóstico diferencial

  • Síndrome do Anticorpo Antifosfolípide e Gravidez
  • Deficiência de Antitrombina
  • Coarctação Aórtica
  • Doença autoimune da tireoide e gravidez
  • Cardiomiopatia periparto
  • Queixas e perguntas comuns sobre gravidez
  • Síndrome de Cushing
  • Diabetes Mellitus e Gravidez
  • Coagulação intravascular disseminada
  • Eclampsia
  • Encefalopatia Hipertensiva
  • Restrição de crescimento fetal
  • Doenças Gastrointestinais e Gravidez
  • Glomerulonefrite Aguda
  • Glomerulonefrite Crônica
  • Doença de Graves
  • Tireoidite de Hashimoto
  • Doença Hematológica e Gravidez
  • Síndrome hemolítico-urêmica
  • Mola hidatiforme
  • Hiperaldosteronismo Primário
  • Hiperparatireoidismo
  • Hipertensão
  • Hipertensão maligna
  • hipertireoidismo
  • hipotireoidismo
  • Síndrome nefrótica
  • Trabalho de parto normal e parto
  • Pré-eclâmpsia
  • Deficiência de Proteína C
  • Deficiência de Proteína S
  • Doença Pulmonar e Gravidez
  • Lúpus Eritematoso Sistêmico
  • Lúpus Eritematoso Sistêmico e Gravidez
  • Teratologia e uso de drogas durante a gravidez
  • Púrpura Trombocitopênica Trombótica Hipertensão Gestacional A hipertensão gestacional refere-se à hipertensão com início na última parte da gravidez (> 20 semanas de gestação) sem quaisquer outras características de pré-eclâmpsia e seguida de normalização da pressão arterial pós-parto. Das mulheres que inicialmente apresentam hipertensão gestacional aparente, cerca de um terço desenvolve a síndrome de pré-eclâmpsia. Como tal, esses pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto a essa progressão. A fisiopatologia da hipertensão gestacional é desconhecida, mas na ausência de características de pré-eclâmpsia, os resultados maternos e fetais são geralmente normais.

A hipertensão gestacional pode, no entanto, ser um prenúncio de hipertensão crônica mais tarde na vida. Além disso, a hipertensão antes da gravidez ou durante o início da gravidez está associada a um risco duas vezes maior de diabetes mellitus gestacional. A hipertensão transitória da gravidez (ou seja, o desenvolvimento de hipertensão isolada em uma mulher no final da gravidez sem outras manifestações de pré-eclâmpsia) está fortemente associada ao desenvolvimento posterior de hipertensão crônica.

Embora a pressão arterial diastólica materna superior a 110 mmHg esteja associada a um risco aumentado de descolamento prematuro da placenta e restrição do crescimento fetal, distúrbios pré-eclâmpticos superpostos causam a maior parte da morbidade devido à hipertensão crônica durante a gravidez.

A pré-eclâmpsia é definida como o novo início de hipertensão e proteinúria ou disfunção de órgão final após 20 semanas de gestação em uma mulher previamente normotensa. Em 2013, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas removeu a proteinúria como critério essencial para o diagnóstico de pré-eclâmpsia. Eles também removeram a proteinúria maciça (5 gramas/24 horas) e a restrição do crescimento fetal como possíveis características da doença grave porque a proteinúria maciça tem uma correlação pobre com o desfecho e a restrição do crescimento fetal é tratada de forma semelhante, independentemente de pré-eclâmpsia ser ou não diagnosticada. A oligúria também foi removida como uma característica da doença grave.

A hipertensão antes de 20 semanas de gestação é quase sempre decorrente de hipertensão crônica; hipertensão de início recente ou piora após 20 semanas de gestação deve levar a uma avaliação cuidadosa para manifestações de pré-eclâmpsia.

Sinais que sugerem uma causa médica secundária de hipertensão crônica Obesidade centrípeta, "corcunda de búfalo" e/ou estrias abdominais largas e roxas sugerem excesso de glicocorticóides; outros sinais clínicos podem demonstrar hipertireoidismo, hipotireoidismo ou excesso de hormônio do crescimento. Além disso, um sopro sistólico auscultado no abdome ou nos flancos sugere estenose da artéria renal, enquanto o atraso radiofemoral ou pulsos diminuídos nas extremidades inferiores versus superiores sugere coarctação da aorta.

Mulheres com hipertensão crônica na gravidez devem ser monitoradas quanto ao desenvolvimento de agravamento da hipertensão e/ou desenvolvimento de pré-eclâmpsia sobreposta (o risco é de aproximadamente 25%). As investigações laboratoriais para pré-eclâmpsia devem ser repetidas se a pressão arterial da paciente aumentar ou se ela desenvolver sinais ou sintomas de pré-eclâmpsia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egito
        • AinShams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes serão divididos em 3 grupos

  1. grupo controle: 25 gestantes normotensas
  2. pré-eclâmpsia leve: 25 pacientes com pré-eclâmpsia leve
  3. pré-eclâmpsia grave: 25 pacientes com pré-eclâmpsia grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas (primigravidas).
  • Idade entre 20 e 35 anos.
  • Feto vivo.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com menos de 20 anos e mais de 35 anos
  • Morte fetal intrauterina.
  • Histórico de hipertensão pré-gestacional.
  • Histórico de distúrbios hormonais (distúrbios da glândula tireóide e hiperprolactinemia).
  • Fumante.
  • Síndrome dos ovários policísticos.
  • Sinais ou sintomas de hiperandrogenismo (hirsutismo, acne, pele oleosa, etc.).
  • Diabetes melito.
  • Uso de drogas, exceto suplementação comum (ferro, ácido fólico).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
níveis séricos de andrógenos serão medidos em 25 gestantes normotensas
medição de soro livre e testosterona total
pré-eclâmpsia leve
os níveis séricos de andrógenos serão medidos em 25 pacientes com pré-eclâmpsia leve
medição de soro livre e testosterona total
pré-eclâmpsia grave
os níveis séricos de andrógenos serão medidos em 25 pacientes com pré-eclâmpsia grave
medição de soro livre e testosterona total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis séricos de andrógenos como um marcador para a gravidade da pré-eclâmpsia
Prazo: 1 semana
avaliar se os níveis séricos de andrógenos podem ser usados ​​como um marcador para a gravidade da pré-clâmpsia
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph A Ibrahiem, student, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

níveis séricos de androgênio como marcador para a gravidade da pré-eclâmpsia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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