- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03744988
Níveis séricos de andrógenos como um marcador para a gravidade da pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os distúrbios hipertensivos são uma das complicações mais importantes durante a gravidez, que em combinação com hemorragia e infecções formam uma tríade perigosa, tornando-os a principal causa de morbidade e mortalidade materna em 3,7-5% de todas as gestações.
Os distúrbios hipertensivos durante a gravidez são classificados em 4 categorias, conforme recomendado pelo Grupo de Trabalho do Programa Nacional de Educação em Hipertensão Arterial sobre Hipertensão na Gravidez:
- hipertensão crônica
- Pré-eclâmpsia-eclâmpsia
- Pré-eclâmpsia sobreposta à hipertensão crônica
- Hipertensão gestacional (hipertensão transitória da gravidez ou hipertensão crônica identificada na segunda metade da gravidez). Essa terminologia é preferida ao termo mais antigo, mas amplamente usado, "hipertensão induzida pela gravidez" (PIH), porque é mais preciso.
Em 2008, a Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) divulgou diretrizes revisadas que simplificaram a classificação da hipertensão na gravidez em 2 categorias, preexistente ou gestacional, com a opção de adicionar "com pré-eclâmpsia" a qualquer uma das categorias se adicional materno ou fetal sintomas, sinais ou resultados de testes apóiam isso.
A hipertensão crônica é definida como pressão arterial superior a 140/90 mm Hg antes da gravidez ou antes de 20 semanas de gestação. Quando a hipertensão é identificada pela primeira vez durante a gravidez de uma mulher e ela está com menos de 20 semanas de gestação, as elevações da pressão arterial geralmente representam hipertensão crônica.
Em contraste, o novo início de leituras de pressão arterial elevada após 20 semanas de gestação exige a consideração e exclusão de pré-eclâmpsia.
Hipertensão crônica A hipertensão crônica é um distúrbio primário em 90-95% dos casos e pode ser essencial (90%) ou secundária a algum distúrbio subjacente identificável, como doença do parênquima renal (p. doença vascular (p. Cerca de 20-25% das mulheres com hipertensão crônica desenvolvem pré-eclâmpsia durante a gravidez.
A hipertensão crônica ocorre em até 22% das mulheres em idade reprodutiva, com prevalência variando de acordo com idade, raça e índice de massa corporal. Dados populacionais indicam que aproximadamente 1% das gestações são complicadas por hipertensão crônica, 5-6% por hipertensão gestacional sem proteinúria e 1-2% por pré-eclâmpsia.
Diagnóstico diferencial
- Síndrome do Anticorpo Antifosfolípide e Gravidez
- Deficiência de Antitrombina
- Coarctação Aórtica
- Doença autoimune da tireoide e gravidez
- Cardiomiopatia periparto
- Queixas e perguntas comuns sobre gravidez
- Síndrome de Cushing
- Diabetes Mellitus e Gravidez
- Coagulação intravascular disseminada
- Eclampsia
- Encefalopatia Hipertensiva
- Restrição de crescimento fetal
- Doenças Gastrointestinais e Gravidez
- Glomerulonefrite Aguda
- Glomerulonefrite Crônica
- Doença de Graves
- Tireoidite de Hashimoto
- Doença Hematológica e Gravidez
- Síndrome hemolítico-urêmica
- Mola hidatiforme
- Hiperaldosteronismo Primário
- Hiperparatireoidismo
- Hipertensão
- Hipertensão maligna
- hipertireoidismo
- hipotireoidismo
- Síndrome nefrótica
- Trabalho de parto normal e parto
- Pré-eclâmpsia
- Deficiência de Proteína C
- Deficiência de Proteína S
- Doença Pulmonar e Gravidez
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Lúpus Eritematoso Sistêmico e Gravidez
- Teratologia e uso de drogas durante a gravidez
- Púrpura Trombocitopênica Trombótica Hipertensão Gestacional A hipertensão gestacional refere-se à hipertensão com início na última parte da gravidez (> 20 semanas de gestação) sem quaisquer outras características de pré-eclâmpsia e seguida de normalização da pressão arterial pós-parto. Das mulheres que inicialmente apresentam hipertensão gestacional aparente, cerca de um terço desenvolve a síndrome de pré-eclâmpsia. Como tal, esses pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto a essa progressão. A fisiopatologia da hipertensão gestacional é desconhecida, mas na ausência de características de pré-eclâmpsia, os resultados maternos e fetais são geralmente normais.
A hipertensão gestacional pode, no entanto, ser um prenúncio de hipertensão crônica mais tarde na vida. Além disso, a hipertensão antes da gravidez ou durante o início da gravidez está associada a um risco duas vezes maior de diabetes mellitus gestacional. A hipertensão transitória da gravidez (ou seja, o desenvolvimento de hipertensão isolada em uma mulher no final da gravidez sem outras manifestações de pré-eclâmpsia) está fortemente associada ao desenvolvimento posterior de hipertensão crônica.
Embora a pressão arterial diastólica materna superior a 110 mmHg esteja associada a um risco aumentado de descolamento prematuro da placenta e restrição do crescimento fetal, distúrbios pré-eclâmpticos superpostos causam a maior parte da morbidade devido à hipertensão crônica durante a gravidez.
A pré-eclâmpsia é definida como o novo início de hipertensão e proteinúria ou disfunção de órgão final após 20 semanas de gestação em uma mulher previamente normotensa. Em 2013, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas removeu a proteinúria como critério essencial para o diagnóstico de pré-eclâmpsia. Eles também removeram a proteinúria maciça (5 gramas/24 horas) e a restrição do crescimento fetal como possíveis características da doença grave porque a proteinúria maciça tem uma correlação pobre com o desfecho e a restrição do crescimento fetal é tratada de forma semelhante, independentemente de pré-eclâmpsia ser ou não diagnosticada. A oligúria também foi removida como uma característica da doença grave.
A hipertensão antes de 20 semanas de gestação é quase sempre decorrente de hipertensão crônica; hipertensão de início recente ou piora após 20 semanas de gestação deve levar a uma avaliação cuidadosa para manifestações de pré-eclâmpsia.
Sinais que sugerem uma causa médica secundária de hipertensão crônica Obesidade centrípeta, "corcunda de búfalo" e/ou estrias abdominais largas e roxas sugerem excesso de glicocorticóides; outros sinais clínicos podem demonstrar hipertireoidismo, hipotireoidismo ou excesso de hormônio do crescimento. Além disso, um sopro sistólico auscultado no abdome ou nos flancos sugere estenose da artéria renal, enquanto o atraso radiofemoral ou pulsos diminuídos nas extremidades inferiores versus superiores sugere coarctação da aorta.
Mulheres com hipertensão crônica na gravidez devem ser monitoradas quanto ao desenvolvimento de agravamento da hipertensão e/ou desenvolvimento de pré-eclâmpsia sobreposta (o risco é de aproximadamente 25%). As investigações laboratoriais para pré-eclâmpsia devem ser repetidas se a pressão arterial da paciente aumentar ou se ela desenvolver sinais ou sintomas de pré-eclâmpsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Cairo, Egito
- AinShams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
os pacientes serão divididos em 3 grupos
- grupo controle: 25 gestantes normotensas
- pré-eclâmpsia leve: 25 pacientes com pré-eclâmpsia leve
- pré-eclâmpsia grave: 25 pacientes com pré-eclâmpsia grave
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas (primigravidas).
- Idade entre 20 e 35 anos.
- Feto vivo.
Critério de exclusão:
- Mulheres com menos de 20 anos e mais de 35 anos
- Morte fetal intrauterina.
- Histórico de hipertensão pré-gestacional.
- Histórico de distúrbios hormonais (distúrbios da glândula tireóide e hiperprolactinemia).
- Fumante.
- Síndrome dos ovários policísticos.
- Sinais ou sintomas de hiperandrogenismo (hirsutismo, acne, pele oleosa, etc.).
- Diabetes melito.
- Uso de drogas, exceto suplementação comum (ferro, ácido fólico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
níveis séricos de andrógenos serão medidos em 25 gestantes normotensas
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medição de soro livre e testosterona total
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pré-eclâmpsia leve
os níveis séricos de andrógenos serão medidos em 25 pacientes com pré-eclâmpsia leve
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medição de soro livre e testosterona total
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pré-eclâmpsia grave
os níveis séricos de andrógenos serão medidos em 25 pacientes com pré-eclâmpsia grave
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medição de soro livre e testosterona total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis séricos de andrógenos como um marcador para a gravidade da pré-eclâmpsia
Prazo: 1 semana
|
avaliar se os níveis séricos de andrógenos podem ser usados como um marcador para a gravidade da pré-clâmpsia
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph A Ibrahiem, student, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Joseph Adel Ibrahiem Johny
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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