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子癇前症の重症度のマーカーとしての血清アンドロゲンレベル

2018年11月17日 更新者:Joseph Adel Ibrahiem Johny、Ain Shams University
この研究は、以前の研究の仮説を確認し、高アンドロゲンレベルを子癇前症の促進要因として挙げるために実施されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

高血圧性疾患は、妊娠中の最も重要な合併症の 1 つであり、出血や感染症と相まって危険な 3 つ組になり、すべての妊娠の 3.7 ~ 5% で母親の罹患率と死亡率の主な原因となっています。

妊娠中の高血圧障害は、妊娠中の高血圧に関する国立高血圧教育プログラムワーキンググループによって推奨されているように、次の 4 つのカテゴリに分類されます。

  • 慢性高血圧症
  • 子癇前症 - 子癇
  • 慢性高血圧に重なる子癇前症
  • 妊娠高血圧症(妊娠の一過性高血圧または妊娠後期に認められる慢性高血圧)。 この用語は、より正確であるため、古いが広く使用されている用語「妊娠誘発性高血圧症」(PIH)よりも好まれています。

2008 年、カナダ産科婦人科学会 (SOGC) は、妊娠中の高血圧の分類を既往症または妊娠性の 2 つのカテゴリーに簡素化する改訂ガイドラインをリリースし、追加の母体または胎児の場合、いずれかのカテゴリーに「子癇前症あり」を追加するオプションを付けました。症状、徴候、または検査結果がこれを裏付けています。

慢性高血圧は、妊娠前または妊娠 20 週前に 140/90 mm Hg を超える血圧と定義されます。 女性の妊娠中に高血圧が最初に確認され、妊娠 20 週未満の場合、血圧の上昇は通常慢性高血圧を表します。

対照的に、妊娠 20 週以降に新たに血圧測定値が上昇した場合は、子癇前症を考慮して除外する必要があります。

慢性高血圧症 慢性高血圧症は、症例の 90 ~ 95% で原発性疾患であり、本質的 (90%) であるか、または腎実質疾患 (多発性嚢胞腎、糸球体または間質性疾患など) などの特定可能な基礎疾患に続発する場合があります。血管疾患(例、腎動脈狭窄、線維筋異形成)、内分泌障害(例、副腎皮質ステロイドまたはミネラルコルチコイド過剰、褐色細胞腫、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、成長ホルモン過剰、副甲状腺機能亢進症)、大動脈縮窄、または経口避妊薬の使用。 慢性高血圧症の女性の約 20 ~ 25% が、妊娠中に子癇前症を発症します。

慢性高血圧症は、妊娠可能年齢の女性の最大 22% に発生し、有病率は年齢、人種、BMI によって異なります。 母集団ベースのデータは、妊娠の約 1% が慢性高血圧を合併し、5 ~ 6% がタンパク尿を伴わない妊娠高血圧症を合併し、1 ~ 2% が子癇前症を合併していることを示しています。

鑑別診断

  • 抗リン脂質抗体症候群と妊娠
  • アンチトロンビン欠乏症
  • 大動脈縮窄症
  • 自己免疫性甲状腺疾患と妊娠
  • 心筋症、周産期
  • 一般的な妊娠の苦情と質問
  • クッシング症候群
  • 糖尿病と妊娠
  • 播種性血管内凝固症候群
  • 子癇
  • 脳症、高血圧
  • 胎児の発育制限
  • 消化器疾患と妊娠
  • 急性糸球体腎炎
  • 糸球体腎炎、慢性
  • バセドウ病
  • 橋本甲状腺炎
  • 血液疾患と妊娠
  • 溶血性尿毒症症候群
  • 胞状奇胎
  • 高アルドステロン症、原発性
  • 副甲状腺機能亢進症
  • 高血圧症
  • 高血圧、悪性
  • 甲状腺機能亢進症
  • 甲状腺機能低下症
  • ネフローゼ症候群
  • 通常の陣痛と分娩
  • 子癇前症
  • プロテインC欠乏症
  • プロテインS欠乏症
  • 肺疾患と妊娠
  • 全身性エリテマトーデス
  • 全身性エリテマトーデスと妊娠
  • 妊娠中の奇形学と薬物使用
  • 血栓性血小板減少性紫斑病 妊娠性高血圧症 妊娠性高血圧症とは、妊娠後期(妊娠 20 週以上)に発症し、子癇前症の他の特徴がなく、産後に血圧が正常化する高血圧症を指します。 明らかな妊娠高血圧症を最初に呈する女性のうち、約 3 分の 1 が子癇前症症候群を発症します。 そのため、これらの患者はこの進行について注意深く観察する必要があります。 妊娠高血圧症の病態生理は不明ですが、子癇前症の特徴がなければ、母体と胎児の転帰は通常正常です。

しかし、妊娠高血圧症は、その後の慢性高血圧症の前兆となる可能性があります。さらに、妊娠前または妊娠初期の高血圧症は、妊娠糖尿病のリスクが 2 倍に増加することと関連しています。 妊娠の一過性高血圧(すなわち、妊娠後期の女性における、子癇前症の他の徴候を伴わない単独の高血圧の発症)は、その後の慢性高血圧の発症と強く関連しています。

母体の拡張期血圧が 110 mm Hg を超えると、胎盤早期剥離および胎児発育制限のリスクが高くなりますが、妊娠中の慢性高血圧による罹患率のほとんどは、子癇前症障害が重なっている .

子癇前症は、以前は正常血圧だった女性の妊娠 20 週後の高血圧およびタンパク尿または終末器官機能障害の新たな発症と定義されます。 2013 年、アメリカ産科婦人科学会は、子癇前症の診断に不可欠な基準からタンパク尿を除外しました。 彼らはまた、大量のタンパク尿 (5 グラム/24 時間) と胎児の発育制限を重症疾患の可能性のある特徴として除外しました。 重症疾患の特徴として乏尿も除去された。

妊娠 20 週以前の高血圧は、ほとんどの場合、慢性高血圧が原因です。妊娠 20 週以降の高血圧の新規発症または悪化は、子癇前症の徴候について慎重に評価する必要があります。

慢性高血圧の二次的な医学的原因を示唆する徴候 求心性肥満、「バッファローハンプ」、および/または広い紫色の腹部線条は、グルココルチコイド過剰を示唆しています。他の臨床徴候は、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、または成長ホルモンの過剰を示す場合があります。 さらに、腹部または側腹部に聞こえる収縮期雑音は腎動脈狭窄を示唆しますが、下肢と上肢の無線大腿遅延または脈拍の減少は大動脈の縮窄を示唆します。

妊娠中の慢性高血圧症の女性は、高血圧の悪化および/または子癇前症の重畳の発生について監視する必要があります(リスクは約25%です)。 患者の血圧が上昇した場合、または子癇前症の徴候や症状が現れた場合は、子癇前症の臨床検査を繰り返す必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • ain shams University
      • Cairo、エジプト
        • Ainshams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は3つのグループに分けられます

  1. 対照群:正常血圧の妊婦25名
  2. 軽度子癇前症: 25 人の軽度子癇前症患者
  3. 重度子癇前症 : 25 人の重度子癇前症患者

説明

包含基準:

  • 妊婦(初産婦)。
  • 20 歳から 35 歳までの年齢。
  • 生きている胎児。

除外基準:

  • 20歳未満~35歳以上の女性
  • 子宮内胎児死亡。
  • 妊娠前高血圧の病歴。
  • ホルモン障害の病歴(甲状腺障害および高プロラクチン血症)。
  • 喫煙者。
  • 多嚢胞性卵巣症候群。
  • アンドロゲン過剰症の徴候または症状 (多毛症、にきび、脂性肌など)。
  • 真性糖尿病。
  • 通常のサプリメント(鉄分、葉酸)以外の薬物使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
血清アンドロゲンレベルは、25人の正常血圧の妊婦で測定されます
無血清および総テストステロンの測定
軽度の子癇前症
血清アンドロゲンレベルは、25人の軽度の子癇前症患者で測定されます
無血清および総テストステロンの測定
重度の子癇前症
血清アンドロゲンレベルは、25人の重度の子癇前症患者で測定されます
無血清および総テストステロンの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子癇前症の重症度のマーカーとしての血清アンドロゲンレベル
時間枠:1週間
血清アンドロゲンレベルが癇癇前症の重症度のマーカーとして使用できるかどうかを評価する
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph A Ibrahiem, student、ain shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (予期された)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月15日

最初の投稿 (実際)

2018年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月17日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

子癇前症の重症度のマーカーとしての血清アンドロゲンレベル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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