- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03746561
척추관협착증 CT상 자동진단 (ASSIST)
2018년 11월 16일 업데이트: Shisheng He, MD, Shanghai 10th People's Hospital
딥러닝을 이용한 CT상 척추협착증 자동진단
MRI는 척추 협착증의 방사선학적 진단을 위한 일반적인 도구이지만 비용이 많이 들고 스캔 시간이 오래 걸립니다.
CT는 또한 척추 협착증을 진단하는 데 유용한 도구이지만 가장 전문적인 방사선 전문의 사이에서도 판독기 간 변동성이 높아 해석에 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
본 연구에서는 요추 척추관 협착증을 자동으로 감지하고 분류하는 딥러닝 알고리즘 개발을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
MRI는 척추 협착증의 방사선학적 진단을 위한 일반적인 도구이지만 비용이 많이 들고 스캔 시간이 오래 걸립니다.
CT는 또한 척추 협착증을 진단하는 데 유용한 도구이지만 가장 전문적인 방사선 전문의 사이에서도 판독기 간 변동성이 높아 해석에 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
본 연구에서는 요추 척추관 협착증을 자동으로 감지하고 분류하는 딥러닝 알고리즘 개발을 목표로 한다.
소프트웨어가 방사선 전문의가 의심되는 병변을 감지하고 찾는 데 도움을 줄 수 있다면 시간을 절약할 수 있는 작업 흐름이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 협착증은 척추 내부의 공간이 좁아져 척추를 통과하는 신경에 압력을 가할 수 있습니다. 척추 협착증은 등, 목, 때로는 흉추에서 가장 자주 발생합니다.
척추 협착증이 있는 일부 사람들은 증상이 없을 수 있습니다. 다른 사람들은 통증, 따끔 거림, 무감각 및 근육 약화를 경험할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 증상이 악화될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 경부, 흉부 및 요추 협착증에 대한 방사선 전문의의 CT 보고서와 함께
제외 기준:
- 해당 없음(광범위한 감염, 골절, 종양, 고급 척추전방전위증이 있는 특정 수준만 분석에서 제외됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
척추관 협착증
척추 협착증은 척추 내부의 공간이 좁아져 척추를 통과하는 신경에 압력을 가할 수 있습니다.
척추 협착증은 허리와 목에서 가장 자주 발생합니다.
|
딥러닝을 통한 척추 협착증 감지 및 분류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
딥러닝의 진단 정확도
기간: 1 일
|
CT 기반의 방사선 전문의의 라벨과 비교하여 척추 협착증을 판단하기 위한 딥러닝의 진단 정확도
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
딥러닝의 진단 성능
기간: 1 일
|
CT 기반 방사선과 전문의 라벨과 비교한 딥러닝의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .