Automatická diagnostika spinální stenózy na CT (ASSIST)
16. listopadu 2018 aktualizováno: Shisheng He, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Automatická diagnostika spinální stenózy na CT s hlubokým učením
MRI je běžný nástroj pro rentgenovou diagnostiku spinální stenózy, ale je drahý a vyžaduje dlouhou dobu skenování.
CT je také užitečným nástrojem pro diagnostiku spinální stenózy, ale interpretace může být časově náročná s vysokou variabilitou mezi čtenáři i mezi nejspecializovanějšími radiology.
V této studii se výzkumníci zaměřují na vývoj algoritmu hlubokého učení pro automatickou detekci a klasifikaci lumbální spinální stenózy.
Přehled studie
Detailní popis
MRI je běžný nástroj pro rentgenovou diagnostiku spinální stenózy, ale je drahý a vyžaduje dlouhou dobu skenování.
CT je také užitečným nástrojem pro diagnostiku spinální stenózy, ale interpretace může být časově náročná s vysokou variabilitou mezi čtenáři i mezi nejspecializovanějšími radiology.
V této studii se výzkumníci zaměřují na vývoj algoritmu hlubokého učení pro automatickou detekci a klasifikaci lumbální spinální stenózy.
Bylo by to časově úsporné pracovní postupy, pokud by software mohl pomoci radiologům detekovat a lokalizovat podezřelou lézi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Spinální stenóza je zúžení prostorů v páteři, které může vyvíjet tlak na nervy, které procházejí páteří. Spinální stenóza se vyskytuje nejčastěji v oblasti zad, krku a někdy i hrudní páteře.
Někteří lidé se spinální stenózou nemusí mít příznaky. Jiní mohou pociťovat bolest, brnění, necitlivost a svalovou slabost. Příznaky se mohou časem zhoršovat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- s CT zprávami radiologů o cervikální, hrudní a bederní stenóze
Kritéria vyloučení:
- nepoužije se (z analýzy by byly vyloučeny pouze specifické hladiny s rozsáhlými infekcemi, zlomeninami, nádorem, spondylolistézou vysokého stupně).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
spinální stenóza
Spinální stenóza je zúžení prostorů ve vaší páteři, což může způsobit tlak na nervy, které procházejí páteří.
Spinální stenóza se vyskytuje nejčastěji v dolní části zad a krku.
|
detekovat a klasifikovat spinální stenózu pomocí hlubokého učení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická přesnost hlubokého učení
Časové okno: 1 den
|
Diagnostická přesnost hlubokého učení k určení spinální stenózy ve srovnání s radiologovými štítky založenými na CT
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon hlubokého učení
Časové okno: 1 den
|
Citlivost, specifičnost, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota hlubokého učení ve srovnání s nálepkami radiologů založených na CT
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHSY181022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .