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Diagnosi automatica della stenosi spinale su CT (ASSIST)

16 novembre 2018 aggiornato da: Shisheng He, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Diagnosi automatica della stenosi spinale su CT con Deep Learning

La risonanza magnetica è uno strumento comune per la diagnosi radiografica della stenosi spinale, ma è costosa e richiede lunghi tempi di scansione. La TC è anche uno strumento utile per diagnosticare la stenosi spinale, tuttavia l'interpretazione può richiedere molto tempo con un'elevata variabilità inter-lettore anche tra i radiologi più specializzati. In questo studio, i ricercatori mirano a sviluppare un algoritmo di apprendimento profondo per rilevare e classificare automaticamente la stenosi spinale lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica è uno strumento comune per la diagnosi radiografica della stenosi spinale, ma è costosa e richiede lunghi tempi di scansione. La TC è anche uno strumento utile per diagnosticare la stenosi spinale, tuttavia l'interpretazione può richiedere molto tempo con un'elevata variabilità inter-lettore anche tra i radiologi più specializzati. In questo studio, i ricercatori mirano a sviluppare un algoritmo di apprendimento profondo per rilevare e classificare automaticamente la stenosi spinale lombare. Sarebbe un flusso di lavoro che fa risparmiare tempo se il software può aiutare i radiologi a rilevare e localizzare la lesione sospetta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La stenosi spinale è un restringimento degli spazi all'interno della colonna vertebrale, che può esercitare pressione sui nervi che viaggiano attraverso la colonna vertebrale. La stenosi spinale si verifica più spesso nella parte posteriore, nel collo e talvolta nella colonna vertebrale toracica.

Alcune persone con stenosi spinale potrebbero non avere sintomi. Altri possono provare dolore, formicolio, intorpidimento e debolezza muscolare. I sintomi possono peggiorare nel tempo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • con referti TC di radiologi su stenosi cervicale, toracica e lombare

Criteri di esclusione:

  • non applicabile (solo i livelli specifici con infezioni estese, fratture, tumore, spondilolistesi di alto grado sarebbero esclusi dall'analisi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
stenosi spinale
La stenosi spinale è un restringimento degli spazi all'interno della colonna vertebrale, che può esercitare pressione sui nervi che attraversano la colonna vertebrale. La stenosi spinale si verifica più spesso nella parte bassa della schiena e nel collo.
rilevare e classificare la stenosi spinale mediante il deep learning

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza diagnostica del deep learning
Lasso di tempo: 1 giorno
Precisione diagnostica del deep learning per determinare la stenosi spinale rispetto alle etichette dei radiologi basate sulla TC
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche del deep learning
Lasso di tempo: 1 giorno
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo del deep learning rispetto alle etichette dei radiologi basate sulla TC
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHSY181022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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