Automatisk diagnose af spinal stenose på CT (ASSIST)
16. november 2018 opdateret af: Shisheng He, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Automatisk diagnose af spinal stenose på CT med dyb læring
MR er et almindeligt værktøj til radiografisk diagnose af spinal stenose, men det er dyrt og kræver lang scanningstid.
CT er også et nyttigt værktøj til at diagnosticere spinal stenose, men tolkning kan være tidskrævende med høj inter-læser-variabilitet selv blandt de mest specialiserede radiologer.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at udvikle en dyb-læringsalgoritme til automatisk at detektere og klassificere lumbal spinal stenose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MR er et almindeligt værktøj til radiografisk diagnose af spinal stenose, men det er dyrt og kræver lang scanningstid.
CT er også et nyttigt værktøj til at diagnosticere spinal stenose, men tolkning kan være tidskrævende med høj inter-læser-variabilitet selv blandt de mest specialiserede radiologer.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at udvikle en dyb-læringsalgoritme til automatisk at detektere og klassificere lumbal spinal stenose.
Det ville være en tidsbesparende arbejdsgang, hvis softwaren kan hjælpe radiologerne med at opdage og lokalisere den formodede læsion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spinal stenose er en indsnævring af mellemrummene i rygsøjlen, som kan lægge pres på de nerver, der bevæger sig gennem rygsøjlen. Spinal stenose forekommer oftest i ryggen, nakken og nogle gange i thoraxrygsøjlen.
Nogle mennesker med spinal stenose har muligvis ikke symptomer. Andre kan opleve smerte, snurren, følelsesløshed og muskelsvaghed. Symptomerne kan forværres over tid.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- med radiologers CT-rapporter om cervikal, thorax og lumbal stenose
Ekskluderingskriterier:
- ikke anvendelig (kun specifikke niveauer med omfattende infektioner, frakturer, tumor, højgradig spondylolistese vil blive udelukket fra analyse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spinal stenose
Spinal stenose er en indsnævring af mellemrummene i din rygsøjle, hvilket kan lægge pres på de nerver, der rejser gennem rygsøjlen.
Spinal stenose forekommer oftest i lænden og nakken.
|
opdage og klassificere spinal stenose ved dyb læring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøjagtighed af dyb læring
Tidsramme: 1 dag
|
Diagnostisk nøjagtighed af dyb læring for at bestemme spinal stenose sammenlignet med radiologers etiketter baseret på CT
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk præstation af dyb læring
Tidsramme: 1 dag
|
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af dyb læring sammenlignet med radiologers etiketter baseret på CT
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2018
Først opslået (Faktiske)
19. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHSY181022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .