- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03746561
Diagnóstico Automático de Estenose Espinhal na TC (ASSIST)
Diagnóstico Automático de Estenose Espinhal na TC com Deep Learning
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A estenose espinhal é um estreitamento dos espaços dentro da coluna, o que pode exercer pressão sobre os nervos que percorrem a coluna. A estenose espinhal ocorre com mais frequência nas costas, no pescoço e, às vezes, na coluna torácica.
Algumas pessoas com estenose espinhal podem não apresentar sintomas. Outros podem sentir dor, formigamento, dormência e fraqueza muscular. Os sintomas podem piorar com o tempo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- com relatórios de TC de radiologistas sobre estenose cervical, torácica e lombar
Critério de exclusão:
- não aplicável (somente níveis específicos com infecções extensas, fraturas, tumor, espondilolistese de alto grau seriam excluídos para análise).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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estenose espinal
A estenose espinhal é um estreitamento dos espaços dentro da coluna, o que pode exercer pressão sobre os nervos que percorrem a coluna.
A estenose espinhal ocorre com mais frequência na região lombar e no pescoço.
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detectar e classificar a estenose espinhal por aprendizado profundo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão diagnóstica de aprendizado profundo
Prazo: 1 dia
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Precisão diagnóstica de aprendizado profundo para determinar estenose espinhal em comparação com rótulos de radiologistas com base em TC
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de diagnóstico de aprendizagem profunda
Prazo: 1 dia
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Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do aprendizado profundo em comparação com os rótulos dos radiologistas com base na TC
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHSY181022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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