- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03746561
Automatische Diagnose der Spinalkanalstenose im CT (ASSIST)
Automatische Diagnose der Spinalkanalstenose im CT mit Deep Learning
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Spinale Stenose ist eine Verengung der Räume innerhalb der Wirbelsäule, die Druck auf die Nerven ausüben kann, die durch die Wirbelsäule verlaufen. Spinalkanalstenose tritt am häufigsten im Rücken, im Nacken und manchmal in der Brustwirbelsäule auf.
Manche Menschen mit Spinalkanalstenose haben möglicherweise keine Symptome. Bei anderen können Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und Muskelschwäche auftreten. Die Symptome können sich im Laufe der Zeit verschlimmern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- mit CT-Berichten von Radiologen über zervikale, thorakale und lumbale Stenosen
Ausschlusskriterien:
- nicht zutreffend (nur bestimmte Ebenen mit ausgedehnten Infektionen, Frakturen, Tumoren, hochgradiger Spondylolisthesis würden für die Analyse ausgeschlossen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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spinale Stenose
Spinale Stenose ist eine Verengung der Räume innerhalb Ihrer Wirbelsäule, die Druck auf die Nerven ausüben kann, die durch die Wirbelsäule verlaufen.
Spinalkanalstenose tritt am häufigsten im unteren Rücken und im Nacken auf.
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erkennen und klassifizieren Spinalkanalstenose durch Deep Learning
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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diagnostische Genauigkeit von Deep Learning
Zeitfenster: 1 Tag
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Diagnostische Genauigkeit von Deep Learning zur Bestimmung von Spinalkanalstenose im Vergleich zu radiologen Labels basierend auf CT
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung von Deep Learning
Zeitfenster: 1 Tag
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Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert von Deep Learning im Vergleich zu auf CT basierenden Labels von Radiologen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHSY181022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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