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Automatische Diagnose der Spinalkanalstenose im CT (ASSIST)

16. November 2018 aktualisiert von: Shisheng He, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Automatische Diagnose der Spinalkanalstenose im CT mit Deep Learning

MRI ist ein übliches Werkzeug zur radiologischen Diagnose von Spinalkanalstenose, aber es ist teuer und erfordert eine lange Scanzeit. CT ist auch ein nützliches Werkzeug zur Diagnose von Spinalkanalstenose, aber die Interpretation kann zeitaufwändig sein, da die Variabilität zwischen den Lesern selbst bei den spezialisiertesten Radiologen hoch ist. In dieser Studie wollen die Forscher einen Deep-Learning-Algorithmus entwickeln, um eine lumbale Spinalkanalstenose automatisch zu erkennen und zu klassifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MRI ist ein übliches Werkzeug zur radiologischen Diagnose von Spinalkanalstenose, aber es ist teuer und erfordert eine lange Scanzeit. CT ist auch ein nützliches Werkzeug zur Diagnose von Spinalkanalstenose, aber die Interpretation kann zeitaufwändig sein, da die Variabilität zwischen den Lesern selbst bei den spezialisiertesten Radiologen hoch ist. In dieser Studie wollen die Forscher einen Deep-Learning-Algorithmus entwickeln, um eine lumbale Spinalkanalstenose automatisch zu erkennen und zu klassifizieren. Es wäre ein zeitsparender Arbeitsablauf, wenn die Software die Radiologen dabei unterstützen könnte, die verdächtige Läsion zu erkennen und zu lokalisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Spinale Stenose ist eine Verengung der Räume innerhalb der Wirbelsäule, die Druck auf die Nerven ausüben kann, die durch die Wirbelsäule verlaufen. Spinalkanalstenose tritt am häufigsten im Rücken, im Nacken und manchmal in der Brustwirbelsäule auf.

Manche Menschen mit Spinalkanalstenose haben möglicherweise keine Symptome. Bei anderen können Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und Muskelschwäche auftreten. Die Symptome können sich im Laufe der Zeit verschlimmern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • mit CT-Berichten von Radiologen über zervikale, thorakale und lumbale Stenosen

Ausschlusskriterien:

  • nicht zutreffend (nur bestimmte Ebenen mit ausgedehnten Infektionen, Frakturen, Tumoren, hochgradiger Spondylolisthesis würden für die Analyse ausgeschlossen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
spinale Stenose
Spinale Stenose ist eine Verengung der Räume innerhalb Ihrer Wirbelsäule, die Druck auf die Nerven ausüben kann, die durch die Wirbelsäule verlaufen. Spinalkanalstenose tritt am häufigsten im unteren Rücken und im Nacken auf.
erkennen und klassifizieren Spinalkanalstenose durch Deep Learning

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diagnostische Genauigkeit von Deep Learning
Zeitfenster: 1 Tag
Diagnostische Genauigkeit von Deep Learning zur Bestimmung von Spinalkanalstenose im Vergleich zu radiologen Labels basierend auf CT
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung von Deep Learning
Zeitfenster: 1 Tag
Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert von Deep Learning im Vergleich zu auf CT basierenden Labels von Radiologen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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