- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03746561
Selkärangan ahtauman automaattinen diagnoosi TT:llä (ASSIST)
perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Shisheng He, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Selkärangan ahtauman automaattinen diagnoosi TT:llä syvän oppimisen avulla
MRI on yleinen väline selkäytimen ahtauman röntgendiagnosoinnissa, mutta se on kallis ja vaatii pitkää skannausaikaa.
CT on myös hyödyllinen työkalu selkärangan ahtauman diagnosoinnissa, mutta tulkinta voi olla aikaa vievää, koska lukijoiden välinen vaihtelu on suuri jopa erikoistuneiden radiologien keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään syväoppimisalgoritmin lannerangan ahtauman havaitsemiseksi ja luokittelemiseksi automaattisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI on yleinen väline selkäytimen ahtauman röntgendiagnosoinnissa, mutta se on kallis ja vaatii pitkää skannausaikaa.
CT on myös hyödyllinen työkalu selkärangan ahtauman diagnosoinnissa, mutta tulkinta voi olla aikaa vievää, koska lukijoiden välinen vaihtelu on suuri jopa erikoistuneiden radiologien keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään syväoppimisalgoritmin lannerangan ahtauman havaitsemiseksi ja luokittelemiseksi automaattisesti.
Olisi aikaa säästävää työnkulkua, jos ohjelmisto voisi auttaa radiologeja havaitsemaan ja paikantamaan epäillyn leesion.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Selkärangan ahtauma on selkärangan sisäisten tilojen kaventuminen, joka voi painaa selkärangan läpi kulkevia hermoja. Selkärangan ahtauma esiintyy useimmiten selässä, niskassa ja joskus rintarangassa.
Joillakin ihmisillä, joilla on selkäytimen ahtauma, ei välttämättä ole oireita. Toiset voivat kokea kipua, pistelyä, puutumista ja lihasheikkoutta. Oireet voivat pahentua ajan myötä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- radiologien TT-raporttien kanssa kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan ahtaumasta
Poissulkemiskriteerit:
- ei sovelleta (vain tietyt tasot, joissa esiintyy laajoja infektioita, murtumia, kasvaimia tai korkea-asteista spondylolisteesia, jätetään analysoinnin ulkopuolelle).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
selkärangan ahtauma
Selkärangan ahtauma on selkärangan sisäisten tilojen kaventuminen, mikä voi aiheuttaa painetta selkärangan läpi kulkeviin hermoihin.
Selkärangan ahtauma esiintyy useimmiten alaselässä ja niskassa.
|
havaita ja luokitella selkärangan ahtauma syväoppimisen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syväoppimisen diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Syväoppimisen diagnostinen tarkkuus selkärangan ahtauman määrittämiseksi verrattuna radiologien CT-tietoihin
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen Syväoppimisen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Syväoppimisen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo verrattuna radiologien CT-tietoihin
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHSY181022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .