- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03746561
Автоматическая диагностика спинального стеноза на КТ (ASSIST)
Автоматическая диагностика стеноза позвоночника на КТ с глубоким обучением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Спинальный стеноз — это сужение пространств внутри позвоночника, что может оказывать давление на нервы, проходящие через позвоночник. Спинальный стеноз чаще всего возникает в спине, шее, иногда в грудном отделе позвоночника.
Некоторые люди со спинальным стенозом могут не иметь симптомов. Другие могут испытывать боль, покалывание, онемение и мышечную слабость. Симптомы могут ухудшаться со временем.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- с отчетами рентгенологов о стенозе шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника
Критерий исключения:
- неприменимо (из анализа будут исключены только определенные уровни с обширными инфекциями, переломами, опухолью, спондилолистезом высокой степени).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стеноз позвоночного канала
Спинальный стеноз — это сужение пространств внутри позвоночника, что может оказывать давление на нервы, проходящие через позвоночник.
Спинальный стеноз чаще всего возникает в нижней части спины и шее.
|
обнаруживать и классифицировать стеноз позвоночника с помощью глубокого обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностическая точность глубокого обучения
Временное ограничение: 1 день
|
Диагностическая точность глубокого обучения для определения спинального стеноза по сравнению с метками рентгенологов на основе КТ
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая производительность глубокого обучения
Временное ограничение: 1 день
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность глубокого обучения по сравнению с оценками рентгенологов на основе КТ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHSY181022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .