- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03746561
Diagnostic automatique de la sténose spinale sur CT (ASSIST)
Diagnostic automatique de la sténose spinale sur CT avec Deep Learning
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La sténose spinale est un rétrécissement des espaces dans la colonne vertébrale, ce qui peut exercer une pression sur les nerfs qui traversent la colonne vertébrale. La sténose spinale survient le plus souvent dans le dos, le cou et parfois la colonne vertébrale thoracique.
Certaines personnes atteintes de sténose spinale peuvent ne présenter aucun symptôme. D'autres peuvent ressentir des douleurs, des picotements, des engourdissements et une faiblesse musculaire. Les symptômes peuvent s'aggraver avec le temps.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- avec les rapports CT des radiologues sur les sténoses cervicales, thoraciques et lombaires
Critère d'exclusion:
- non applicable (seuls les niveaux spécifiques avec des infections étendues, des fractures, une tumeur, un spondylolisthésis de haut grade seraient exclus de l'analyse).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sténose spinale
La sténose spinale est un rétrécissement des espaces dans votre colonne vertébrale, ce qui peut exercer une pression sur les nerfs qui traversent la colonne vertébrale.
La sténose spinale survient le plus souvent dans le bas du dos et le cou.
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détecter et classer la sténose spinale par apprentissage profond
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision diagnostique de l'apprentissage en profondeur
Délai: Un jour
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Précision diagnostique de l'apprentissage en profondeur pour déterminer la sténose rachidienne par rapport aux étiquettes des radiologues basées sur la tomodensitométrie
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances diagnostiques de l'apprentissage profond
Délai: Un jour
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Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative du deep learning par rapport aux étiquettes des radiologues basées sur la TDM
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHSY181022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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