이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 마취에서 선택적 기도 관리를 위한 비디오 후두경 검사 대 직접 후두경 검사 (Videoscopy)

2021년 3월 22일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

소아 마취에서 선택적 기도 관리를 위한 비디오 후두경 검사 대 직접 후두경 검사: 무작위 통제 시험

Videolaryngoscopy는 표준 직접 후두경 검사에 비해 우수한 기도 상태와 더 높은 성공 가능성으로 이어질 수 있습니다. 환자는 중재 그룹(비디오후두경검사)과 대조군(직접 후두경검사)으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 시도 성공률, 첫 번째 호기말 CO2(ETCO2) 파동까지의 시간, 전체 성공률, 흡인 발생률, 서맥, 불포화반응 및 전반적인 합병증을 모니터링합니다.

연구 개요

상세 설명

Videolaryngoscopy는기도 관리를위한 전문 장비로 후두경 블레이드 끝에 위치한 카메라는 직접 후두경 검사에서 볼 수없는 구조도 시각화 할 수 있으므로 작업자는 삽관 중에 후두 주위의 우수한 시야를 얻을 수 있습니다. 현재 videolaryngoscopy는 삽관에 일상적으로 사용되지 않으며 기도가 어려운 환자를 위해 예약되어 있습니다. 시험의 목적은 선택적 기도 관리(기관 삽관법)를 위해 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사의 선택적 사용을 비교하는 것입니다. 사전 동의 승인 후 환자는 중재 그룹(비디오후두경검사)과 대조군(후두경검사)으로 무작위 배정됩니다. 무작위배정은 마사리크 대학교 의과대학의 생물통계 및 분석 연구소에서 관리합니다. 1차 목표는 첫 번째 삽관 시도 성공률이고, 2차 목표는 성공적인 삽관 시간(첫 번째 ETCO2 파동까지의 시간), 전체 성공률, 삽관 시도 횟수, 흡인 발생률, 불포화 및 모든 합병증의 발생률입니다. 운영자, 연수생, 레지던트(5-10년 실무), 컨설턴트(10-15년 임상 실습) 및 15년 이상의 임상 실습을 가진 컨설턴트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

501

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, 체코, 62500
        • University Hospital Brno - FN Brno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술이 예정된 소아 환자
  • 수술 중 기도 관리를 위한 계획된 기관 삽관
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 기타 기도 관리 계획
  • 사전 정의된 한도를 벗어난 연령
  • 정보에 입각한 동의가 서명되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 후두경 검사
기도 관리를 위해 계획된 기관 삽관을 통해 선택적 수술을 받는 소아 환자. 기관 삽관은 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다.
실험군(중재군)에서는 영상후두경으로 환자를 삽관한다.
활성 비교기: 직접 후두경 검사
기도 관리를 위해 계획된 기관 삽관을 통해 선택적 수술을 받는 소아 환자. 기관 삽관은 직접 후두경 검사를 사용하여 수행됩니다.
대조군(활성 대조군)에서 환자는 직접 후두경으로 삽관됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 삽관 시도 성공률
기간: 수술 중
첫 번째 삽관 시도 성공률
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관을 위한 시간
기간: 수술 중
삽관 결정에서 첫 번째 호기말 CO2 파동까지 삽관에 필요한 시간
수술 중
전반적인 삽관 성공률
기간: 수술 중
삽관의 성공률
수술 중
후두 보기
기간: 수술 중
Cormack-Lehane 등급 시스템으로 채점한 후두 보기
수술 중
합병증
기간: 수술 중
마취유도 중 동반합병증 발생 - 불포화반응, 서맥
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Petr Štourač, assoc.Prof.MD.Ph.D, KDAR FN Brno

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KDAR FN Brno 2018/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기관 삽관 이환율에 대한 임상 시험

비디오 후두경 검사에 대한 임상 시험

3
구독하다