선택적 기관 삽관을 위한 UED-A Videolaryngoscope 대 Glidescope Titanium (UED-VLG)
2023년 8월 29일 업데이트: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University
선택적 기관 삽관을 위한 UED-A 비디오 후두경 대 글라이드스코프 티타늄: 무작위 임상 시험
현재의 무작위 임상 시험은 60명의 성인을 대상으로 일상적인 기관 삽관에 대해 UED-A 비디오 후두경과 글라이드스코프 티타늄의 효능 및 안전성을 성공률 면에서 비교하고자 합니다.
시도 및 기동 시간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아
- Campus Bio-medico University Hospital Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 수술에서 전신 마취 대상 환자
- 만 18세 이상
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 소아 인구
- ASA 신체 상태 IV
- 응급 기관 삽관
- 어려운 Videolaryngoscopy의 독립적인 예측인자(목 확장 < 80°, 거대설, 절치간 거리 < 3cm, 목의 해부학적 변형, 심장 수술, 귀-코-인후 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: UED-A
UED-A 비디오후두경을 이용한 기관 삽관
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UED-A 비디오 후두경을 이용한 기관 삽관
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활성 비교기: 활공경
글라이드스코프 티타늄 비디오후두경을 이용한 기관 삽관
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Glidescope Titanium 비디오 후두경을 사용한 기관 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시도 횟수
기간: 30 분
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성공적인 기관 삽관을 위한 시도 횟수
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30 분
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기관 삽관 속도
기간: 30 분
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성공적인 기관 삽관 비율
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30 분
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삽관 총 시간
기간: 15 분
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비디오 후두경을 환자 입에 삽입한 후 기관 삽관을 수행하는 데 필요한 시간
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15 분
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성문 시각화 시간
기간: 15 분
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비디오 후두경을 환자의 입에 삽입하여 성문을 시각화하는 데 필요한 시간
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15 분
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Cormack-Lehane 재종
기간: 15 분
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비디오 후두경 검사에서 관찰된 Cormack-Lehane 등급 1등급: 성문 전체 보기 2등급: 성문 부분 보기 3등급: 후두개만 보임, 성문 없음 4등급: 성문도 후두개도 보이지 않음
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도 척도
기간: 30 분
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비디오 후두경 사용에 대한 임상의의 만족도, 0-10 숫자 등급 척도로 표현됨(0 = 지금까지 수행된 비디오 후두경 검사 중 최악, 10 = 수행된 비디오 후두경 검사 중 최고)
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30 분
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외부 후두 압력의 비율
기간: 15 분
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후두경 검사 중 외부 후두 압력 비율
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15 분
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후두경 검사 후 부작용 비율
기간: 24 시간
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후두경 검사 후 부작용 비율(출혈, 수술 후 인후염 및/또는 발성 장애)
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24 시간
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불포화 비율
기간: 15 분
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기관 삽관 시도 중 불포화율(spO2 < 93%)
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Agro FE, Doyle DJ, Vennari M. Use of GlideScope(R) in adults: an overview. Minerva Anestesiol. 2015 Mar;81(3):342-51. Epub 2014 May 27.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Al-Ghamdi AA, El Tahan MR, Khidr AM. Comparison of the Macintosh, GlideScope(R), Airtraq(R), and King Vision laryngoscopes in routine airway management. Minerva Anestesiol. 2016 Dec;82(12):1278-1287. Epub 2016 Apr 22.
- Brozek T, Bruthans J, Porizka M, Blaha J, Ulrichova J, Michalek P. A Randomized Comparison of Non-Channeled GlidescopeTM Titanium Versus Channeled KingVisionTM Videolaryngoscope for Orotracheal Intubation in Obese Patients with BMI > 35 kg.m-2. Diagnostics (Basel). 2020 Nov 29;10(12):1024. doi: 10.3390/diagnostics10121024.
- Turkstra TP, Turkstra DC, Pavlosky AW, Jones PM. Simultaneous en bloc endotracheal tube insertion with GlideScope(R) Titanium video laryngoscope use: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Nov;67(11):1515-1523. doi: 10.1007/s12630-020-01778-2. Epub 2020 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PAR 72.22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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