- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04087135
Thiel의 방법으로 방부 처리된 인체 사체에 대한 각혈 모의 상황에서 직접 후두경 검사 또는 비디오 후두경 검사와 삽관법의 비교
2019년 9월 9일 업데이트: Université de Montréal
Thiel 방법으로 방부 처리된 인체 사체에 대한 각혈 모의 상황에서 직접 후두경 또는 비디오 후두경을 통한 삽관 성공률 비교
우리의 연구는 먼저 Thiel의 방부 처리된 사체를 기반으로 현실적인 각혈 사체 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
둘째, 참가자는 (a) MacIntosh 블레이드를 사용한 직접 후두경 검사, (b) McGrath XBlade를 사용한 비디오 후두경 검사 및 (c) McGrath XBlade를 사용한 비디오 후두경 검사 및 카메라 광학 전에 흡입 전진으로 객혈 사체 모델을 삽관합니다.
Thiel의 방부 처리된 사체에 대한 모의 객혈에서 첫 번째 시도에서 실패한 삽관 비율은 사용된 후두경에 따라 다를 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
각혈 시뮬레이션을 위해서는 리얼리즘이 확립된 Thiel의 방부 처리된 사체를 사용하여 시뮬레이션을 위한 점성 및 색상에 의해 실제 혈액과 유사한 혈액의 합성 형태를 생성하고 시뮬레이션의 동적 인터페이스를 정교하게 만들어야 합니다. 기관을 통해 혈액을 투여하는 양과 방법을 검사하여 성문상부에서 볼 수 있는 현실적인 객혈을 얻습니다.
시뮬레이션을 위해 (a) MacIntosh 블레이드를 사용한 직접 후두경 검사, (b) McGrath XBlade를 사용한 비디오 후두경 검사 및 (c) McGrath를 사용한 비디오 후두경 검사에 대해 첫 번째 시도에서의 삽관 실패율로 판단한 삽관의 효율성을 비교합니다. 흡입력이 있는 XBlade가 카메라보다 먼저 진행됩니다. 또한 참가자가 보고한 삽관 시간, 삽관 실패율, 흡입 사용 및 삽관 난이도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, H2J3T5
- Hôpital Trois-Rivières
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마취과, 응급의학과, 집중치료과의 모든 의사 및 레지던트
- videolaryngoscopy 및 direct laryngoscopy를 사용한 삽관 기술 경험.
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참가자 LD
|
참가자는 직접 후두경 검사 MacIntosh 블레이드를 사용하여 시뮬레이션에서 객혈 사체 모델을 삽관합니다.
|
|
실험적: 참가자 VL
|
참가자는 McGrath 및 짧은 곡선 블레이드(XBlade)를 사용하여 비디오 후두경 검사로 시뮬레이션에서 객혈 사체 모델을 삽관합니다.
|
|
실험적: 참가자 VLS
|
참가자는 McGrath와 짧은 곡선 칼날(XBlade)을 사용하여 비디오 후두경 검사로 시뮬레이션에서 객혈 사체 모델을 삽관하고 카메라의 광학 바로 앞에서 전진할 흡입을 삽관합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 시도에서 삽관 실패
기간: 시뮬레이션 기간
|
후두경을 입에서 빼는 것으로 정의
|
시뮬레이션 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간
기간: 시뮬레이션 기간
|
입안의 후두경 삽입부터 기관내 커프의 팽창까지
|
시뮬레이션 기간
|
|
삽관 실패
기간: 시뮬레이션 기간
|
세 번의 시도 후 삽관 실패
|
시뮬레이션 기간
|
|
흡입의 사용
기간: 시뮬레이션 기간
|
흡입 사용 문서화
|
시뮬레이션 기간
|
|
삽관의 어려움
기간: 시뮬레이션 기간
|
리커트 척도 1에서 5로 참가자가 설명한 대로
|
시뮬레이션 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HP2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직접 후두경 검사에 대한 임상 시험
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex완전한
-
Coloplast A/S완전한
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한